skutki uboczne
potencjał podrażnienia
trądzik wyniki badań klinicznych: w oddzielnych badaniach klinicznych dla każdego stężenia, pacjenci z trądzikiem leczeni Micro Retin-A (tretinoin gel) microsphere 0,1% lub 0,04%, analiza w okresie dwunastu tygodni wykazała, że podrażnienie skóry wynikało z rumienia, łuszczenia, suchości, pieczenia/pieczenie lub swędzenie osiągnęły szczyt w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia, a następnie zmniejszyły się.,
Około połowa pacjentów leczonych produktem Retin-A Micro (tretinoin żel) , 0, 04% miało podrażnienie skóry w 2.tygodniu. U większości pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane związane ze skórą, objawy podmiotowe lub przedmiotowe były łagodne (nasilenie oceniono w 4-punktowej skali porządkowej: 0 = Brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane i 3 = ciężkie). U mniej niż 10% pacjentów wystąpiło umiarkowane podrażnienie skóry i nie stwierdzono ciężkiego podrażnienia w 2.tygodniu. W badaniach nad Mikrosferą Retin-A (tretinoin gel), 0.,04%, w całym okresie leczenia u większości pacjentów wystąpił pewien stopień podrażnienia (łagodny, umiarkowany lub ciężki), u 1% (2/225) pacjentów z wynikiem wskazującym na stopień podrażnienia ciężkiego; i 1,3% (3/225) pacjentów leczonych Mikrosferą Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,04%, przerwało leczenie z powodu podrażnienia, w tym suchości u jednego pacjenta i złuszczania i pokrzywki u innego.
w badaniach nad Mikrosferą Retin-A (żel tretinoinowy), 0.,1%, nie więcej niż 3% pacjentów miało wyniki podrażnień skóry wskazujące na stopień podrażnienia ciężkiego; chociaż 6% (14/224) pacjentów leczonych Mikrosferą Retin-a (żel tretinoin), 0,1% przerwało leczenie z powodu podrażnienia. U czterech z tych 14 pacjentów wystąpiło silne podrażnienie po 3 do 5 dniach leczenia, a u jednego pacjenta powstawały pęcherze.
wyniki badań u osób bez trądziku
w badaniu porównawczym półotwartym, przeprowadzonym przez okres do 14 dni u kobiet ze skórą wrażliwą, ale bez trądziku, Mikrosfera Retin-A (tretinoin gel), 0.,1% było statystycznie mniej drażniące niż krem tretinoin, 0,1%. Ponadto skumulowana 21-dniowa ocena podrażnienia u osób z prawidłową skórą wykazała, że Mikrosfera siatkówki (żel tretinoin), 0,1%, ma niższy profil podrażnienia niż krem tretinoin, 0,1%. Kliniczne znaczenie tych badań podrażnień u pacjentów z trądzikiem nie zostało ustalone. Porównywalna skuteczność Mikrosfery Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,1% i kremu tretinoin, 0,1%, nie została ustalona. Dolna drażliwość Retin-mikro (żel tretinoinowy) mikrosfery, 0.,1% u osób bez trądziku można przypisać właściwościom jego nośnika. Nie ustalono wpływu zmniejszonej drażliwości systemu MIKROSPONGE. Nie przeprowadzono badań podrażnień w celu porównania Mikrosfery Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,04%, z Mikrosferą Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,1% lub kremu tretinoin, 0,1%.
skóra niektórych wrażliwych osób może stać się nadmiernie czerwona, obrzękowa, pęcherzy lub skruszona., W przypadku wystąpienia tych efektów należy przerwać podawanie leku do czasu przywrócenia integralności skóry lub dostosować lek do poziomu tolerowanego przez pacjenta. Nie ustalono jednak skuteczności w przypadku mniejszej częstości podawania (patrz punkt dawkowanie i sposób podawania).
prawdziwa alergia kontaktowa na miejscową tretinoinę jest rzadko spotykana. Podczas wielokrotnego stosowania tretinoiny zgłaszano przemijającą hiper – lub hipopigmentację. Niektóre osoby miały zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne podczas leczenia tretinoiną.,
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą leku Retin-A Micro (Tretinoin Gel)