Ostrzeżenia
ketokonazol krem 2% nie jest przeznaczony do stosowania w okulistyce.
ketokonazol krem 2% zawiera siarczan sodu bezwodny, asulfit, który może powodować reakcje typu alergicznego, w tym objawy anafilaktyczne i zagrażające życiu lub mniej ciężkie epizody astmy u niektórych podatnych ludzi. Ogólna częstość występowania wrażliwości na siarczany w populacji ogólnej jest nieznana i prawdopodobnie niska. Wrażliwość siarczynowa jest częściej obserwowana inastmatycznie niż u osób nieastmatycznych.,
środki ostrożności
ogólne
Jeśli wystąpi reakcja sugerująca wrażliwość lub podrażnienie chemiczne, należy przerwać stosowanie leku. Po podaniu doustnym ketokonazolu obserwowano zapalenie wątroby (częstość występowania 1:10 000) oraz, po podaniu dużych dawek, obniżenie stężenia testosteronu i ACTH indukowanego przez kortykosteroidy w surowicy;działania te nie obserwowano w przypadku miejscowego ketokonazolu.
Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności
długoterminowe badania dotyczące karmienia u Szwajcarskich myszy albinosów i U Wistarratów nie wykazały aktywności onkogennej., Dominujący test śmiertelnej mutacji u samców i samic myszy wykazał, że pojedyncze doustne dawki ketokonazolu ashigh w dawce 80 mg/kg mc.nie powodowały mutacji w żadnym stadium rozwoju komórek rozrodczych.Test aktywatora mikrosomalnego Amesa był również ujemny.
ciąża
działanie teratogenne : ciąża kategorii C
wykazano, że ketokonazol jest teratogenny (syndaktylia i oligodaktylia) u szczurów, gdy podawany jest doustnie w diecie w dawce 80 mg / kg mc. / dobę (10-krotność maksymalnej zalecanej dawki doustnej u ludzi)., Jednak efekty te mogą być związane z toksycznością u matek, co obserwowano przy tym i wyższych poziomach dawek.
nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ketokonazol powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
matki karmiące
nie wiadomo, czy ketokonazol w kremie 2% podawany doustnie może powodować wystarczające wchłanianie ogólnoustrojowe do wytworzenia wykrywalnych ilości mleka matki., Niemniej jednak należy podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie lub przerwać lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.