pięćdziesiąt pięć badań spełniło kryteria włączenia i wzięło w nich udział łącznie 216 480 uczestników. Trzydzieści sześć badań (119 114 uczestników) oceniało RV1, 15 badań (88 934 uczestników) RV5 i cztery badania (8432 uczestników) Rotavac.
RV1
dzieci zaszczepione i obserwowane przez pierwszy rok życia
dzieci zaszczepione i obserwowane przez dwa lata
nie wykryto zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE) (RR 0, 88 95% CI 0, 83 do 0, 93; dowody wysokiej pewności)., Odnotowano 30 przypadków wgłobienia wgłobienia u 53 032 dzieci po szczepieniu RV1 i 28 przypadków u 44 214 dzieci po podaniu placebo lub bez interwencji (RR 0,70, 95% CI 0,46 do 1,05; dowody o małej pewności).
RV5
dzieci zaszczepione i po pierwszym roku życia
w krajach o niskiej śmiertelności RV5 zapobiega prawdopodobnie 92% przypadków ciężkiej biegunki rotawirusowej (RR 0,08, 95% CI 0,03 do 0,22; 4132 uczestników, 5 badań; dowody o umiarkowanej pewności). Nie zidentyfikowaliśmy badań dotyczących ciężkiej biegunki z każdej przyczyny w krajach o niskiej śmiertelności., W krajach o wysokiej śmiertelności RV5 zapobiega 57% ciężkiej biegunki rotawirusowej (RR 0,43, 95% CI 0,29 do 0,62; 5916 uczestników, 2 badania; dowody o wysokiej pewności), ale prawdopodobnie nie ma różnicy lub nie ma różnicy między szczepionką a placebo w przypadku ciężkiej biegunki z jakiejkolwiek przyczyny (RR 0,80, 95% CI 0,58 do 1,11; 1 badanie, 4085 uczestników; dowody o umiarkowanej pewności).
dzieci zaszczepione i obserwowane przez dwa lata
nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE) (RR 0, 93 95% CI 0, 86 do 1, 01; dowody umiarkowane do wysokiej pewności)., Stwierdzono 16 przypadków wgłobienia u 43 629 dzieci po szczepieniu RV5 i 20 przypadków u 41 866 dzieci po podaniu placebo(RR 0,77, 95% CI 0,41 do 1,45; dowody o małej pewności).
Rotavac
dzieci zaszczepione i po pierwszym roku życia
Rotavac nie został oceniony w żadnym RCT w krajach o niskiej śmiertelności dzieci. W Indiach, kraju o wysokiej śmiertelności, Rotavac zapobiega prawdopodobnie 57% przypadków ciężkiej biegunki rotawirusowej (RR 0,43, 95% CI 0,30 do 0.,60; 6799 uczestników, dowody o umiarkowanej pewności); w badaniu nie stwierdzono ciężkiej biegunki z jakiejkolwiek przyczyny w rocznym okresie obserwacji.
dzieci zaszczepione i obserwowane przez dwa lata
nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE) (RR 0, 93 95% CI 0, 85 do 1, 02; dowody o umiarkowanej pewności). Odnotowano osiem przypadków wgłobienia wgłobienia u 5764 dzieci po szczepieniu Rotavac i trzy przypadki u 2818 dzieci po podaniu placebo(RR 1,33, 95% CI 0,35 do 5,02; dowody o bardzo małej pewności).,
nie było wystarczających dowodów na wpływ na śmiertelność po podaniu jakiejkolwiek szczepionki przeciwko rotawirusowi (198 381 uczestników, 44 badania; dane o niskiej lub bardzo niskiej pewności), ponieważ badania nie były zdolne do wykrycia efektu w tym punkcie końcowym.