Actavis zawiera umowę z Noven Pharmaceuticals w sprawie daytrana generic

DUBLIN-Actavis na początku tego tygodnia ogłosił, że zawarł umowę z Noven Pharmaceuticals w celu rozstrzygnięcia wszystkich nierozstrzygniętych sporów patentowych związanych z generyczną wersją daytrana Actavis (metylofenidate system transdermalny). Daytrana jest stymulantem ośrodkowego układu nerwowego wskazanym w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

zgodnie z warunkami umowy Noven udzieli Actavis niewyłącznej, opatrzonej opłatami licencyjnymi licencji na wprowadzanie na rynek swojego generycznego Daytrana począwszy od września., 1, 2015 lub wcześniej w pewnych okolicznościach. Inne szczegóły ugody nie zostały ujawnione.

wprowadzenie na rynek produktu Actavis jest uwarunkowane uzyskaniem przez Actavis ostatecznej zgody amerykańskiej Agencji ds. W oparciu o dostępne informacje Actavis uważa, że może być” pierwszym wnioskodawcą ” do złożenia anda dla generycznej wersji Daytrana i, w przypadku zatwierdzenia anda, może mieć prawo do 180 dni wyłączności na rynku generycznym.

za okres 12 miesięcy kończący się w grudniu. 31-01-12 Daytrana, sprzedaż około 98 milionów dolarów, według danych IMS Health.

Leave a Comment