działania niepożądane
badania kliniczne i nadzór po wprowadzeniu do obrotu
działania niepożądane wymienione poniżej odzwierciedlają doświadczenie z badań klinicznych Accutane (izotretynoina) i doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu. Związek niektórych z tych zdarzeń z leczeniem Accutane (izotretynoiną) jest nieznany., Wiele działań niepożądanych i działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów otrzymujących Accutane (izotretynoinę) jest podobnych do opisanych u pacjentów przyjmujących bardzo duże dawki witaminy A (suchość skóry i błon śluzowych, np. warg, nosa i oczu).
zależność od dawki
zapalenie warg i hipertrójglicerydemia są zwykle zależne od dawki. Większość działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych była przemijająca po przerwaniu leczenia, jednak niektóre z nich utrzymywały się po przerwaniu leczenia (patrz ostrzeżenia i działania niepożądane).,
Gastrointestinal
zapalna choroba jelit (patrz Ostrzeżenia: zapalna choroba jelit), zapalenie wątroby (patrz Ostrzeżenia: hepatotoksyczność), zapalenie trzustki (patrz Ostrzeżenia: lipidy), krwawienie i zapalenie dziąseł, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku/owrzodzenie przełyku, zapalenie jelita krętego, nudności, inne niespecyficzne objawy żołądkowo-jelitowe
hematologiczne
reakcje alergiczne (patrz środki ostrożności: nadwrażliwość), niedokrwistość, trombocytopenia, neutropenia, rzadkie doniesienia o agranulocytozie (patrz Informacja dla pacjenta)., Patrz środki ostrożności: badania laboratoryjne na inne parametry hematologiczne.
mięśniowo-szkieletowe
hiperostoza szkieletowa, zwapnienie ścięgien i więzadeł, przedwczesne zamknięcie nasady kości, zmniejszenie gęstości mineralnej kości( patrz Ostrzeżenia: szkieletowe), objawy mięśniowo-szkieletowe (czasami ciężkie), w tym ból pleców, bóle mięśni i bóle stawów (Patrz informacje dla pacjenta), przemijający ból w klatce piersiowej( Patrz informacje dla pacjenta), zapalenie stawów, zapalenie ścięgien, inne rodzaje nieprawidłowości kości, zwiększenie aktywności CPK/rzadkie doniesienia o rabdomiolizie (patrz środki ostrożności: badania laboratoryjne).,
neurologiczne
psychiatryczne
myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwa, depresja, psychoza, agresja, zachowania agresywne (patrz Ostrzeżenia: zaburzenia psychiczne), niestabilność emocjonalna
wśród pacjentów zgłaszających depresję, niektórzy zgłaszali, że depresja ustępowała wraz z przerwaniem leczenia i Nawracała wraz z ponownym rozpoczęciem leczenia.,lex), dystrofia paznokci, paronychia, złuszczanie się dłoni i podeszew, reakcje fotoalergiczne/fotouczulające, świąd, ziarniniak ropopochodny, wysypka (w tym rumień twarzy, łojotok i wyprysk), Zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona podatność na oparzenia słoneczne, pocenie się, toksyczna martwica rozpływna naskórka, pokrzywka, zapalenie naczyń (w tym ziarniniak Wegenera; patrz środki ostrożności: nadwrażliwość), nieprawidłowe gojenie się ran (opóźnione gojenie lub bujna ziarnista tkanka ze skórą; Patrz informacje dla pacjenta)
specjalne zmysły
słuch – upośledzenie słuchu (patrz ostrzeżenia: upośledzenie słuchu), szumy uszne.,(Patrz Ostrzeżenia: hepatotoksyczność)
zwiększenie stężenia cukru we krwi na czczo , zwiększenie aktywności CPK (patrz środki ostrożności: badania laboratoryjne), hiperurykemia
zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby krwinek białych (w tym ciężka neutropenia i rzadkie doniesienia o agranulocytozie; Patrz informacje dla pacjenta), zwiększenie częstości sedymentacji, zwiększenie liczby płytek krwi, małopłytkowość
białe krwinki w moczu, białkomocz, mikroskopowe lub rażące krwiomocz
przeczytaj całą informację FDA dotyczącą przepisywania Accutane (izotretynoiny)