ondanks positieve preklinische resultaten slaagt ongeveer 30% van de kandidaten voor het geneesmiddel niet in humane klinische studies vanwege het veroorzaken van bijwerkingen. Een extra 60% niet het gewenste effect te produceren.
in vivo testen, met name in klinische studies, is een essentieel aspect van medisch onderzoek in het algemeen. In vivo studies leveren waardevolle informatie op over de effecten van een bepaalde stof of ziekteprogressie in een geheel levend organisme.,
de belangrijkste typen in vivo tests zijn dierproeven en klinische proeven.
dierstudies
onderzoekers gebruiken dierstudies om de mechanismen aan het licht te brengen die ten grondslag liggen aan verschillende ziekteprocessen en om de veiligheid van nieuwe medische behandelingen te beoordelen.
dierstudies fungeren als een soort middenweg tussen in vitro experimenten en humane proeven. De meeste dierstudies gebruiken in het laboratorium gefokte muizen of ratten die bijna genetisch identiek zijn. Dientengevolge, kunnen de onderzoekers diverse biologische gevolgen binnen complexe organismen controleren.,
het testen van genetisch vergelijkbare proefpersonen in een laboratoriumomgeving biedt een mate van controle die in een klinische proef niet bestaat.
klinische studies
indien een geneesmiddelkandidaat zowel veilig als effectief blijkt in in vitro-en dierstudies, zullen de onderzoekers de effecten bij mensen evalueren door middel van klinische studies.
onderzoekers vergelijken vaak de effecten van nieuwe geneesmiddelen met die van een placebo.
velen beschouwen randomized controlled trials (RCT ‘ s) als de gouden standaard voor farmaceutische testen. Alle RCT ‘ s moeten Randomisatie en controle omvatten.,
bij randomisatie wijzen de onderzoekers willekeurig de deelnemers toe aan de behandelings-of placebogroep.
bij controle vergelijken de onderzoekers de resultaten van de deelnemer die het nieuwe geneesmiddel of de nieuwe interventie heeft ontvangen met die van een deelnemer in de controlegroep. De deelnemers in de controlegroep krijgen een alternatieve behandeling, zoals een placebo of een oudere vorm van het nieuwe medicijn.
onderzoekers kunnen ervoor kiezen hun RCT te “verblinden” door informatie achter te houden die van invloed zou kunnen zijn op de deelnemer die betrokken is bij het experiment totdat de proef eindigt.,
een geblindeerde RCT kan inhouden dat de behandeling en de placebo in identieke capsules worden verdeeld, zodat de deelnemers niet kunnen vertellen in welke behandelingsgroep zij zich bevinden.
verblinden kan ook inhouden dat de leden van het onderzoeksteam en de deelnemers informatie achterhouden. Dit staat bekend als dubbelblindend.
blindering helpt bias of systematische fouten te verminderen die het ontwerp van een studie en de validiteit van de resultaten ervan in gevaar kunnen brengen.