medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 11 Dec 2020.,p>
- Overzicht
- bijwerkingen
- Dosering
- Professionele
- Tips
- Interactions
- Zwangerschap
Tramadol Zwangerschap Waarschuwingen
Gebruik wordt niet aanbevolen
AU TGA zwangerschap categorie: C
US FDA zwangerschap categorie: Niet Toegewezen
Risico Samenvatting: Er is onvoldoende gegevens bij de mens om te informeren van een drug-gevaar voor ernstige geboorteafwijkingen en miskramen; langdurig gebruik van opiaten tijdens de zwangerschap om medische of niet-medische doeleinden kan leiden tot lichamelijke afhankelijkheid bij de pasgeborene en neonatale opioïde ontwenningsverschijnselen kort na de geboorte.,
– dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor obstetrische preoperatieve medicatie of voor analgesie na de bevalling bij moeders die borstvoeding geven, omdat de veiligheid ervan bij zuigelingen en pasgeborenen niet is onderzocht.
Het is aangetoond dat dit geneesmiddel de placentabarrière passeert, met een serumconcentratieverhouding van 0,83 tussen de umbilicale ader en de maternale ader. Dierstudies hebben aangetoond bij zeer hoge doses, dit medicijn heeft een effect op orgaanontwikkeling, botgroei en sterftecijfer., Langdurig gebruik van opioïde analgetica door de moeder tijdens de zwangerschap kan resulteren in ademhalingsdepressie en lichamelijke afhankelijkheid bij het neonaat-en neonataal opioïdenontwenningssyndroom kort na de geboorte. Er zijn postmarketing meldingen geweest van neonatale aanvallen, neonataal ontwenningssyndroom, foetaal overlijden en doodgeborenen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen uitgevoerd. chronisch gebruik van opioïden kan een verminderde vruchtbaarheid veroorzaken; het is niet bekend of deze effecten reversibel zijn., categorie C: geneesmiddelen die, vanwege hun farmacologische effecten, schadelijke effecten op de menselijke foetus of de pasgeborene hebben veroorzaakt of kunnen worden vermoed, zonder misvormingen te veroorzaken. Deze effecten kunnen reversibel zijn. Voor nadere bijzonderheden moeten begeleidende teksten worden geraadpleegd.,US FDA zwangerschapscategorie niet toegewezen: de Amerikaanse FDA heeft de zwangerschapsetiketteringsregel voor geneesmiddelen op recept gewijzigd om etikettering verplicht te stellen met een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens die deze samenvatting ondersteunen, en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en vrouwen te adviseren over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden uitgefaseerd.,
zie referenties
waarschuwingen voor borstvoeding Tramadol
ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen kunnen onder meer slaperigheid, moeite met borstvoeding of ernstige ademhalingsproblemen zijn die tot de dood kunnen leiden. Pasgeborenen hebben beperkte capaciteit om de actieve 0-desmethyltramadol metaboliseren. een studie bij 75 moeders rapporteerde een gemiddelde melkconcentratie van 748 mcg/L; dit vertaalt zich in een gemiddelde zuigelingendosis van 112 mcg / kg en een maternale gewicht-aangepaste dosis van respectievelijk 2,24% en 0,64% voor het geneesmiddel en zijn metaboliet., Heranalyse van de gegevens aan de hand van een populatiefarmacokinetisch model liet een maternaal gewicht gecorrigeerde dosis zien van 2,2% voor snelle metaboliseerders en 2,6% voor trage metaboliseerders. De hoeveelheid geneesmiddel aanwezig in moedermelk vertegenwoordigt een maximum van 2,6% van de voorgestelde IV pasgeboren dosis. Dit medicijn kan prolactinespiegels verhogen; het prolactinegehalte bij een moeder met vastgestelde lactatie kan echter geen invloed hebben op haar vermogen om borstvoeding te geven.,
gebruik wordt niet aanbevolen
uitgescheiden in de moedermelk: Ja
– De Amerikaanse FDA beveelt het gebruik van tramadol tijdens borstvoeding aan vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen; dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor preoperatieve obstetrische medicatie of voor analgesie na de bevalling bij moeders die borstvoeding geven, omdat de veiligheid ervan bij zuigelingen en pasgeborenen niet is onderzocht.
– als zuigelingen via moedermelk worden blootgesteld, moeten ze worden gecontroleerd op overmatige sedatie en ademhalingsdepressie.
zie referenties