bijwerkingen
Irritatie Potentiële
Acne klinische testresultaten: In een aparte klinische studies voor elke concentratie, acne patiënten die werden behandeld met Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer 0.1% of 0,04%, analyse over de twaalf weken bleek dat cutane irritatie van de scores voor erytheem, peeling, droogheid, brandend/stekend gevoel, of jeuk piekte tijdens de eerste twee weken van de therapie is het verminderen van daarna.,
Ongeveer de helft van de patiënten behandeld met Retin-A Micro (tretinoïne gel) , 0,04% had huidirritatie in Week 2. Van de patiënten die wel huidbijwerkingen ondervonden, hadden de meeste klachten of symptomen van lichte Ernst (Ernst werd gerangschikt op een 4-punts ordinale schaal: 0=Geen, 1=mild, 2=matig en 3=ernstig). Minder dan 10% van de patiënten ondervond matige huidirritatie en er was geen ernstige irritatie in Week 2. In studies over Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0.,Gedurende de gehele behandelingsperiode ondervond de meerderheid van de patiënten enige mate van irritatie (licht, matig of ernstig), waarbij 1% (2/225) van de patiënten scores had die wijzen op een score voor ernstige irritatie; en 1,3% (3/225) van de patiënten behandeld met Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0,04%, staakte de behandeling vanwege irritatie, waaronder droogheid bij de ene patiënt en schilfering en urticaria bij een andere.
in studies met Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0.,1%, niet meer dan 3% van de patiënten had cutane irritatiescores die duiden op ernstige irritatiescore; hoewel 6% (14/224) van de patiënten behandeld met Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer 0,1% de behandeling onderbrak vanwege irritatie. Van deze 14 patiënten hebben er vier ernstige irritatie na 3 tot 5 dagen behandeling, met blaarvorming bij één patiënt.
resultaten in studies met proefpersonen zonder acne
in een halfgezichtvergelijkingsonderzoek dat gedurende maximaal 14 dagen werd uitgevoerd bij vrouwen met een gevoelige huid, maar zonder acne, Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0.,1% was statistisch minder irriterend dan tretinoïne crème, 0,1%. Bovendien toonde een cumulatieve 21 dagen irritatie evaluatie bij proefpersonen met een normale huid aan dat RetinA Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0,1%, had een lager irritatie profiel dan tretinoïne crème, 0,1%. De klinische betekenis van deze irritatiestudies voor patiënten met acne is niet vastgesteld. Vergelijkbare effectiviteit van Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0,1% en tretinoïne crème, 0,1%, is niet vastgesteld. De lagere irritatie van Retin-A Micro (tretinoïne gel) microsfeer, 0.,1% in onderwerpen zonder acne kan aan de eigenschappen van zijn voertuig worden toegeschreven. De bijdrage van verminderde irritatie door het MICROSPONGE-systeem is niet vastgesteld. Er zijn geen irritatiestudies uitgevoerd om Retin-A Micro (tretinoin gel) microsfeer, 0,04%, met of Retin-A Micro (tretinoin gel) microsfeer, 0,1%, of tretinoin room, 0,1% te vergelijken.
de huid van bepaalde gevoelige personen kan overmatig rood, oedematous, blaarvorming of korstvorming worden., Als deze effecten optreden, moet de medicatie ofwel worden stopgezet totdat de integriteit van de huid is hersteld, of de medicatie moet worden aangepast aan een niveau dat de patiënt kan verdragen. De werkzaamheid is echter niet vastgesteld voor lagere doseringsfrequenties (zie rubriek dosering en toediening).
echte contactallergie voor topisch tretinoïne wordt zelden waargenomen. Tijdelijke hyper-of hypopigmentatie is gemeld bij herhaalde toediening van tretinoïne. Bij sommige personen is een verhoogde gevoeligheid voor zonlicht gemeld tijdens behandeling met tretinoïne.,
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Retin-A Micro (tretinoïne Gel)