vijfenvijftig onderzoeken voldeden aan de inclusiecriteria en namen in totaal 216.480 deelnemers aan. Zesendertig onderzoeken (119.114 deelnemers) beoordeelden RV1, vijftien onderzoeken (88.934 deelnemers) RV5 en vier onderzoeken (8432 deelnemers) Rotavac.
RV1
kinderen gevaccineerd en opgevolgd gedurende het eerste levensjaar
kinderen gevaccineerd en gevolgd gedurende twee jaar
Er werd geen verhoogd risico op ernstige bijwerkingen (SAE) waargenomen (RR 0,88 95% BI 0,83 tot 0,93; bewijs met hoge zekerheid)., Er werden 30 gevallen van darminvaginatie gemeld bij 53.032 kinderen na vaccinatie met RV1 en 28 gevallen bij 44.214 kinderen na placebo of geen interventie (RR 0,70, 95% BI 0,46 tot 1,05; bewijs van lage zekerheid).
RV5
kinderen gevaccineerd en gevolgd in het eerste levensjaar
in landen met lage mortaliteit voorkomt RV5 waarschijnlijk 92% van de gevallen van ernstige rotavirus diarree (RR 0,08, 95% BI 0,03 tot 0,22; 4132 deelnemers, 5 onderzoeken; bewijs van matige zekerheid). We hebben geen studies geïdentificeerd die melding maken van ernstige diarree door alle oorzaken in landen met lage sterfte., In landen met hoge mortaliteit voorkomt RV5 57% van ernstige rotavirus diarree (RR 0,43; 95% BI 0,29 tot 0,62; 5916 deelnemers, 2 studies; bewijs van hoge zekerheid), maar er is waarschijnlijk weinig of geen verschil tussen vaccin en placebo voor ernstige diarree ongeacht de oorzaak (RR 0,80; 95% BI 0,58 tot 1,11; 1 studie, 4085 deelnemers; bewijs van matige zekerheid).
kinderen gevaccineerd en gevolgd gedurende twee jaar
er werd geen verhoogd risico op ernstige bijwerkingen (SAE) waargenomen (RR 0,93 95% BI 0,86 tot 1,01; matig tot zeer zeker bewijs)., Er waren 16 gevallen van darminvaginatie bij 43.629 kinderen na vaccinatie met RV5 en 20 gevallen bij 41.866 kinderen na placebo (RR 0,77; 95% BI 0,41 tot 1,45; bewijs van lage zekerheid).
Rotavac
kinderen gevaccineerd en gevolgd in het eerste levensjaar
Rotavac is niet beoordeeld in een RCT in landen met lage kindersterfte. In India, een land met hoge sterfte, voorkomt Rotavac waarschijnlijk 57% van de gevallen van ernstige rotavirus diarree (RR 0,43, 95% BI 0,30 tot 0.,60; 6799 deelnemers, bewijs van matige zekerheid); in het onderzoek werd geen melding gemaakt van ernstige diarree door alle oorzaken na een jaar follow-up.
kinderen gevaccineerd en gevolgd gedurende twee jaar
er werd geen verhoogd risico op ernstige bijwerkingen (SAE) waargenomen (RR 0,93 95% BI 0,85 tot 1,02; bewijs van matige zekerheid). Er waren acht gevallen van darminvaginatie bij 5764 kinderen na Rotavac-vaccinatie en drie gevallen bij 2818 kinderen na placebo (RR 1,33; 95% BI 0,35 tot 5,02; bewijs met zeer lage zekerheid).,
Er was onvoldoende bewijs voor een effect op de mortaliteit van enig rotavirusvaccin (198.381 deelnemers, 44 onderzoeken; bewijs van lage tot zeer lage zekerheid), omdat de onderzoeken niet in staat waren om een effect op dit eindpunt te detecteren.