DUBLIN-Actavis kondigde eerder deze week aan dat het een overeenkomst heeft gesloten met Noven Pharmaceuticals om alle uitstaande octrooigeschillen in verband met Actavis’ generieke versie van Daytrana (methylphenidate transdermal system) te regelen. Daytrana is een CZS-stimulant geïndiceerd voor de behandeling van attention deficit hyperactivity disorder.op grond van de bepalingen van de Overeenkomst zal Noven Actavis een niet-exclusieve, royalty-dragende licentie verlenen om haar generieke Daytrana op de markt te brengen vanaf Sept., 1, 2015, of eerder onder bepaalde omstandigheden. Andere details van de schikking werden niet bekendgemaakt.de lancering van het product van Actavis is afhankelijk van de definitieve goedkeuring van Actavis door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de verkorte nieuwe geneesmiddeltoepassing. Op basis van de beschikbare informatie is Actavis van mening dat het een “eerste aanvrager” kan zijn om een ANDA in te dienen voor de generieke versie van Daytrana en, indien de ANDA wordt goedgekeurd, kan het recht hebben op 180 dagen generieke marktexclusiviteit.
voor de 12 maanden eindigend op Dec. 31, 2013, Daytrana had totaal U. S., verkoop van ongeveer $ 98 miljoen, volgens IMS Health data.