wie mag INCRELEX®niet ontvangen?
uw kind mag INCRELEX® niet gebruiken als uw kind: allergisch is voor mecasermine of voor één van de bestanddelen van Increlex®; klaar is met groeien; tumoren of gezwellen heeft; of een voorgeschiedenis van kanker heeft. Uw kind mag INCRELEX® nooit via een ader krijgen.
Wat moet ik de arts van mijn kind vertellen voordat mijn kind met INCRELEX®begint?,vertel de arts van uw kind over alle medische aandoeningen van uw kind, ook als uw kind: diabetes heeft, een gebogen wervelkolom (scoliose) heeft, of zwanger is of borstvoeding geeft.
vertel de arts van uw kind over alle geneesmiddelen (op voorschrift en vrij verkrijgbaar), vitaminen en kruidensupplementen die uw kind gebruikt. Vertel het vooral aan de arts van uw kind als uw kind insuline of andere geneesmiddelen tegen diabetes gebruikt; een wijziging van de dosis kan nodig zijn.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van INCRELEX®?,
INCRELEX® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
- lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). INCRELEX® kan de bloedsuikerspiegel verlagen. Het is belangrijk om uw kind alleen 20 minuten voor of 20 minuten na een maaltijd of tussendoortje INCRELEX® te geven om de kans op een lage bloedsuikerspiegel te verminderen. Geef uw kind INCRELEX® niet als uw kind niet kan eten. Tekenen van een lage bloedsuikerspiegel zijn onder andere: duizeligheid, vermoeidheid, rusteloosheid, honger, prikkelbaarheid, concentratieproblemen, zweten, misselijkheid en snelle of onregelmatige hartslag. Een ernstig laag bloedglucosegehalte kan bewusteloosheid, epileptische aanvallen of de dood veroorzaken., Uw kind moet vermijden deel te nemen aan risicovolle activiteiten (zoals autorijden, sporten, enz.) binnen 2 tot 3 uur na de Increlex ® – injectie, vooral aan het begin van de behandeling. Uw kind moet altijd een bron van suiker, zoals sinaasappelsap, glucose gel, snoep of melk beschikbaar in het geval symptomen van een lage bloedsuikerspiegel optreden. Als uw kind bij een ernstig laag bloedsuikergehalte niet reageert en geen suikerhoudende vloeistoffen kan drinken, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen voor uw kind.
- allergische reacties zijn een ernstige maar vaak voorkomende bijwerking van INCRELEX®., Bel onmiddellijk de arts van uw kind als uw kind huiduitslag of netelroos krijgt, die meestal enkele minuten tot uren na de injectie verschijnen en soms op veel plaatsen op de huid kunnen voorkomen. Stop met het gebruik van INCRELEX® en zoek onmiddellijk medische hulp als uw kind ademhalingsproblemen heeft of in shock gaat, met symptomen als duizeligheid, bleke, klamme huid of flauwvallen. INCRELEX® kan ook reacties op de injectieplaats veroorzaken, waaronder: verlies van vet (lipoatrofie), toename van vet (lipohypertrofie), pijn, roodheid of blauwe plekken.
- verhoogde druk in de hersenen (intracraniale hypertensie)., INCRELEX® kan, net als groeihormoon, soms een tijdelijke toename van de druk in de hersenen veroorzaken. Symptomen zijn onder meer aanhoudende hoofdpijn en misselijkheid met braken.
- vergrote amandelen. Tekenen zijn onder meer: snurken, moeite met ademhalen, slaapapneu (een aandoening waarbij de ademhaling kort stopt tijdens de slaap), of vocht in het middenoor.
- een botprobleem dat epifyse van de femorale capital femoral wordt genoemd. Wanneer de bovenkant van het bovenbeen bot (femur) uit elkaar glijdt. Zoek onmiddellijk medische hulp voor uw kind als uw kind mank loopt of heup-of kniepijn heeft.,
- verergerde scoliose (veroorzaakt door snelle groei).
- tumorgroei. Bij kinderen die INCRELEX®kregen, zijn verschillende gevallen van kanker waargenomen. Vertel het uw arts onmiddellijk als uw kind nieuwe gezwellen of symptomen van kanker ontwikkelt.
- benzylalcohol toxiciteit. Benzylalcohol, een conserveermiddel in INCRELEX®, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder de dood bij zuigelingen.
de meest voorkomende bijwerkingen van INCRELEX® zijn:
lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie); reacties op de injectieplaats; allergische reacties; en vergrote amandelen.,
Dit zijn niet alle bijwerkingen van INCRELEX®. Bel de arts van uw kind als uw kind bijwerkingen heeft die hinderlijk zijn of die niet verdwijnen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.
Wat is INCRELEX®?
INCRELEX® (mecasermine) is een geneesmiddel op recept voor de behandeling van kinderen die zeer kort voor hun leeftijd zijn omdat hun lichaam onvoldoende insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1) aanmaakt. Deze aandoening wordt ernstige primaire IGF-1-deficiëntie genoemd. INCRELEX® mag niet worden gebruikt in plaats van groeihormoon., Het is niet bekend of INCRELEX® veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Increlex® volledige voorschrijfinformatie
Increlex ® patiënteninformatie.