Medico recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 11 dicembre 2020.,p>
- Panoramica
- Effetti Collaterali
- Dosaggio
- Professional
- Consigli
- Interazioni
- Gravidanza
Tramadolo Gravidanza Avvertenze
non è raccomandato l’Uso
AU TGA gravidanza categoria: C
FDA gravidanza categoria: Non Assegnati
il Rischio in Sintesi: Ci sono dati sufficienti nell’uomo per informare un farmaco associato al rischio per i principali difetti di nascita e di aborto spontaneo; l’uso prolungato di oppiacei durante la gravidanza, il medico o non medico scopi può causare dipendenza fisica nel neonato e neonatale sindrome di astinenza da oppiacei subito dopo la nascita.,
-Questo farmaco non è raccomandato per il farmaco ostetrico preoperatorio o per l’analgesia post-parto nelle madri che allattano perché la sua sicurezza nei neonati e nei neonati non è stata studiata.
Questo farmaco ha dimostrato di attraversare la barriera placentare, con una vena ombelicale al rapporto di concentrazione sierica vena materna di 0,83. Studi sugli animali hanno dimostrato a dosi molto elevate, questo farmaco ha un effetto sullo sviluppo degli organi, sulla crescita ossea e sul tasso di mortalità., L’uso materno prolungato di analgesici oppioidi durante la gravidanza può causare depressione respiratoria e dipendenza fisica nel neonato e nella sindrome da astinenza da oppioidi neonatale poco dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni post-marketing di convulsioni neonatali, sindrome da astinenza neonatale, morte fetale e ancora nascite. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
L’uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità; non è noto se questi effetti siano reversibili.,
AU TGA categoria di gravidanza C: Farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici, hanno causato o possono essere sospettati di causare effetti dannosi sul feto o sul neonato umano senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili. I testi di accompagnamento dovrebbero essere consultati per ulteriori dettagli.,
US FDA gravidanza categoria non assegnato: La FDA degli Stati Uniti ha modificato la regola di etichettatura di gravidanza per i prodotti di farmaci da prescrizione per richiedere l’etichettatura che include un riassunto del rischio, una discussione dei dati a sostegno di tale sintesi, e le informazioni pertinenti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni di prescrizione e consigliare le Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X vengono gradualmente eliminate.,
Vedere riferimenti
Avvertenze per l’allattamento al seno con tramadolo
Le reazioni avverse gravi nei neonati allattati al seno possono includere sonnolenza eccessiva, difficoltà nell’allattamento al seno o gravi problemi respiratori che potrebbero portare alla morte. I neonati hanno una capacità limitata di metabolizzare lo 0-desmetiltramadolo attivo.
Uno studio su 75 madri ha riportato una concentrazione media di latte di 748 mcg/L; questo si traduce in una dose media infantile di 112 mcg/kg e una dose materna aggiustata per il peso del 2,24% e dello 0,64% per il farmaco e il suo metabolita, rispettivamente., La rianalisi dei dati utilizzando un modello farmacocinetico di popolazione ha mostrato una dose materna aggiustata per il peso del 2,2% per i metabolizzatori estensivi e del 2,6% per i metabolizzatori lenti. La quantità di farmaco presente nel latte materno rappresenta un massimo del 2,6% della dose neonatale IV proposta. Questo farmaco può aumentare i livelli di prolattina; tuttavia, il livello di prolattina in una madre con allattamento stabilito non può influenzare la sua capacità di allattare al seno.,
L’uso non è raccomandato
Escreto nel latte umano: Sì
-La FDA degli Stati Uniti raccomanda contro l’uso di tramadolo durante l’allattamento a causa del rischio di gravi reazioni avverse nei neonati allattati al seno; questo farmaco non è raccomandato per il farmaco ostetrico preoperatorio o per l’analgesia post-parto nelle madri che allattano perché la sua sicurezza
– Se i bambini sono esposti attraverso il latte materno, devono essere monitorati per l’eccesso di sedazione e depressione respiratoria.
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