RIASSUNTO DELLO STUDIO: Più RCT evidenziano l’efficacia dell’aspirina
I revisori di Cochrane del 2013 hanno utilizzato gli stessi 13 RCT in doppio cieco di buona qualità che coinvolgevano 4222 partecipanti della revisione precedente; non sono stati trovati nuovi studi che giustificassero l’inclusione. Un totale di 5261 episodi di emicrania di intensità da moderata a grave sono stati trattati con aspirina da sola o aspirina più l’antiemetico metoclopramide.,1
Cinque studi avevano controlli placebo, 4 avevano controlli attivi (sumatriptan, zolmitriptan, iprofene, paracetamolo più codeina e ergotamina più caffeina tra loro) e 4 avevano controlli attivi e placebo. I risultati primari sono stati lo stato di assenza di dolore a 2 ore e il sollievo dal mal di testa (definito come una riduzione del dolore da moderato o grave a nessuno o lieve senza l’uso di farmaci di salvataggio) a 2 ore. Il sollievo prolungato del mal di testa a 24 ore è stato un risultato secondario.,
I pazienti hanno auto-valutato il loro dolore alla cefalea, utilizzando una scala categoriale a 4 punti (nessuno, lieve, moderato o grave) o una scala analogica visiva di 100 mm. Sulla scala analogica, <30 mm è stato considerato lieve o nessun dolore; ≥30 mm è stato considerato moderato o grave.
I partecipanti allo studio avevano un’età compresa tra 18 e 65 anni (la fascia di età media era 37-44) e i loro sintomi soddisfacevano i criteri della Società internazionale per l’emicrania con o senza aura.,9 Tutti i partecipanti hanno avuto sintomi di emicrania per ≥12 mesi, con tra uno e 6 attacchi di intensità da moderata a grave al mese prima del periodo di studio.
In 6 studi (n=2027), i ricercatori hanno confrontato 900 o 1000 mg di aspirina da sola con placebo. Per entrambi i risultati primari, l’aspirina da sola era superiore al placebo, con un numero necessario per il trattamento (NNT) di 8,1 per lo stato senza dolore di 2 ore e 4,9 per il sollievo dal mal di testa di 2 ore. In 3 studi (n=1142), l’aspirina è risultata superiore al placebo per il sollievo della cefalea nelle 24 ore, con un NNT di 6,6., Aspirina più metoclopramide è risultato anche migliore del placebo per i risultati primari e secondari, con un NNT di 8,8 per lo stato senza dolore di 2 ore, 3,3 per il sollievo dal mal di testa di 2 ore e 6,2 per il sollievo dal mal di testa di 24 ore. Sulla base dell’analisi dei sottogruppi, aspirina più metoclopramide è risultato più efficace dell’aspirina da sola per il sollievo del mal di testa di 2 ore (P=.0131), ma equivalente per lo stato senza dolore di 2 ore e il sollievo dal mal di testa di 24 ore. L’aggiunta di metoclopramide all’aspirina ha ridotto significativamente la nausea (P<.00006) e vomito (P=.002).,
In 2 studi (n=726), l’aspirina da sola era equivalente a sumatriptan 50 mg per raggiungere lo stato di sollievo dal dolore e dalla cefalea a 2 ore. Due ulteriori studi (n=523) hanno confrontato aspirina più metoclopramide con sumatriptan 100 mg e li hanno trovati uguali per il sollievo dal mal di testa di 2 ore, ma la combinazione di aspirina era inferiore al triptano per lo stato senza dolore a 2 ore (n=528). I dati erano insufficienti per confrontare l’efficacia dell’aspirina con zolmitriptan, iprofene o paracetamolo più codeina.,
Non sono stati riportati sanguinamenti gastrointestinali o altri eventi avversi gravi attribuibili alla terapia con aspirina. La maggior parte degli effetti avversi sono stati disturbi lievi o moderati del sistema digestivo e nervoso, con un numero necessario al danno di 34 (intervallo di confidenza del 95%, 18-340) per aspirina (con o senza metoclopramide) vs placebo.