Ibandronato (Boniva) per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa


Sicurezza

L’ibandronato, come altri bifosfonati somministrati per via orale, può causare esofagite, ulcera esofagea o ulcera gastrica. Questi rischi possono essere aumentati nei pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei concomitanti. L ‘ uso di ibandronato non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave e non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica.1 Gli Stati Uniti., Food and Drug Administration ha classificato ibandronato categoria C per l’uso durante la gravidanza.

Tollerabilità

Gli effetti avversi con ibandronato più comunemente sono gastrointestinali e comprendono dispepsia, gastroenterite e nausea. Sono paragonabili agli effetti avversi di altri farmaci della stessa classe.2,3 In due studi clinici, la percentuale di 7 e la percentuale di 7.5 dei partecipanti ai gruppi giornalieri di ibandronato 2.5 mg hanno abbandonato a causa di effetti avversi correlati ai farmaci.,2,3 Gli effetti avversi che sono stati riportati in più del 5% dei pazienti che assumevano ibandronato includevano mal di schiena, mal di testa, bronchite e mialgie. I profili complessivi degli effetti avversi dei preparati giornalieri e mensili erano simili.4

Efficacia

Ci sono molte domande riguardanti l’efficacia di ibandronato nel prevenire risultati importanti per i pazienti. Ibandronato giornaliero è stato confrontato con placebo in 2.929 donne in postmenopausa con una precedente frattura vertebrale.,3 Il trattamento ha ridotto il rischio assoluto di una nuova frattura vertebrale sintomatica confermata radiograficamente da 5,3 a 2,8 per cento in tre anni (riduzione del rischio assoluto 2,3 per cento; numero necessario per il trattamento = 43 per tre anni).3 Non vi è stata alcuna differenza nella probabilità di frattura clinica non vertebrale tra placebo e ibandronato. I dosaggi giornalieri di 2,5 mg e mensili di 150 mg di ibandronato erano equivalenti in termini di variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna lombare dal basale a un anno., Gli effetti di ibandronato sulle percentuali di frattura dell’anca, morte e frattura vertebrale sintomatica non sono stati valutati.4 Mancano dati sulla prevenzione delle fratture di ibandronato in pazienti con osteoporosi ma senza precedenti fratture.5 Nessun bisfosfonato è stato confrontato con dosi adeguate di calcio e vitamina D. 5

Prezzo

Il costo di ibandronato è di circa $78 al mese per entrambi i dosaggi. L’alendronato settimanale (Fosamax) costa 7 77 al mese e il risedronato settimanale (Actonel) costa 7 74 al mese.,

Semplicità

L’ibandronato può essere assunto una volta al giorno o una volta al mese, in modo simile alle formulazioni giornaliere o intermittenti di alendronato e risedronato. Deve essere assunto solo con acqua, in un momento in cui il paziente sarà in grado di rimanere in posizione verticale per un’ora dopo la dose, e non deve essere assunto entro un’ora di mangiare o di ingerire qualsiasi altro farmaco. I prodotti contenenti calcio, alluminio, magnesio o ferro (ad esempio latte, molti alimenti, antiacidi) interferiscono con l’assorbimento di ibandronato. Pertanto, il dosaggio mensile può essere più conveniente per alcuni pazienti.

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