Questo argomento è il primo di una serie in due parti sulla raccolta dei campioni di urina. La parte 2 riguarderà le fonti di artefatto preanalitico derivanti durante la raccolta, la manipolazione e il trasporto delle urine.
L’urina ha una lunga storia come campione per l’analisi nei laboratori clinici. Dopo il sangue, l’urina è il campione più comunemente usato per test diagnostici, monitoraggio dello stato della malattia e rilevamento di farmaci., Il test delle urine, utilizzando metodi manuali sia automatizzati che tradizionali, sta crescendo rapidamente.1 Come per tutti i campioni di laboratorio clinici, l’errore preanalitico nei campioni di urina è spesso difficile da rilevare. Per questo motivo, è importante che i laboratori dispongano di processi atti a garantire il rispetto delle migliori pratiche in materia di raccolta, manipolazione e trasporto dei campioni, compreso l’uso di conservanti, se del caso.,
Tipi di metodi di raccolta delle urine
I campioni di urina possono essere raccolti in vari modi in base al tipo di campione richiesto, al sito di raccolta e al tipo di paziente.
I campioni raccolti casualmente non sono considerati campioni di scelta a causa del potenziale di diluizione del campione quando la raccolta avviene subito dopo che il paziente ha consumato liquidi.
Il campione del primo mattino è il campione di scelta per l’analisi delle urine e l’analisi microscopica, poiché l’urina è generalmente più concentrata.,
I campioni di cattura Midstream Clean sono fortemente raccomandati per la coltura microbiologica e per i test di suscettibilità agli antibiotici a causa della ridotta incidenza di contaminazione cellulare e microbica.
Per la misurazione quantitativa di alcuni analiti, compresi quelli soggetti a variazioni diurne, possono essere necessari campioni di raccolta temporizzati., Gli analiti comunemente testati utilizzando la raccolta temporizzata includono creatinina, urea, potassio, sodio, acido urico, cortisolo, calcio, citrato, aminoacidi, catecolamine, metanefrine, acido vanillilmandelico (VMA), acido 5-idrossiindoleacetico, proteine, ossalato,rame, 17-chetosteroidi e 17-idrossisteroidi.
Raccolta da cateteri (ad es. catetere di Foley)utilizzando una siringa, seguita dal trasferimento in un tubo o in una tazza del campione. In alternativa, l’urina può essere aspirata direttamente dal catetere a un tubo evacuato utilizzando un adattatore appropriato.,
L’aspirazione supra-pubica può essere necessaria quando un paziente non ambulatoriale non può essere cateterizzato o quando si teme di ottenere un campione sterile con mezzi convenzionali.
Gli esemplari pediatrici presentano molte sfide. Per neonati e bambini piccoli, una speciale sacca di raccolta delle urine può essere attaccata alla pelle che circonda l’area uretrale.
Dispositivi di raccolta delle urine
Sul mercato è disponibile una vasta gamma di prodotti per la raccolta delle urine., Le informazioni sulle caratteristiche, l’uso previsto e le istruzioni per l’uso devono essere ottenute dal produttore del dispositivo e riesaminate prima di essere incorporate in un protocollo di raccolta dei campioni.
Contenitori per la raccolta delle urine (tazze per la raccolta e il trasporto)
Le tazze per la raccolta delle urine sono disponibili in una varietà di forme e dimensioni con coperchi “a scatto” o “a vite”. La perdita è un problema comune con prodotti di bassa qualità., Per proteggere gli operatori sanitari dall’esposizione al campione e proteggere il campione dall’esposizione a contaminanti, devono essere utilizzate tazze a prova di perdite. Alcuni contenitori per campioni di urina hanno chiusure con porte di accesso speciali che consentono il trasferimento a sistema chiuso dell’urina direttamente dal dispositivo di raccolta al tubo (ulteriori informazioni)
Contenitori per la raccolta delle urine per la raccolta di 24 ore
I contenitori per la raccolta delle urine per campioni di 24 ore hanno comunemente una capacità di 3 litri., Per quanto riguarda le tazze di raccolta delle urine sopra, i tipi di chiusura variano con alcuni contenitori dotati di una porta integrata per il trasferimento di un’aliquota del campione in una provetta di raccolta delle urine evacuata (ulteriori informazioni). Ciò offre la possibilità al laboratorio di ricevere solo il tubo aliquota e il peso del campione (con il grande contenitore di 24 ore e il contenuto scartato nel punto di raccolta). Ulteriori precauzioni devono essere prese quando è necessario un conservante (ulteriori informazioni).,
Provette per campioni di urina
I campioni di urina possono essere versati direttamente in provette con tappi “a vite” o “a scatto”. Inoltre, sono disponibili tubi evacuati, simili a quelli utilizzati nella raccolta del sangue. (ulteriori informazioni)
Linee guida per la raccolta e il trasporto di campioni di urina
Come per qualsiasi tipo di campione di laboratorio clinico, devono essere soddisfatti determinati criteri per la raccolta e il trasporto (ulteriori informazioni) di campioni di urina per garantire campioni di alta qualità privi di artefatto preanalitico., Senza questo, i risultati accurati dei test non possono essere garantiti.
Conservazione del campione di urina
Per analisi delle urine e test di coltura e sensibilità, le linee guida CLSI2 raccomandano il test entro due ore dalla raccolta. Per i campioni richiesti per i test molecolari degli agenti infettivi possono essere applicati termini diversi (ad es. test per Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis). Per questo tipo di test, i laboratori dovrebbero assicurarsi di essere in grado di rispettare le condizioni di trasporto dei campioni prescritte dai produttori di analisi., Qualora non sia possibile conformarsi a queste e/o raccomandazioni CLSI,si dovrebbe prendere in considerazione l’uso di un conservante (ulteriori informazioni). Sono disponibili provette per la raccolta di campioni con riserve p per l’analisi chimica delle urine (ulteriori informazioni) e la coltura e la suscettibilità agli antibiotici (ulteriori informazioni).
Ricezione di campioni di urina in laboratorio
Oltre ai controlli di routine e alle precauzioni adottate per tutti i campioni ricevuti in laboratorio clinico, i seguenti “elementi di controllo” aggiuntivi si applicano ai campioni di urina.,
Etichette
Volume
Data e ora di raccolta
Metodo di raccolta
Conservazione del campione
Protezione della luce
- Frost and Sullivan Research Service. Global in vitro diagnostic market outlook. San Antonio (TX): Gelo e Sullivan; 2005.
- Istituto di standard clinici e di laboratorio (CLSI; precedentemente NCCLS). Analisi delle urine e raccolta, trasporto e conservazione di campioni di urina; Linea guida approvata-Seconda edizione. Vol. 21. Numero 19. Documento GP-16A2. Wayne, PAPÀ 2001.,
- Journal of Clinical Microbiology, Evaluation of Liquid and Liophilized Preservatives for Urin Culture. 1983 (Ottobre): 912-916.
Campioni raccolti casualmente
I campioni raccolti casualmente sono adatti per l’analisi delle urine nel laboratorio di chimica clinica e per l’analisi microscopica. Tuttavia, non sono considerati campioni di scelta a causa del potenziale di diluizione del campione quando la raccolta avviene subito dopo che il paziente ha consumato liquidi. In questa situazione, i valori dell’analita possono essere artificialmente bassi., Di necessità, i campioni di urina pediatrica per l’analisi delle urine e la microscopia sono spesso di questo tipo.
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Prima Mattina del Campione il Campione
Prima mattina esemplari sono il campione di scelta per l’analisi delle urine e analisi microscopica, poiché l’urina è più concentrata (a causa della lunghezza del tempo l’urina è permesso di rimanere nella vescica) e, pertanto, contiene relativamente più elevati livelli di elementi cellulari e analiti. È anche probabile che costituenti anormali siano presenti in concentrazioni più elevate e, quindi, più probabilità di essere rilevati.,
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I campioni Midstream Clean Catch
I campioni Midstream sono fortemente raccomandati per la coltura microbiologica e per i test di suscettibilità agli antibiotici a causa della ridotta incidenza di contaminazione cellulare e microbica. Seguendo le istruzioni di un operatore sanitario, i pazienti sono tenuti a seguire una procedura prescritta che inizia con la pulizia dell’area uretrale. Il paziente deve quindi annullare la prima porzione del flusso di urina nella toilette., Questi primi passi riducono significativamente le opportunità per i contaminanti di entrare nel flusso di urina durante la raccolta del campione clinico. L’urina midstream viene quindi raccolta in un contenitore pulito dopo di che l’urina rimanente viene svuotata nella toilette. Questo metodo di raccolta può essere condotto in qualsiasi momento del giorno o della notte.
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Campioni di raccolta a tempo
Campioni a tempo possono essere necessari per la misurazione quantitativa di alcuni analiti, compresi quelli soggetti a variazione diurna., Gli analiti comunemente testati utilizzando la raccolta temporizzata includono creatinina, urea, potassio, sodio, acido urico, cortisolo, calcio, citrato, aminoacidi, catecolamine, metanefrine, acido vanillilmandelico (VMA), acido 5-idrossiindoleacetico, proteine, ossalato, rame, 17-chetosteroidi e 17-idrossisteroidi. Una raccolta temporizzata consente di misurare l’escrezione di queste sostanze nelle urine per un periodo di tempo specificato, di solito, ma non sempre, 8 o 24 ore. In questo metodo di raccolta, la vescica viene svuotata prima di iniziare la raccolta temporizzata., Quindi, per la durata del periodo di tempo designato, tutta l’urina viene raccolta e raggruppata in un contenitore di raccolta, con la raccolta finale che avviene alla fine di tale periodo. Mezz’ora prima della fine del periodo di raccolta, è utile chiedere al paziente di bere un bicchiere d’acqua, in modo da ottenere l’ultimo campione di urina. Se non viene prodotto alcun campione, non è possibile determinare il volume totale e il tempo di raccolta. È anche importante avvertire il paziente di non perdere campioni di urina in bagno durante la defecazione., Quando è necessario un campione di urina di 24 ore per il dosaggio di catecolamine, metanefrine e / o VMA, per la diagnosi di feocromocitoma, che causa ipertensione persistente o episodica, è consigliabile monitorare la pressione sanguigna del paziente e raccogliere il campione di urina quando la pressione sanguigna è alta, al fine di migliorare la possibilità di un risultato positivo.
I campioni temporizzati devono essere refrigerati durante il periodo di raccolta, se non diversamente indicato dal laboratorio., La tempistica accurata è molto importante in quanto queste informazioni costituiscono una parte critica dei calcoli eseguiti per determinare i valori di clearance delle urine (ad es. clearance della creatinina). Interpretazioni basate su calcoli errati possono causare diagnosi improprie o cure mediche.
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Raccolta dai cateteri
I campioni di urina possono essere raccolti dai cateteri (ad es. catetere di Foley) utilizzando una siringa, seguita dal trasferimento in un tubo o in una tazza del campione. In alternativa, l’urina può essere aspirata direttamente dal catetere a un tubo evacuato utilizzando un adattatore appropriato.,
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Direct draw adattatore per la raccolta del campione di urina da catetere di Foley
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Sovra-pubica Aspirazione
Sovra-pubica aspirazione può essere necessario se non deambulanti paziente non può essere cateterizzati o dove ci sono preoccupazioni su come ottenere una sterile provetta con mezzi convenzionali., Questa procedura prevede la raccolta del campione mediante aspirazione dell’ago attraverso la parete addominale nella vescica.
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Campioni pediatrici
La raccolta di urina da pazienti pediatrici presenta molte sfide. Per neonati e bambini piccoli, una speciale sacca di raccolta delle urine può essere attaccata alla pelle che circonda l’area uretrale. Una volta completata la raccolta, l’urina viene versata in una tazza di raccolta o trasferita direttamente in un tubo evacuato con una cannuccia di trasferimento., L’urina raccolta da un pannolino non è raccomandata per i test di laboratorio poiché la contaminazione dal materiale del pannolino può influenzare i risultati dei test.,Collection Containers
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Urine collection containers with integrated port for transfer of specimen to evacuated urine collection tube
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24 Hour Urine Collection Container
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24 hour urine collection container with integrated port for transfer of specimen to evacuated urine collection tube., Ciò offre la possibilità al laboratorio di ricevere solo il tubo aliquota e il peso del campione (con il grande contenitore di 24 ore e il contenuto scartato nel punto di raccolta).
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Conservanti per campioni di 24 ore
Quando è necessario un conservante, deve essere aggiunto al contenitore di raccolta prima dell’inizio della raccolta delle urine. I conservanti comunemente usati per i campioni di 24 ore sono acido cloridrico, acido borico, acido acetico, timolo e toluene., Se è disponibile più di un conservante accettabile per l’analita o gli analiti sottoposti a prova, si deve ovviamente selezionare quello meno pericoloso. Sul contenitore devono essere apposte etichette di avvertenza appropriate per avvisare i pazienti di possibili danni derivanti dal contatto con i conservanti. Questo dovrebbe essere rafforzato da un’istruzione appropriata da parte dell’operatore sanitario curante. Per il paziente deve essere fornita anche una scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) corrispondente.,
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Provette per campioni di urina
Le provette evacuate, simili a quelle utilizzate nella raccolta del sangue, sono disponibili per la raccolta delle urine. Questi possono essere riempiti utilizzando un dispositivo di paglia, da contenitori di campioni di urina con dispositivi di trasferimento integrati o da dispositivi di campionamento diretto utilizzati per accedere alle porte di campionamento del catetere.,
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Urine transfer ‘straw’ with adaptor for transfer of specimen to evacuated urine collection tube |
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Urine collection containers with integrated port for transfer of specimen to evacuated urine collection tube |
Urinalysis tubes ae available in a variety of shapes: conical bottom, round bottom, or flat bottom., I tubi inferiori conici offrono vantaggi per l’esame microscopico del sedimento urinario. Il processo di selezione dei tubi del laboratorio deve includere la considerazione delle condizioni di centrifugazione e la compatibilità con i sistemi strumentali automatizzati. I volumi di riempimento del tubo sono tipicamente compresi tra 4 e 10 ml con dimensioni di 13 x 75 mm e 16 x 100 mm.,
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Evacuati raccolta del campione di urina tubi |
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la Raccolta e il Trasporto Linee guida
- Tutte le urine della raccolta e/o contenitori per il trasporto deve essere pulita e priva di particelle o sostanze interferenti.
- Il contenitore di raccolta e/o trasporto deve avere un coperchio sicuro ed essere a tenuta stagna., I contenitori a tenuta stagna riducono la perdita del campione e il rischio di esposizione dell’operatore sanitario al campione proteggendolo allo stesso tempo dai contaminanti.
- Si raccomanda vivamente l’uso di contenitori in plastica resistente alla rottura.
- Il materiale del contenitore non deve lisciviare le sostanze interferenti nel campione.
- I contenitori per campioni non devono essere riutilizzati.
- Le provette devono essere compatibili con i sistemi e gli strumenti automatizzati utilizzati dal laboratorio.,
- I contenitori di raccolta e / o le provette per campioni devono essere compatibili con i sistemi di tubi pneumatici utilizzati per il trasporto di campioni di urina. L’uso di contenitori a tenuta stagna è essenziale in questa situazione.
Le Linee guida CLSI2 formulano le seguenti raccomandazioni per la raccolta delle urine:
- Contenitori di campioni primari (di routine) per avere una base ampia e una capacità di almeno 50 ml.
- contenitori per campioni da 24 ore con capacità di almeno 3 litri.,
- Contenitori sterili della raccolta per tutti i campioni di microbiologia
- Contenitori dell’esemplare per avere chiusure sicure per impedire la perdita dell’esemplare e per proteggere l’esemplare dagli agenti contaminanti.
- Contenitori color ambra per campioni necessari per il dosaggio di analiti sensibili alla luce come urobilinogeno e porfirine.,
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l’Urina Tubi Conservanti
Per chimico delle urine e convenzionali (cultura) e microbiologici, unpreserved esemplari che superano il limite delle due ore che non sono stati refrigerati non devono essere accettati per analisi a causa della potenziale crescita eccessiva batterica che conduce alla disgregazione delle cellule e getta*, l’invalidazione della colonia batterica conti e gli errori nella chimica delle urine., Quando gli esemplari per tale prova direttamente sono trasferiti da una tazza della raccolta ad un tubo che contiene un conservante adatto, un ambiente stabile è fornito per l’esemplare fino alla prova può essere condotta. I conservanti sono disponibili anche per alcuni test molecolari (ad es. provetta per campioni di urina BD UPT da utilizzare con il sistema di analisi BD ProbeTec™ ET) . Quando viene presa la decisione di utilizzare un conservante – per qualsiasi tipo di test, deve essere presa in considerazione la potenziale interferenza con i metodi di analisi. I laboratori devono convalidare tutte le procedure di prova da utilizzare per i campioni conservati., I campioni possono avere bisogno di essere spaccati se le varie prove che richiedono i preservativi differenti sono richieste.
* La crescita batterica aumenta il pH delle urine portando alla lisi dei globuli rossi e dei globuli bianchi. L’aumento del pH (alcalinità) può anche causare la dissoluzione dei calchi.
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Conservanti chimici per l’analisi delle urine
È disponibile una varietà di conservanti per l’urina che consentono di mantenere l’urina a temperatura ambiente pur fornendo risultati di analisi delle urine paragonabili a quelli ottenuti con campioni freschi o conservati in condizioni refrigerate., I conservanti comunemente usati per i campioni chimici di analisi delle urine includono acido tartarico, acido borico, clorexidina, etil paraben, timolo e propionato di sodio (e “cocktail” di questi). I tempi di conservazione sono tipicamente compresi tra 24 e 72 ore. Le richieste per la durata della stabilità per analiti specifici devono essere ottenute dal produttore.,
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la Cultura e la sensibilità agli Antibiotici Conservanti
Conservanti per la cultura e test di suscettibilità agli antibiotici sono progettati per mantenere il campione in uno stato equivalente a quello che si sarebbe ottenuto con la refrigerazione da scoraggiare la proliferazione di organismi che possono causare un falso positivo cultura o la proliferazione batterica. Per raggiungere questo obiettivo occorre prestare particolare attenzione alla formulazione di questi conservanti., Esistono prove che suggeriscono che l’acido borico tamponato senza pH può essere dannoso per alcuni organismi e che i conservanti con acido borico tamponato possono ridurre gli effetti nocivi del conservante sugli organismi3. I campioni di urina conservati possono essere conservati a temperatura ambiente fino al momento del test. Le indicazioni sul prodotto relative alla durata della potenza conservante devono essere ottenute dal produttore.,
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Etichette
Se il contenitore di raccolta viene utilizzato per il trasporto, l’etichetta deve essere posizionata sul contenitore e non sul coperchio, poiché il coperchio può essere erroneamente posizionato su un contenitore diverso. Si noti che alcune etichette non sono adatte per i campioni conservati in frigorifero a causa della mancanza di adesione a basse temperature.
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Volume
È importante che il personale di raccolta dei campioni si assicuri che ci sia un volume sufficiente per eseguire i test richiesti. Per i campioni in tubi conservanti, il volume di riempimento deve essere corretto., Come sopra, sotto-riempimento o over-riempimento questi tubi possono influenzare negativamente la precisione dei risultati dei test.
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Data e ora di raccolta
L’ora e la data di raccolta devono essere riportate sull’etichetta del campione. Per i campioni cronometrati, devono essere indicati sia i tempi di inizio che di arresto della raccolta. Anche il momento in cui il campione è stato ricevuto in laboratorio deve essere documentato per verificare la corretta manipolazione e il trasporto dopo la raccolta.,
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Metodo di raccolta
Il metodo di raccolta deve essere confermato quando il campione viene ricevuto in laboratorio per garantire che il tipo di campione presentato soddisfi le esigenze dei test richiesti. Un esempio di un campione/test match ottimale sarebbe un campione del primo mattino per l’analisi delle urine e l’esame microscopico.
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Conservazione del campione
Se il campione non viene ricevuto entro due ore dalla raccolta, il personale addetto alla ricezione del campione deve confermare che è stata utilizzata una provetta contenente un conservante appropriato., È richiesta la conferma che il campione sia ricevuto entro il tempo consentito per il particolare tubo conservante utilizzato.
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Protezione della luce
I campioni sottoposti a prova di analiti sensibili alla luce devono essere raccolti in contenitori che proteggano il campione dalla luce.
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Ultima modifica il 1 ° gennaio 2011