DUBLINO-Actavis all’inizio di questa settimana ha annunciato di aver stipulato un accordo con Noven Pharmaceuticals per risolvere tutte le controversie in sospeso sui brevetti relative alla versione generica di Actavis di Daytrana (methylphenidate transdermal system). Daytrana è uno stimolante del SNC indicato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
In base ai termini dell’accordo, Noven concederà ad Actavis una licenza non esclusiva e royalty per commercializzare il suo Daytrana generico a partire da settembre., 1, 2015, o prima in determinate circostanze. Altri dettagli della transazione non sono stati divulgati.
Il lancio del prodotto Actavis è subordinato alla ricezione dell’approvazione finale da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti sulla sua nuova applicazione abbreviata del farmaco. Sulla base delle informazioni disponibili, Actavis ritiene che potrebbe essere un “primo richiedente” a presentare un ANDA per la versione generica di Daytrana e, in caso di approvazione di ANDA, potrebbe avere diritto a 180 giorni di esclusiva del mercato generico.
Per i 12 mesi che terminano dic. 31, 2013, Daytrana aveva totale U. S., vendite di circa million 98 milioni, secondo i dati sanitari IMS.