Chi non dovrebbe ricevere INCRELEX®?
Il bambino non deve ricevere INCRELEX® se il bambino: è allergico alla mecasermina o ad uno qualsiasi degli ingredienti di INCRELEX®; ha finito di crescere; ha tumori o escrescenze cancerose; o ha una storia di cancro. Il bambino non deve mai ricevere INCRELEX® attraverso una vena.
Cosa devo dire al medico di mio figlio prima che mio figlio inizi INCRELEX®?,
Informi il medico del bambino su tutte le condizioni mediche del bambino, incluso se il bambino: ha il diabete; una colonna vertebrale curva (scoliosi); o è incinta o sta allattando.
Informi il medico del bambino di tutti i farmaci (da prescrizione e da banco), vitamine e integratori a base di erbe che il bambino assume. In particolare informi il medico del bambino se il bambino assume insulina o altri medicinali anti-diabete; potrebbe essere necessario un cambiamento nella dose.
Quali sono i possibili effetti collaterali di INCRELEX®?,
INCRELEX® può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
- Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). INCRELEX® può abbassare i livelli di zucchero nel sangue. È importante somministrare al bambino INCRELEX® solo 20 minuti prima o 20 minuti dopo un pasto o uno spuntino per ridurre le possibilità di bassi livelli di zucchero nel sangue. Non somministrare al bambino INCRELEX® se il bambino non può mangiare. Segni di basso livello di zucchero nel sangue includono: vertigini; stanchezza; irrequietezza; fame; irritabilità; difficoltà di concentrazione; sudorazione; nausea; e battito cardiaco veloce o irregolare. Grave basso livello di zucchero nel sangue può causare perdita di coscienza, convulsioni o morte., Il bambino deve evitare di partecipare ad attività ad alto rischio (ad esempio guida, esercizio fisico, ecc.) entro 2 o 3 ore dall’iniezione di INCRELEX®, specialmente all’inizio del trattamento. Il tuo bambino dovrebbe sempre avere una fonte di zucchero come succo d’arancia, gel di glucosio, caramelle o latte disponibile in caso di sintomi di basso livello di zucchero nel sangue. Per grave basso livello di zucchero nel sangue, se il bambino non è reattivo e non può bere liquidi contenenti zucchero, si dovrebbe ottenere assistenza medica di emergenza per il vostro bambino subito.
- Le reazioni allergiche sono un effetto indesiderato grave ma comune di INCRELEX®., Chiamare immediatamente il medico del bambino se il bambino ha un’eruzione cutanea o orticaria, che generalmente compaiono minuti o ore dopo l’iniezione e possono talvolta verificarsi in molti punti della pelle. Interrompere l’assunzione di INCRELEX® e consultare immediatamente un medico se il bambino ha problemi respiratori o va in shock, con sintomi come vertigini, pallore, pelle umida o svenimento. INCRELEX® può anche causare reazioni nel sito di iniezione, tra cui: perdita di grasso (lipoatrofia); aumento di grasso (lipoipertrofia); dolore; arrossamento; o lividi.
- Aumento della pressione nel cervello (ipertensione intracranica)., INCRELEX®, come l’ormone della crescita, a volte può causare un temporaneo aumento della pressione all’interno del cervello. I sintomi includono mal di testa persistente e nausea con vomito.
- Tonsille ingrandite. I segni includono: russare, difficoltà di respirazione, apnea del sonno (una condizione in cui la respirazione si ferma brevemente durante il sonno) o fluido nell’orecchio medio.
- Un problema osseo chiamato epifisi femorale capitale scivolata. Quando la parte superiore dell’osso della gamba superiore (femore) scivola a parte. Ottenere assistenza medica per il vostro bambino subito se il bambino sviluppa un zoppicare o ha dolore all’anca o al ginocchio.,
- Scoliosi peggiorata (causata da una rapida crescita).
- Escrescenze tumorali. Diversi casi di tumori cancerosi sono stati osservati nei bambini che hanno ricevuto INCRELEX®. Informi immediatamente il medico se il bambino sviluppa nuove escrescenze o sintomi di cancro.
- Tossicità da alcool benzilico. L’alcol benzilico, un conservante in INCRELEX®, può causare gravi effetti collaterali, inclusa la morte nei neonati.
Gli effetti collaterali più comuni di INCRELEX ® includono:
Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia); reazioni al sito di iniezione; reazioni allergiche; e tonsille allargate.,
Questi non sono tutti gli effetti collaterali di INCRELEX®. Chiamare il medico del bambino se il bambino ha effetti collaterali che sono fastidiosi o che non vanno via. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088.
Che cos’è INCRELEX®?
INCRELEX® (mecasermin) è un farmaco di prescrizione usato per trattare i bambini che sono molto brevi per la loro età perché i loro corpi non producono abbastanza fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1). Questa condizione è chiamata grave carenza primaria di IGF-1. INCRELEX® non deve essere usato al posto dell’ormone della crescita., Non è noto se INCRELEX® sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
INCRELEX® Informazioni complete sulla prescrizione
INCRELEX® Informazioni sul paziente.