MELLÉKHATÁSOK
Használja a VENTOLIN HFA társulhat a következő:
- Paradox bronchospasmus
- Kardiovaszkuláris hatások
- Azonnali túlérzékenységi reakciók
- a Hypokalaemia
Klinikai Tapasztalat
Mert a klinikai vizsgálatok alapján végrehajtott widelyvarying feltételek, mellékhatás árak észleltek a klinikai vizsgálatok során a adrug közvetlenül nem hasonlítható össze az árak a klinikai vizsgálatok egy másik drugand nem feltétlenül tükrözik az árak figyelhető meg a gyakorlatban.,
az alábbiakban ismertetett biztonságossági adatok a toVENTOLIN HFA expozíciót tükrözik 248, VENTOLIN HFA-val kezelt betegnél 3 placebo-kontrollos, 2-12 hetes klinikai vizsgálatban. Az andadolescents felnőttekből származó adatai 2 klinikai vizsgálaton alapulnak, amelyekben 202, 12 éves vagy annál idősebb asztmás beteget kezeltek VENTOLIN HFA 2 inhalációval 4 alkalommal 12 hetes időtartamon keresztül. A felnőtt / serdülő népesség 92 nő, 110 férfi és 163 fehér, 19 fekete,18 Spanyol, 2 egyéb., A pediatricsubjects adatai 1 klinikai vizsgálaton alapulnak, amelyben 46, 4-11 éves asztmás beteget kezeltek VENTOLIN HFA 2 inhalációval, napi 4 alkalommal, 2 hét időtartamon keresztül. Lakossága 21 nő, 25 férfi és 25 Fehér, 17 fekete, 3 Spanyol, 1 egyéb.
Felnőtt, Serdülő Tantárgyak 12 Éves kortól: A két 12 hetes, randomizált, kettős-vak vizsgálatokban 610 felnőtt andadolescent tantárgyak asztmás, hogy, mint VENTOLIN HFA, egy CFC11/12-meghajtású albuterol inhalátor, valamint egy HFA-134a placebo inhalálót., Összességében a VENTOLIN HFA anda CFC 11/12 meghajtású albuterol inhalátor esetében jelentett mellékhatások incidenciája és jellege hasonló volt. Az 1. táblázat felsorolja az összes mellékhatást (függetlenül attól, hogy a vizsgáló a tobe-val kapcsolatban áll-e vagy sem) ezekből a vizsgálatokból, amelyek a VENTOLIN HFA-val kezelt csoportban legalább 3% – kal, a VENTOLIN HFA-val kezelt csoportban pedig gyakrabban fordultak elő, mint a HFA-134a placebo inhalátor csoportban.,td> Köhögés
jelentett Mellékhatások által kevesebb, mint 3% – a adultand serdülő egyéneknél VENTOLIN HFA egy nagyobb arányban ofsubjects fogadó VENTOLIN HFA, mint kapni HFA-134a placebo inhalátor erre gondolt, nekem megvan a lehetősége, hogy a kapcsolódó VENTOLIN HFA tartalmazza hasmenés, gégegyulladás,oropharyngealis ödéma, köhögés, tüdőbetegségek, tachycardia, extrasystoles.,Szívdobogást és szédülést is figyeltek meg a VENTOLIN HFA-val.
4-11 éves gyermekek: a 4-11 éves asztmás gyermekgyógyászati betegeken végzett 2 hetes klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy ez a gyermekpopuláció a felnőtt és serdülő populációéhoz hasonló mellékhatásokkal járt.
három vizsgálatot végeztek a VENTOLIN HFA biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a születés és 4 év közötti alanyoknál. E vizsgálatok eredményei nem igazolták a VENTOLIN HFA hatékonyságát ebben a korcsoportban ., Mivel a VENTOLINHFA hatásosságát születés és 48 hónap közötti gyermekek esetében nem igazolták, a VENTOLIN HFA biztonságosságát ebben a korcsoportban nem lehet megállapítani. A 4 évesnél fiatalabb gyermekpopulációban megfigyelt biztonságossági profil azonban összehasonlítható volt az idősebb gyermekpopulációban, valamint felnőttekben és serdülőkben megfigyeltekkel. Ha a mellékhatások incidenciája nagyobb volt, mint 4 évnél fiatalabb, mint az idősebb betegeknél, az összes kezelési karon, beleértve a placebót is, nagyobb volt az előfordulási gyakoriság., Ezek közé tartozott a felső légúti fertőzés, a nasopharyngitis,a láz és a tachycardia.
Postmarketing Experience
a clinicaltrials-ból jelentett mellékhatások mellett a következő mellékhatásokat azonosították az albuterol-szulfát postapproval alkalmazása során. Mivel ezeket a reakciókat jelentikönlegesen egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval., Ezeket az eseményeket úgy választották be, hogy azok bekerüljenek, vagy a jelentéstétel gyakorisága, vagy ok-okozati összefüggés az albuterollal vagy ezeknek a tényezőknek a kombinálásával.
paradox bronchospasmus, rekedtség,arrhythmiák (beleértve a pitvarfibrillációt, supraventricularis tachycardiát) éstúlérzékeny reakciókat (beleértve urticariát, angioödémát, kiütést) jelentettek VENTOLIN HFA alkalmazása után.,
ezenkívül az albuterol, más szimpatomimetikumokhoz hasonlóan, mellékhatásokat is okozhat,mint például hypokalaemia, magas vérnyomás, perifériás értágulás, angina,tremor, központi idegrendszer stimulálása, hiperaktivitás, álmatlanság, fejfájás, izomgörcsök, az oropharynx szárítása vagy metabolikus acidózis.
olvassa el a Ventolin HFA (Albuterol-szulfát inhalációs aeroszol) teljes FDA-előírását