figyelmeztetések
ketokonazol krém 2% nem szemészeti alkalmazásra való.
A ketokonazol krém 2% vízmentes nátrium-szulfitot, aszulfitot tartalmaz, amely allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiás tüneteket és életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmás epizódokat bizonyos érzékenyeknél. emberek. A szulfitérzékenység általános előfordulási gyakorisága az Általános népességbenismeretlen és valószínűleg alacsony. A szulfit érzékenységet gyakrabban észlelikmatikus, mint a nem-földmatikus embereknél.,
óvintézkedések
Általános
ha érzékenységre vagy kémiai irritációra utaló reakció lép fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Hepatitis (1:10 000 incidenciáról számoltak be) és nagy adagok esetén csökkent tesztoszteron-és ACTH-indukáltkortikoszteroid szérumszint orálisan alkalmazott ketokonazol esetén; ezeket a hatásokat helyi ketokonazol esetében nem észlelték.
karcinogenezis, Mutagenesis, Fertilitásromlás
egy svájci albínó egereken és Wistarratokon végzett hosszú távú takarmányozási vizsgálat nem mutatott onkogén aktivitást., Hím és nőstény egerekben a domináns letális mutáció azt mutatta, hogy a ketokonazol egyszeri, 80 mg/ttkg-os adagjai nem mutattak mutációt a csírasejtek fejlődésének bármely szakaszában.Az Amesalmonella mikroszomális aktivátor vizsgálata szintén negatív volt.
terhesség
teratogén hatások : a terhesség C kategóriája
A ketokonazol teratogénnek (syndactylia és oligodactylia) bizonyult patkányokban, ha 80 mg/kg/nap dózisban szájon át alkalmazták(a maximális ajánlott humán orális adag 10-szerese)., Ezek a hatások azonban talán az anyai toxicitással kapcsolatosak, ami ezen és magasabb dózisszinteken volt megfigyelhető.
terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. A ketokonazol terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha aPotenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
szoptató anyák
nem ismert, hogy a ketokonazol-krém 2% – os adagolása megfelelő szisztémás felszívódást eredményezhet-e ahhoz, hogy az anyatejben detektálható mennyiségeket termeljenek., Mindazonáltal döntést kell hozni arról, hogyfolytassa a szoptatást vagy hagyja abba a gyógyszert, figyelembe véve a fontosa gyógyszer az anyának.
gyermekgyógyászati alkalmazás
gyermekek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.