Colleen Wittoesch 2016 márciusában megtudta, hogy késői stádiumú melanoma volt a legnehezebb módon.
“nem tudtam összeszedni a gondolataimat, mindig elfelejtettem a dolgokat” – emlékszik vissza. “Egyik este beszéltem a lányommal, és azt mondta:” nem hangzik jól, el kell vinnünk a sürgősségire.””
egy MRI vizsgálat 12 daganatot mutatott az agyában., Egy sebész eltávolította a két legnagyobbat, amelyek nyomást gyakoroltak az agyára, és befolyásolták a gondolkodását.
Wittoesch kezelést kért MD Andersonban, ahol 12 évig önként jelentkezett, közülük hét a Melanoma klinikán.
az agyba átterjedt IV. stádiumú melanoma esetében a műtét és a sugárzás eltávolíthatja a kis daganatokat és enyhítheti a tüneteket, de nem állítja meg a betegség progresszióját. Ezeknek a betegeknek a medián túlélése négy-öt hónap.
a Melanoma agyi metasztázisairól ismert, hogy rezisztensek a kemoterápiák több típusára., Ezenkívül a melanoma agyi metasztázisokkal kapcsolatos rossz prognózis miatt a betegeket gyakran kizárják a gyógyszergyártók a klinikai vizsgálatokból.
2016-Ban, ezzel kezdte megváltoztatni, illetve Wittoesch donorát, Rodabe Amaria, M. D., egy adjunktus Melanoma Orvosi Onkológiai, beíratta egy klinikai vizsgálatban a két immunterápia gyógyszerek célja, hogy szabad az immunrendszert, hogy megtámadják a rák.
nem sokkal az ipilimumab és a nivolumab gyógyszerek három hónapos kezdeti adagolási rendje után az Amaria jó hírt kapott.,
“emlékszem, hogy hallottam a sarkát, amikor lejött a folyosón a klinikára” – mondja Wittoesch. “Könnyei voltak a szemében, és azt mondta:” Colleen, nincs ott semmi, semmi. A rák eltűnt.””
Ez a teljes válasz kitartott.
a wittoesch klinikai vizsgálatának eredményeit augusztusban jelentették a New England Journal of Medicine-ben.
figyelemre méltó eredmények az immunterápiás kombinációval
“történelmileg ezeknek a betegeknek kevesebb mint 20 százaléka él egy évig., Az immunterápiás kombinációval ebben a tanulmányban 82% – uk túlélte az egy évet” – mondja Hussein Tawbi, M. D., Ph.D., A Melanoma orvosi onkológia docense.
94 betegek a egykarú tanulmány, a medián utánkövetési 14 hónap, 24 (26 százalék) volt egy teljes válasz nincs jele a betegség, 28 (30 százalék) volt egy részleges válasz, valamint két (2 százalék) volt stabil betegség.
kilenc hónap alatt 56 betegnél nem alakult ki az agydaganat progressziója. “Figyelemre méltó az agyi metasztázisok ilyen hosszú progressziójának hiánya” – mondja Tawbi.,
“Ez a gyakorlatváltó tanulmány bebizonyította, hogy először immunterápiával kezdheti ezeket a betegeket, egyszerre kezelve mind az agyat, mind a betegséget a test más részein” – magyarázza Tawbi. “Új lehetőségeket nyit meg a metasztatikus melanoma szisztémás terápiáinak fejlesztésére.”
minden beteget ipilimumabbal kezeltek, amely blokkolja a T-sejtek CTLA-4 ellenőrző pontját nivolumabbal kombinálva, ami gátolja a PD1 ellenőrzőpont aktiválódását. Általában mindkét ellenőrző pont leállítja a T-sejteket és blokkolja a daganatellenes immunválaszt., Az ellenőrző pontok blokkolása lehetővé teszi a T-sejtek, az immunrendszer célzott harcosaként szolgáló fehérvérsejtek támadását.
a klinikai vizsgálatokból korábban kizárt betegek
az agyi metasztázisban szenvedő betegek egyik oka, hogy kizárták a klinikai vizsgálatokból, az, hogy az agyat kiszolgáló erek vér-agy barrier — szoros vascularis szerkezete megakadályozza a gyógyszerek tumorok elérését. Mivel az immunterápia felhatalmazza a T-sejteket a daganatok megtámadására, nem pedig a daganatok közvetlen kezelésére, az immunrendszer sejtjei átjuthatnak a gáton., Voltak azonban aggodalmak az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatban.
“voltunk elég érintett megy a tanulmány immunterápia okozó gyulladás, duzzanat az agyban, így ez volt szorosan ellenőrizni,” Tawbi mondja. “Végül a betegek mindössze 5% – ánál volt duzzanat az agyban.”
a leggyakoribb agyi eredetű mellékhatás a fejfájás volt, és ezeknek a mellékhatásoknak a többsége alacsony fokú és könnyen kezelhető volt. Összességében 52 betegnek (55 százalék) nagyobb kihívást jelentő mellékhatásai voltak, 19 betegnek (20 százalék) el kell hagynia a vizsgálatot.,
A Wittoesch esetében a kezelés fő mellékhatása ” olyan volt, mint az influenza. Néha remegtem és beteg voltam.”
A vizsgálat életmentő
“soha nem volt kemoterápiám, de közelről láttam, és elég durva lehet” – mondja, utalva az MD Anderson önkéntes tapasztalataira, valamint az apja évekkel ezelőtti kezelésére.
“a rák kezelése ilyen nehéz küzdelem lehet” – mondja. “E klinikai vizsgálat nélkül nem lennék itt, és nagy öröm számomra, hogy tudom, hogy ezt a tanulmányt más emberek segítségére fogják használni.,”
Tawbi megjegyzések onkológusok folytassuk a sugárzás onkológusok, valamint idegsebész, hogy tovább javítsa eredmények, valamint biztosítja a legjobb útmutató a betegek számára a kezdeti kezelés a legjobb időzítés a későbbi kezelések, ha szükséges.
“a betegek 57 vagy 58% – ának segítése jelentős javulás, de célunk az, hogy elérjük a 100% – ot” – mondja Tawbi.