A Food and Drug Administration nemrégiben jóváhagyta a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus első gyors vérvizsgálatát.
a teszt, amelyet BD GeneOhm Staph SR-nek neveznek, mindössze 2 óra alatt képes kimutatni mind a meticillin-rezisztens S. aureus (MRSA), mind a staph baktérium gyakoribb és kevésbé veszélyes törzseit.
gyártotta a BD Diagnostics, leányvállalata BD Franklin Lakes, N. J.,, a vizsgálat polimeráz láncreakciós technikákat alkalmaz egy olyan génszekvencia kimutatására, amely egyedülálló az S. aureus gyógyszerrezisztens törzsére. A hagyományos mikrobiológiai alapú kultúrák 24-72 órát igényelnek az eredmények visszaadásához.
2005 – ben a BD jóváhagyást kapott egy hasonló teszthez, a BD GeneOhm MRSA teszthez, amely képes kimutatni az MRSA-t az orrmintákban. Ezt a tesztet elsősorban a tünetmentes MRSA jelenlétének szűrésére használják olyan betegeknél, akik a kórházba kerülnek, hogy megelőző intézkedéseket lehessen tenni.,
az új vérvizsgálatot elsősorban olyan betegek kezelési lehetőségeinek kiválasztására használják, akik már gyanítják, hogy invazív staph fertőzésük van.
Barbara Kalavik, a BD szóvivője szerint a vállalat a BD GeneOhm Staph SR forgalmazását tervezi a jövő héten az Egyesült Államokban. A Marketing Európában 2007. December végén kezdődött.
a teszt mindkét verziója egy speciális eszköz, az úgynevezett PCR-thermocycler használatát igényli, amely körülbelül 35 000 dollárba kerül., A berendezés tőkeköltségét nem számítva az új BD GeneOhm Staph SR vérvizsgálat várhatóan körülbelül 35 dollárba kerül betegenként, szemben a régebbi BD GeneOhm MRSA vizsgálat körülbelül 25 dollárral.
a jóváhagyás egy multicentrikus klinikai vizsgálat eredményein alapult, amely kimutatta, hogy a BD GeneOhm Staph SR helyesen azonosította az MRSA-pozitív minták 100% – át és az egyéb staph fertőzések több mint 98% – át.
az FDA nyilatkozata szerint ” a pozitív vizsgálati eredmények integritásának megőrzése érdekében ezt a tesztet csak staph-fertőzéssel gyanúsított betegeknél szabad alkalmazni., A vizsgálatot nem szabad a staph-fertőzések kezelésének ellenőrzésére használni, mivel nem tudja számszerűsíteni a beteg kezelésre adott válaszát.”
ezenkívül az FDA figyelmeztette, hogy a vizsgálati eredményeket nem szabad a diagnózis egyedüli alapjaként használni, mivel a pozitív eredmények tükrözhetik a baktériumok jelenlétét azoknál a betegeknél, akiket már sikeresen kezeltek staph fertőzésekkel.
továbbá, az ügynökség figyelmeztetett, a vizsgálat nem zárja ki más komplikáló állapotok vagy fertőzések.