Actavis köt megállapodást Noven Gyógyszergyár Daytrana generikus

DUBLIN — Actavis a hét elején bejelentette, hogy megállapodást kötött Noven Gyógyszerek rendezzük fennálló szabadalmi peres kapcsolatos Actavis generikus változata Daytrana (metilfenidát transzdermális rendszer). A Daytrana egy központi idegrendszeri stimuláns, amely a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség kezelésére szolgál.

a megállapodás feltételei szerint a Noven az Actavis számára nem kizárólagos, jogdíjas licencet biztosít a szeptembertől kezdődő általános Daytrana forgalomba hozatalához., 1, 2015, vagy korábban bizonyos körülmények között. A település egyéb részleteit nem hozták nyilvánosságra.

az Actavis termékének elindítása attól függ, hogy az Actavis megkapja-e az amerikai Food and Drug Administration végleges jóváhagyását a rövidített új Gyógyszeralkalmazásról. A rendelkezésre álló információk alapján az Actavis úgy véli, hogy” első kérelmező ” lehet, aki ANDA-t nyújt be a Daytrana Generikus verziójára, és ha az ANDA-t jóváhagyják, jogosult lehet 180 napos általános piaci kizárólagosságra.

a 12 hónap végén december. 31, 2013, Daytrana volt teljes amerikai., az IMS Health adatai szerint körülbelül 98 millió dolláros értékesítés.

Leave a Comment