médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 11 décembre 2020.,p>
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Tramadol avertissements de grossesse
L’utilisation n’est pas recommandée
au TGA catégorie de grossesse: C
US FDA catégorie de grossesse: non attribué
Résumé du Risque: les données chez l’homme sont insuffisantes pour informer pour les malformations congénitales majeures et les fausses couches; l’utilisation prolongée d’opioïdes pendant la grossesse à des fins médicales ou non médicales peut entraîner une dépendance physique chez le nouveau-né et un syndrome de sevrage néonatal des opioïdes peu de temps après la naissance.,
-Ce médicament n’est pas recommandé pour les médicaments obstétricaux préopératoires ou pour l’analgésie post-accouchement chez les mères allaitantes car sa sécurité chez les nourrissons et les nouveau-nés n’a pas été étudiée.
Il a été démontré que ce médicament traverse la barrière placentaire, avec un rapport de concentration sérique veine ombilicale / veine maternelle de 0,83. Des études animales ont montré qu’à des doses très élevées, ce médicament a un effet sur le développement des organes, la croissance osseuse et le taux de mortalité., L’utilisation prolongée par la mère d’analgésiques opioïdes pendant la grossesse peut entraîner une dépression respiratoire et une dépendance physique chez le nouveau-né et le syndrome de sevrage néonatal des opioïdes peu de temps après la naissance. Il y a eu des rapports post-commercialisation de crises néonatales, syndrome de sevrage néonatal, mort fœtale et mortinatalité. Il n’y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes.
l’utilisation chronique d’opioïdes peut entraîner une diminution de la fertilité; on ne sait pas si ces effets sont réversibles.,
au TGA grossesse catégorie C: médicaments qui, en raison de leurs effets pharmacologiques, ont causé ou peuvent être suspectés de causer des effets nocifs sur le fœtus humain ou le nouveau-né sans provoquer de malformations. Ces effets peuvent être réversibles. Les textes d’accompagnement doivent être consultés pour plus de détails.,
US FDA pregnancy category Not Assigned: la Us FDA a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments d’ordonnance pour exiger un étiquetage qui comprend un résumé du risque, une discussion des données à l’appui de ce résumé, et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement éliminées.,
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Tramadol allaitement mises en garde
Les effets indésirables graves chez les nourrissons allaités au sein peuvent inclure une somnolence excessive, des difficultés à allaiter ou de graves problèmes respiratoires pouvant entraîner la mort. Les nouveau-nés ont une capacité limitée à métaboliser le 0-desméthyltramadol actif.
Une étude chez 75 mères a rapporté une concentration moyenne de lait de 748 mcg/L; cela se traduit par une dose moyenne infantile de 112 mcg / kg et une dose ajustée en fonction du poids maternel de 2,24% et 0,64% pour le médicament et son métabolite, respectivement., La réanalyse des données à l’aide d’un modèle pharmacocinétique de population a montré une dose ajustée du poids maternel de 2,2% pour les métaboliseurs étendus et de 2,6% pour les métaboliseurs pauvres. La quantité de médicament présente dans le lait maternel représente un maximum de 2,6% de la dose IV nouveau-né proposée. Ce médicament peut augmenter les niveaux de prolactine; cependant, le niveau de prolactine chez une mère ayant une lactation établie peut ne pas affecter sa capacité à allaiter.,
L’utilisation n’est pas recommandée
excrété dans le lait maternel: Oui
-LA FDA américaine déconseille l’utilisation du tramadol pendant l’allaitement en raison des risques d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités; ce médicament n’est pas recommandé pour les médicaments obstétricaux préopératoires ou pour l’analgésie post-accouchement chez les mères allaitantes car son innocuité
– Si les nourrissons sont exposés par le lait maternel, ils doivent être surveillés pour une sédation excessive et une dépression respiratoire.
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