effets secondaires
potentiel D’Irritation
acné résultats des essais cliniques: dans des essais cliniques distincts pour chaque concentration, les patients atteints d’acné traités avec Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere 0.1% ou 0.04%, l’analyse sur la période de douze semaines a montré que atteint un pic au cours des deux premières semaines de traitement, puis diminue par la suite.,
Environ la moitié des patients traités par Retin-A Micro (trétinoïne gel) , 0,04% présentaient une irritation cutanée à la semaine 2. Parmi les patients qui ont présenté des effets indésirables cutanés, la plupart présentaient des signes ou des symptômes de gravité légère (la gravité était classée sur une échelle ordinale de 4 points: 0=Aucun, 1=léger, 2=modéré et 3=sévère). Moins de 10% des patients ont présenté une irritation cutanée modérée et il n’y a pas eu d’irritation sévère à la semaine 2. Dans les études sur la microsphère de Retin – A Micro (gel de trétinoïne), 0.,04%, tout au long de la période de traitement, la majorité des patients ont présenté un certain degré d’irritation (légère, modérée ou sévère) avec 1% (2/225) des patients ayant des scores indiquant une note d’irritation sévère; et 1,3% (3/225) des patients traités par Retin-A Micro (trétinoïne gel) microsphere, 0,04%, a interrompu le traitement en raison d’une irritation, qui comprenait sécheresse chez un patient et desquamation et urticaire chez un autre.
dans les études sur la micro-microsphère de la rétine-A (gel de trétinoïne), 0.,1%, Pas plus de 3% des patients présentaient des scores d’irritation cutanée indiquant une note d’irritation sévère; bien que, 6% (14/224) des patients traités par la microsphère de Retin-A Micro (gel de trétinoïne), 0,1% aient interrompu le traitement en raison d’une irritation. Sur ces 14 patients, quatre présentent une irritation sévère après 3 à 5 jours de traitement, avec des cloques chez un patient.
résultats dans des études de sujets sans acné
dans un essai comparatif demi-visage mené jusqu’à 14 jours chez des femmes ayant la peau sensible, mais sans acné, Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.,1% était statistiquement moins irritant que la crème de trétinoïne, 0,1%. En outre, une évaluation cumulative de 21 jours de l’irritation chez les sujets ayant une peau normale a montré que la micro-microsphère de la rétine (gel de trétinoïne), 0,1%, avait un profil d’irritation inférieur à celui de la crème de trétinoïne, 0,1%. La signification clinique de ces études d’irritation pour les patients atteints d’acné n’est pas établie. L’efficacité Comparable de Retin-A Micro (Tretinoin gel) microsphere, 0.1% et tretinoin cream, 0.1%, n’a pas été établie. L’irritabilité inférieure de la microsphère de Retin – A Micro (gel de trétinoïne), 0.,1% chez les sujets sans acné peut être attribuable aux propriétés de son véhicule. La contribution de la diminution de l’irritabilité par le système de MICROSPONGE n’a pas été établie. Aucune étude d’irritation n’a été réalisée pour comparer la microsphère de Retin-A Micro (Tretinoin gel), 0,04%, avec la microsphère de Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,1%, ou la crème de tretinoin, 0,1%.
la peau de certaines personnes sensibles peut devenir excessivement rouge, oedémateuse, boursouflée ou croûtée., Si ces effets se produisent, le médicament doit être arrêté jusqu’à ce que l’intégrité de la peau soit rétablie, ou le médicament doit être ajusté à un niveau que le patient peut tolérer. Cependant, l ‘efficacité n’ a pas été établie pour des doses plus faibles (voir la section posologie et ADMINISTRATION).
Véritable allergie de contact à la trétinoïne topique est rarement rencontrée. Une hyper-ou hypopigmentation temporaire a été rapportée avec l’application répétée de trétinoïne. Certaines personnes ont été signalées comme ayant une sensibilité accrue à la lumière du soleil pendant le traitement par la trétinoïne.,
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