malgré des résultats précliniques positifs, environ 30% des médicaments candidats échouent aux essais cliniques chez l’homme en raison d’effets secondaires indésirables. 60% supplémentaires ne produisent pas l’effet souhaité.
Les tests In vivo, en particulier dans les essais cliniques, sont un aspect essentiel de la recherche médicale en général. Les études In vivo fournissent des informations précieuses concernant les effets d’une substance particulière ou la progression de la maladie dans un organisme vivant entier.,
Les principaux types de tests in vivo sont les études animales et les essais cliniques.
études animales
Les chercheurs utilisent des études animales pour découvrir les mécanismes qui sous-tendent divers processus de la maladie et pour évaluer l’innocuité des traitements médicaux émergents.
Les études animales agissent comme une sorte de juste milieu entre les expériences in vitro et les essais humains. La plupart des études animales utilisent des souris ou des rats élevés en laboratoire qui sont presque génétiquement identiques. En conséquence, les chercheurs peuvent surveiller divers effets biologiques au sein d’organismes complexes.,
les Tests génétiquement similaires sujets dans un environnement de laboratoire offre un degré de contrôle qui n’existe pas dans un essai clinique.
essais cliniques
Si un médicament candidat semble à la fois sûr et efficace dans des études in vitro et chez l’animal, les chercheurs évalueront ses effets chez l’homme au moyen d’essais cliniques.
les Chercheurs comparent souvent les effets de nouveaux médicaments contre ceux d’un placebo.
beaucoup considèrent les essais contrôlés randomisés (ECR) comme la référence en matière de tests pharmaceutiques. Tous les ECR doivent inclure la randomisation et le contrôle.,
dans la randomisation, les chercheurs assignent au hasard les participants au groupe de traitement ou au groupe placebo.
avec le contrôle, les chercheurs comparent les résultats du participant qui a reçu le nouveau médicament ou l’intervention avec ceux d’un participant du groupe témoin. Les participants du groupe témoin reçoivent un traitement alternatif, tel qu’un placebo ou une forme plus ancienne du nouveau médicament.
Les chercheurs peuvent choisir de « aveugler” leur ECR en retenant des informations qui pourraient influencer le participant impliqué dans l’expérience jusqu’à la fin de l’essai.,
un ECR aveugle peut impliquer la distribution du traitement et du placebo dans des capsules identiques afin que les participants ne puissent pas dire dans quel groupe de traitement ils se trouvent.
L’aveuglement peut également impliquer de retenir des informations auprès des membres de l’équipe de recherche ainsi que des participants. C’est ce qu’on appelle le double aveuglement.
L’aveuglement aide à réduire les biais ou les erreurs systématiques qui peuvent compromettre la conception d’une étude et la validité de ses résultats.