allaitement
en général, L’American Academy of Pediatrics considère que la progestérone est compatible avec l’allaitement.7 des quantités détectables de progestatifs ont été identifiées dans le lait des mères allaitantes; en général, la présence de progestatifs dans le lait ne devrait pas avoir d’effets néfastes sur la production de lactation. Cependant, les effets des progestatifs présents dans le lait maternel sur le nourrisson qui allaite n’ont pas été déterminés.,86 L’administration de tout médicament aux mères allaitantes doit tenir compte des avantages du médicament pour la mère et du risque potentiel pour le nourrisson allaité.
Interactions
les interactions possibles incluent: barbiturique; médicaments pour le sommeil ou les convulsions; bexarotène; carbamazépine; éthotoïne; kétoconazole; phénytoïne; rifampine cette liste peut ne pas décrire toutes les interactions possibles. Donnez à votre fournisseur de soins de santé une liste de tous les médicaments, herbes, médicaments en vente libre ou compléments alimentaires que vous utilisez. Dites – leur également si vous fumez, buvez de l’alcool ou consommez des drogues illégales., Certains articles peuvent interagir avec votre médicament.
Les préparations vaginales de progestérone (p. ex., Crinone, Endométriine et Prochieve) ne doivent pas être utilisées avec d’autres produits intravaginaux (p. ex., antifongiques vaginaux, tels que le clotrimazole, le miconazole terconazole ou le tioconazole) car une utilisation concomitante peut altérer la libération et l’absorption de progestérone par le vagin. Séparez les heures d’administration pour éviter l’interaction., Les fabricants de Crinone et Prochieve indiquent que d’autres produits intravaginaux peuvent être utilisés aussi longtemps que 6 heures se sont écoulées avant ou après l’administration vaginale de progestérone.1011 L’utilisation de L’endomètre n’est généralement pas recommandée avec d’autres produits vaginaux (p. ex., des produits antifongiques) car cela peut altérer la libération et l’absorption de progestérone par l’insert vaginal et le potentiel d’interaction n’a pas été formellement évalué; utilisez d’autres produits vaginaux si nécessaire sur le plan médical, mais sachez que la réponse à L’endomètre peut être modifiée.,5
Les médicaments qui peuvent induire des enzymes hépatiques peuvent accélérer le taux de métabolisme des hormones, y compris les contraceptifs hormonaux. Des cas de grossesse ont été rapportés pendant le traitement par des œstrogènes, des contraceptifs oraux ou des progestatifs chez des patientes recevant simultanément de la phénytoïne.12 Les femmes qui prennent à la fois des hormones et des médicaments induisant des enzymes hépatiques doivent signaler à leurs prescripteurs des saignements de rupture., Une autre forme de contraception ou une autre forme de contraception doit être envisagée chez les patientes prescrites en association avec des anticonvulsivants induisant des enzymes, ou des schémas hormonaux à dose plus élevée peuvent être indiqués lorsque cela est acceptable ou applicable. L’agent contraceptif alternatif ou supplémentaire peut devoir être poursuivi pendant un mois après l’arrêt du médicament interagissant. Les Patients prenant ces hormones pour d’autres indications peuvent avoir besoin d’être surveillés pour réduire l’effet clinique pendant le traitement par la phénytoïne, avec des ajustements posologiques effectués en fonction de l’efficacité clinique.,
Les médicaments qui peuvent induire des enzymes hépatiques peuvent accélérer le taux de métabolisme des hormones, y compris les contraceptifs hormonaux. Des cas de grossesse ont été rapportés au cours d’un traitement par œstrogènes, contraceptifs oraux ou progestatifs chez des patientes recevant simultanément de la phénytoïne (le métabolite actif de la fosphénytoïne).1312 les femmes qui prennent à la fois des hormones et des médicaments induisant des enzymes hépatiques doivent signaler à leurs prescripteurs des saignements de rupture.,Une autre forme de contraception ou une autre forme de contraception doit être envisagée chez les patientes prescrites en association avec des anticonvulsivants induisant des enzymes, ou des schémas hormonaux à dose plus élevée peuvent être indiqués lorsque cela est acceptable ou applicable. L’agent contraceptif alternatif ou supplémentaire peut devoir être poursuivi pendant un mois après l’arrêt du médicament interagissant. Les Patients prenant ces hormones pour d’autres indications peuvent avoir besoin d’être surveillés pour une réduction de l’effet clinique pendant le traitement par la fosphénytoïne, avec des ajustements posologiques effectués en fonction de l’efficacité clinique.,
Les médicaments qui peuvent induire des enzymes hépatiques peuvent accélérer le taux de métabolisme des hormones, y compris les contraceptifs hormonaux. Des cas de grossesse ont été rapportés pendant le traitement par des œstrogènes, des contraceptifs oraux ou des progestatifs chez des patientes recevant simultanément de la phénytoïne.12 une interaction similaire peut être attendue avec l’éthotoïne.14 Les femmes qui prennent à la fois des hormones et des médicaments induisant des enzymes hépatiques doivent signaler à leurs prescripteurs des saignements de rupture., Une autre forme de contraception ou une autre forme de contraception doit être envisagée chez les patientes prescrites en association avec des anticonvulsivants induisant des enzymes, ou des schémas hormonaux à dose plus élevée peuvent être indiqués lorsque cela est acceptable ou applicable. L’agent contraceptif alternatif ou supplémentaire peut devoir être poursuivi pendant un mois après l’arrêt du médicament interagissant. Les Patients prenant ces hormones pour d’autres indications peuvent avoir besoin d’être surveillés pour réduire l’effet clinique pendant le traitement par l’éthotoïne, avec des ajustements de dose effectués en fonction de l’efficacité clinique.,
Les œstrogènes et les progestatifs sont tous deux sensibles aux interactions médicamenteuses avec les médicaments induisant des enzymes hépatiques tels que la carbamazépine. L’administration concomitante de carbamazépine avec des œstrogènes, des contraceptifs oraux ou des progestatifs peut augmenter l’élimination de l’hormone.151617 les femmes qui prennent à la fois des hormones et des médicaments induisant des enzymes hépatiques doivent signaler à leurs prescripteurs des saignements de rupture., Si utilisé pour la contraception, une autre forme ou une forme supplémentaire de contraception doit être envisagée chez les patientes prescrites des médicaments induisant des enzymes hépatiques, ou des schémas hormonaux à dose plus élevée peuvent être indiqués lorsque cela est acceptable ou applicable car une grossesse a été rapportée chez les patientes prenant le médicament induisant des enzymes hépatiques phénytoïne en même temps que des contraceptifs hormonaux. L’agent contraceptif alternatif ou supplémentaire peut devoir être poursuivi pendant 1 mois après l’arrêt du médicament interagissant., Les Patients prenant ces hormones pour d’autres indications peuvent avoir besoin d’être surveillés pour réduire l’effet clinique pendant le traitement par la carbamazépine, avec des ajustements posologiques effectués en fonction de l’efficacité clinique.
Les œstrogènes et les progestatifs sont tous deux sensibles aux interactions médicamenteuses avec les médicaments induisant des enzymes hépatiques tels que les barbituriques. L’administration concomitante de barbituriques avec des œstrogènes, des contraceptifs oraux, des contraceptifs combinés non oraux ou des progestatifs peut augmenter l’élimination de l’hormone.,181910 les femmes qui prennent à la fois des hormones et des médicaments induisant des enzymes hépatiques doivent signaler à leurs prescripteurs les saignements de rupture. S’il est utilisé pour la contraception, une autre forme de contraception ou une forme supplémentaire de contraception doit être envisagée chez les patients prescrits des médicaments induisant des enzymes hépatiques. Des schémas hormonaux à dose plus élevée peuvent être indiqués lorsque cela est acceptable ou applicable, car une grossesse a été rapportée chez des patientes prenant le médicament induisant une enzyme hépatique, la phénytoïne, en même temps que des contraceptifs hormonaux., L’agent contraceptif alternatif ou supplémentaire peut devoir être poursuivi pendant 1 mois après l’arrêt du médicament interagissant. De plus, les femmes épileptiques prenant à la fois des anticonvulsivants et des OCs peuvent présenter un risque plus élevé de carence en folate secondaire aux effets additifs sur le métabolisme du folate; en cas d’échec de la contraception orale, les effets additifs pourraient potentiellement augmenter le risque de malformations du tube neural pendant la grossesse.,20 les patients prenant ces hormones pour d’autres indications peuvent avoir besoin d’être surveillés pour une réduction de l’effet clinique pendant le traitement par les barbituriques, avec des ajustements posologiques effectués en fonction de l’efficacité clinique.
Les œstrogènes et les progestatifs sont tous deux sensibles aux interactions médicamenteuses avec des médicaments induisant des enzymes hépatiques tels que la rifampine, la rifabutine ou la rifapentine. L’administration concomitante de ces médicaments avec des œstrogènes, des contraceptifs oraux ou des progestatifs peut augmenter l’élimination de l’hormone.,21222310 en outre, les concentrations libres d’oestrogène-hormone sont diminuées parce que la rifampine augmente la capacité de liaison des protéines oestrogéniques. De plus, comme d’autres anti-infectieux, la rifampine inhibe indirectement la recirculation entérohépatique des œstrogènes en perturbant la croissance de la flore gastro-intestinale. Les femmes prenant à la fois des hormones et l’un de ces médicaments devraient signaler des saignements révolutionnaires à leurs prescripteurs; on estime que 70% des femmes prenant des contraceptifs oraux et de la rifampine présentent des anomalies menstruelles et que 6% tombent enceintes.,2425 si utilisé pour la contraception, une autre forme de contraception ou une forme supplémentaire de contraception doit être envisagée chez les patientes prescrites rifampine, rifabutine ou rifapentine. Des schémas hormonaux à dose plus élevée peuvent être indiqués lorsque cela est acceptable ou applicable. L’agent contraceptif alternatif ou supplémentaire peut devoir être poursuivi pendant 1 mois après l’arrêt du médicament interagissant. Les Patients prenant ces hormones pour d ‘autres indications peuvent avoir besoin d’ être surveillés pour une réduction de l ‘effet clinique pendant le traitement par la rifampine, la rifabutine ou la rifapentine, avec des ajustements posologiques effectués en fonction de l’ efficacité clinique.,
le métabolisme de la progestérone a été inhibé par le kétoconazole, un inhibiteur connu des enzymes hépatiques du cytochrome P450 3A4.8 Il n’a pas été déterminé si d’autres médicaments inhibant les enzymes hépatiques du CYP3A4 auraient un effet similaire. D’autres médicaments tels que la cimétidine,26 clarithromycine,27 danazol,21 diltiazem,28 érythromycine,21 fluconazole,21 itraconazole,21 troleandomycine, vérapamil,21 et voriconazole.29 cette liste ne comprend pas tous les médicaments qui inhibent le CYP3A4.,
bien qu’aucune étude spécifique n’ait été réalisée avec la progestérone (y compris le dispositif intra-utérin à progestérone, DIU), une méthode alternative ou supplémentaire de contraception non hormonale est recommandée pendant le traitement par aprépitant, fosaprépitant et pendant 28 jours après l’arrêt du traitement par aprépitant pour éviter tout risque d’échec contraceptif.30
la Bromocriptine est utilisée pour restaurer l’ovulation et la fonction ovarienne chez les femmes aménorrhéiques.31 progestatifs peuvent provoquer une aménorrhée et, par conséquent, contrecarrer les effets souhaités de la bromocriptine. L’utilisation concomitante n’est pas recommandée.,
les Aliments peuvent augmenter la biodisponibilité de la progestérone administrée par voie orale.8 Les concentrations sériques maximales moyennes (Cmax) ont été légèrement augmentées lorsque la progestérone a été administrée avec ou 2 heures après un petit déjeuner riche en graisses par rapport à l’état de jeûne. En revanche, lorsque les gélules ont été administrées 4 heures après le petit déjeuner riche en graisses, il y avait une augmentation significative de la Cmax. Il n ‘y a pas eu d’ effet sur le temps nécessaire pour atteindre les concentrations sériques maximales (Tmax). Les effets des aliments sur la pharmacocinétique de la progestérone ont montré une grande variabilité intra et intersubjective.,
dans une étude publiée, la progestérone a été administrée par voie intraveineuse à des patients atteints de tumeurs malignes avancées à des doses élevées (jusqu’à 10 g sur 24 heures) en concomitance avec une dose fixe de doxorubicine (60 mg/m2) par bolus IV. Une neutropénie et une thrombocytopénie induites par la doxorubicine ont été observées.32 des effets similaires peuvent survenir avec la doxorubicine liposomale.
sur la base d’une interaction avec le tamoxifène, les capsules de bexarotène peuvent théoriquement augmenter le taux de métabolisme et réduire les concentrations plasmatiques d’autres substrats métabolisés par le CYP3A4, y compris les progestatifs.,33
Le Bosentan est un inducteur significatif des enzymes hépatiques du CYP3A.2134 aucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée pour évaluer l’effet de la coadministration du bosentan et des contraceptifs hormonaux (contraceptifs oraux, œstrogènes ou progestatifs), y compris les agents oraux, injectables ou implantables.34 étant donné que beaucoup de ces médicaments sont métabolisés par le CYP3A421, il existe une possibilité d’échec contraceptif lorsque le bosentan est coadministré.34 les femmes ne doivent pas compter uniquement sur la contraception hormonale lors de la prise de bosentan; le bosentan est tératogène et est contre-indiqué pendant la grossesse.,34 étant donné que bon nombre de ces médicaments sont métabolisés par le CYP3A4, une réduction de l’efficacité de l’hormone substitutive est possible lorsque le bosentan est coadministré.34
la progestérone est connue pour diminuer l’absorption d’iodure dans le tissu thyroïdien.35 afin d’augmenter l’absorption thyroïdienne et d’optimiser l’exposition des tissus thyroïdiens à l’iodure de sodium I-131 du radionucléotide, envisager de retenir la progestérone avant le traitement par l’iodure de sodium I-131.Cette liste peut ne pas inclure toutes les interactions possibles., Donnez à votre fournisseur de soins de santé une liste de tous les médicaments, herbes, médicaments en vente libre ou compléments alimentaires que vous utilisez. Dites – leur également si vous fumez, buvez de l’alcool ou consommez des drogues illégales. Certains articles peuvent interagir avec votre médicament.
effets indésirables/effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquents au cours du traitement par la progestérone comprennent l’irrégularité menstruelle, les modifications du flux menstruel et la dysménorrhée ou l’aménorrhée. Ces effets peuvent être indiscernables de la grossesse., La progestérone provoque également des taches, des saignements pénétrants, une prise de poids, des nausées, des vomissements, une sensibilité des seins ou une mastalgie et des maux de tête légers. Ces effets indésirables se produisent moins fréquemment avec les OCs à progestatif uniquement que les OCS combinés. Les autres effets indésirables rapportés au cours du traitement comprennent le mélasma, le chloasma, la diminution de la libido, l’augmentation de la libido, la décharge mammaire, la cervicite, la galactorrhée, l’hirsutisme, la leucorrhée, la faiblesse inhabituelle et la vaginite., Les expériences Post-commercialisation de la progestérone orale comprennent le carcinome de l’endomètre, l’hypospadie, la mort intra-utérine, la ménorragie, les troubles menstruels, la métorragie, le kyste ovarien et l’avortement fœtal spontané.36 les effets indésirables supplémentaires associés au gel intravaginal comprennent l’élargissement du sein, la dyspareunie, la nycturie, la douleur périnéale, la dysménorrhée, la tension prémenstruelle, la sécheresse vaginale et les pertes vaginales.37 les effets indésirables associés aux inserts vaginaux comprennent l’irritation vaginale, les démangeaisons vaginales, les brûlures vaginales et les douleurs/malaises vaginaux.,5
une rétention hydrique et / ou un œdème peuvent survenir chez les patients recevant de la progestérone. Patients atteints d’insuffisance cardiaque et/ou rénale peut éprouver une aggravation de leur état. Les rapports Post-commercialisation d’effets indésirables associés à la progestérone orale comprennent un œdème facial, un collapsus circulatoire, une cardiopathie congénitale, une hypertension, une hypotension et une tachycardie sinusale.36
les Patients recevant de la progestérone ou d’autres contraceptifs hormonaux peuvent éprouver une labilité émotionnelle., Cet effet indésirable peut se manifester par une dépression mentale, de l’anxiété, de la frustration, de l’irritabilité, de la colère ou d’autres explosions émotionnelles. Les autres effets indésirables du SNC et psychiatriques rapportés comprennent l’insomnie, l’agressivité, l’oubli, la migraine, les tremblements, les maux de tête, les étourdissements, la somnolence et la fatigue. Les rapports d’expérience Post-commercialisation comprennent des convulsions, dépersonnalisation, désorientation, dysarthrie, perte de conscience, paresthésies, sédation, stupeur, difficulté à marcher, syncope, crise ischémique transitoire, idées suicidaires et sensation d’ivresse.,36
l’insertion d’un dispositif intra-utérin (DIU) contenant de la progestérone peut entraîner une infection. Le risque d’infection est le plus élevé dans les 20 premiers jours après l’insertion. Une infection non traitée peut entraîner une maladie inflammatoire pelvienne, qui nécessite l’élimination du système et un traitement antibiotique approprié. Le partenaire du patient peut également nécessiter un traitement antibiotique. Une douleur utérine peut suivre l’insertion initiale du DIU à la progestérone et répond généralement à un traitement analgésique. La douleur ne doit pas persister plus de quelques heures après l’insertion du DIU.,5
la maladie thromboembolique est plus fréquente chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux que chez les non utilisatrices. Auparavant, la maladie thromboembolique telle que la thrombose veineuse profonde (TVP), semblait être plus liée à la thérapie par les œstrogènes qu’à la thérapie par les progestatifs, cependant, il existe des preuves que différents types de progestatifs sont associés à des taux différents de thromboembolie veineuse. Aux doses habituelles, les femmes recevant des progestatifs de troisième génération (par exemple, le désogestrel ou le gestodène) semblent avoir un risque accru de maladie thromboembolique veineuse par rapport aux femmes recevant des progestatifs de la génération précédente.,3839 le risque de maladie thromboembolique veineuse est encore plus grand chez les femmes ayant une prédisposition génétique ou des antécédents familiaux.40 La thromboembolie ou la formation de thrombus a également été associée à des doses élevées de progestatifs. D’autres effets indésirables rares pouvant survenir au cours du traitement par progestatif peuvent inclure une embolie pulmonaire, une thrombose rétinienne, un hépatome, une hépatite (et des enzymes hépatiques élevées), une cholestase, un ictère et une hyperglycémie.36
l’administration intramusculaire de progestérone provoque souvent une réaction au site d’injection., Les réactions locales indésirables comprennent un érythème, une irritation, une douleur et un gonflement au site d’injection. Des événements dermatologiques plus généraux ont été rapportés et incluent l’alopécie, le prurit, l’urticaire, l’acné vulgaire, l’éruption cutanée (non spécifiée), la séborrhée, la décoloration de la peau, la fièvre et les bouffées de chaleur. Des réactions anaphylactoïdes et une hypersensibilité, notamment dyspnée, rhinite, asthme, hyperventilation et oppression de la gorge, ont été rapportées.,3637
Les effets indésirables gastro-intestinaux rapportés avec l’utilisation de progestérone comprennent les douleurs abdominales, les ballonnements, les nausées, les vomissements, la dyspepsie, la dysphagie, l’éructation, les flatulences, la gastrite, la diarrhée, la constipation, l’anorexie, la stimulation de l’appétit et la perte de poids. Une pancréatite aiguë et un gonflement de la langue ont été rapportés après la commercialisation.,36
Les effets indésirables rapportés avec l’utilisation de progestérone comprennent une démarche anormale, une arthralgie, un étouffement (avec des formulations orales), une fente labiale, une fente palatine, des acouphènes, des vertiges, une cystite, une dysurie, une augmentation de la fréquence urinaire, des douleurs aux jambes, des douleurs musculo-squelettiques, des symptômes pseudo-grippaux, une xérophtalmie, un kyste bénin, un purpura, une anémie, une infection, une pharyngite, une sinusite, une infection des voies urinaires et une conjonctivite.3637
conservation
Conservez ce médicament entre 20 et 25°C (68°F à 77°F) et à l’abri de la chaleur, de l’humidité et de la lumière. Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants., Jetez tout médicament inutilisé après la date d’utilisation au-delà. Ne pas rincer les médicaments inutilisés ou verser dans un évier ou un drain.