DUBLIN-Actavis a annoncé plus tôt cette semaine avoir conclu un accord avec Noven Pharmaceuticals pour régler tous les litiges en matière de brevets liés à la version générique D’Actavis de Daytrana (methylphenidate transdermal system). Daytrana est un stimulant du SNC indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité.
en vertu des termes de l’accord, Noven accordera à Actavis une licence non exclusive et payante pour commercialiser son Daytrana générique à partir de septembre., 1, 2015, ou plus tôt dans certaines circonstances. D’autres détails du règlement n’ont pas été divulgués.
le lancement du produit D’Actavis est subordonné à L’approbation finale D’Actavis par la Food and Drug Administration des États-Unis sur sa demande abrégée de nouveau médicament. Selon les renseignements disponibles, Actavis croit qu’il pourrait s’agir d’un » premier demandeur » à déposer un ANC pour la version générique de Daytrana et, si son ANC est approuvé, pourrait avoir droit à 180 jours d’exclusivité sur le marché des génériques.
pour les 12 mois se terminant déc. 31, 2013, Daytrana avait total des États-Unis., chiffre d’affaires d’environ 98 millions de dollars, selon les données IMS Health.