effets secondaires
essais cliniques et Surveillance post-commercialisation
Les effets indésirables énumérés ci-dessous reflètent l’expérience des études expérimentales D’Accutane (isotrétinoïne) et l’expérience post-commercialisation. La relation de certains de ces événements avec le traitement par Accutane (isotrétinoïne) est inconnue., De nombreux effets secondaires et effets indésirables observés chez les patients recevant Accutane (isotrétinoïne) sont similaires à ceux décrits chez les patients prenant de très fortes doses de vitamine A (sécheresse de la peau et des muqueuses, par exemple des lèvres, des voies nasales et des yeux).
relation posologique
la chéilite et l’hypertriglycéridémie sont habituellement liées à la dose. La plupart des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques étaient réversibles à l’arrêt du traitement; cependant, certains persistaient après l’arrêt du traitement (voir mises en garde et effets indésirables).,
gastro-intestinal
maladie inflammatoire de l’intestin (voir Avertissements: maladie Inflammatoire de l’intestin), hépatite (voir Avertissements: hépatotoxicité), pancréatite (voir Avertissements: lipides), saignement et inflammation des gencives, colite, oesophagite/ulcération de l’œsophage, iléite, nausée, autres symptômes gastro-intestinaux non spécifiques
hématologique
réactions allergiques (voir précautions: hypersensibilité), anémie, thrombocytopénie, neutropénie, rares cas d’agranulocytose (voir Informations sur le patient)., Voir précautions: Tests de laboratoire pour d’autres paramètres hématologiques.
musculo-squelettique
hyperostose squelettique, calcification des tendons et des ligaments, fermeture épiphysaire prématurée, diminution de la densité minérale osseuse (voir mises en garde: squelettique), symptômes musculo-squelettiques (parfois sévères), y compris maux de dos, myalgies et arthralgies (voir renseignements sur le PATIENT), douleur transitoire dans la poitrine (voir renseignements sur le PATIENT ), arthrite, tendinite, autres types d’anomalies osseuses, élévation de la CPK / rares cas de rhabdomyolyse (voir précautions: tests de laboratoire).,
neurologique
psychiatrique
idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, psychose, agression, comportements violents (voir mises en garde: troubles psychiatriques), instabilité émotionnelle
parmi les patients ayant déclaré une dépression, certains ont déclaré que la dépression s’était apaisée avec l’arrêt du traitement et réapparaissait avec la réintégration du traitement.,Lex), dystrophie des ongles, panaris, desquamation des paumes et des plantes, réactions photoallergiques/photosensibilisantes, prurit, granulome pyogène, éruption cutanée (y compris érythème facial, séborrhée et eczéma), syndrome de Stevens-Johnson, sensibilité accrue aux coups de soleil, transpiration, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, vascularite (y compris granulomatose de Wegener; voir précautions: hypersensibilité), cicatrisation anormale (cicatrisation retardée ou tissu de granulation exubérant avec croûtes; voir Informations sur le PATIENT)
sens spéciaux
Audition – déficience auditive (voir mises en garde: déficience auditive), acouphènes.,, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP ou LDH (voir mises en garde: hépatotoxicité)
élévation de la glycémie à jeun, élévation de la CPK (voir précautions: Tests de laboratoire), hyperuricémie
diminution des paramètres des globules rouges, diminution du nombre de globules blancs (y compris neutropénie sévère et rares cas d’agranulocytose; voir Informations sur le PATIENT), taux de sédimentation urine, protéinurie, hématurie microscopique ou grossière
lisez L’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Accutane (isotrétinoïne)