efectos secundarios
potencial de irritación
resultados del ensayo clínico de acné: en ensayos clínicos separados para cada concentración, los pacientes con acné tratados con Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera 0.1% o 0.04%, el análisis durante el período de doce semanas mostró que las puntuaciones de irritación cutánea para eritema, descamación, sequedad, ardor/escozor, o el picor alcanzó su punto máximo durante las primeras dos semanas de tratamiento, disminuyendo a partir de entonces.,
aproximadamente la mitad de los pacientes tratados con Retin-A Micro (tretinoína en gel) , el 0,04% presentó irritación cutánea en la Semana 2. De los pacientes que experimentaron efectos adversos cutáneos, la mayoría presentó signos o síntomas de gravedad leve (la gravedad se clasificó en una escala ordinal de 4 puntos: 0=ninguno, 1=leve, 2=moderado y 3=grave). Menos del 10% de los pacientes experimentaron irritación cutánea moderada y no hubo irritación grave en la Semana 2. En estudios sobre la microesfera Retin-A (tretinoína gel), 0.,04%, a lo largo del periodo de tratamiento, la mayoría de los pacientes experimentaron algún grado de irritación (leve, moderada o grave) con 1% (2/225) de los pacientes con puntuaciones indicativas de una clasificación de irritación grave; y 1,3% (3/225) de los pacientes tratados con Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera, 0,04%, interrumpió el tratamiento debido a la irritación, que incluyó sequedad en un paciente y descamación y urticaria en otro.
En estudios sobre Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera, 0.,El 1%, no más del 3% de los pacientes presentaron puntuaciones de irritación cutánea indicativas de irritación grave; aunque el 6% (14/224) de los pacientes tratados con Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera, el 0,1% interrumpió el tratamiento debido a la irritación. De estos 14 pacientes, cuatro presentan irritación grave después de 3 a 5 días de tratamiento, con ampollas en un paciente.
resultados en estudios de sujetos sin acné
en un ensayo de comparación de media cara realizado durante hasta 14 días en mujeres con piel sensible, pero sin acné, Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera, 0.,El 1% fue estadísticamente menos irritante que tretinoin cream, 0,1%. Además, una evaluación acumulativa de irritación de 21 días en sujetos con piel normal mostró que la microesfera RetinA (tretinoína gel), 0,1%, tenía un perfil de irritación más bajo que la tretinoína crema, 0,1%. No se ha establecido la importancia clínica de estos estudios de irritación en pacientes con acné. No se ha establecido una eficacia Comparable de Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera, 0,1% y tretinoína crema, 0,1%. La menor irritación de Retin-A Micro (tretinoína gel) microesfera, 0.,1% en sujetos sin acné puede ser atribuible a las propiedades de su vehículo. No se ha establecido la contribución de la disminución de la irritabilidad por el sistema de MICROSPONJAS. No se han realizado estudios de irritación para comparar la microesfera de Retin-A Micro (tretinoína gel), 0,04%, con la microesfera de Retin-A Micro (tretinoína gel), 0,1%, o la crema de tretinoína, 0,1%.
la piel de ciertos individuos sensibles puede volverse excesivamente roja, edematosa, ampollada o con costras., Si se producen estos efectos, el medicamento debe suspenderse hasta que se restaure la integridad de la piel, o el medicamento debe ajustarse a un nivel que el paciente pueda tolerar. Sin embargo, no se ha establecido la eficacia para frecuencias de dosificación más bajas (ver sección posología y administración).
la verdadera alergia de contacto a la tretinoína tópica rara vez se encuentra. Se han notificado casos de hiper o hipopigmentación temporal con la aplicación repetida de tretinoína. Se ha notificado que algunos individuos tienen una mayor susceptibilidad a la luz solar mientras están bajo tratamiento con tretinoína.,
lea toda la información de prescripción de la FDA para Retin-A Micro (tretinoína en Gel)