resumen del estudio: múltiples ECA destacan la eficacia de la aspirina
Los revisores Cochrane de 2013 utilizaron los mismos 13 ECA doble ciego de buena calidad que involucraron a 4222 participantes que la revisión anterior; no se encontraron nuevos estudios que justificaran la inclusión. Un total de 5261 episodios de migraña de intensidad moderada a severa fueron tratados con aspirina sola o aspirina más la metoclopramida antiemética.,1
cinco estudios tuvieron controles con placebo, 4 tuvieron controles activos (sumatriptán, zolmitriptán, ibuprofeno, paracetamol más codeína y ergotamina más cafeína entre ellos) y 4 tuvieron controles activos y placebo. Los resultados primarios fueron el estado sin dolor a las 2 horas y el alivio de la cefalea (definido como una reducción del dolor de moderado o intenso a ninguno o leve sin el uso de medicamentos de rescate) a las 2 horas. El alivio sostenido de la cefalea a las 24 horas fue un resultado secundario.,
Los pacientes autoevaluaron su dolor de cabeza, utilizando una escala categórica de 4 puntos (ninguno, leve, moderado o severo) o una escala analógica visual de 100 mm. En la escala analógica, < 30 mm se consideró leve o sin dolor; ≥30 mm se consideró moderado o severo.
los participantes del estudio tenían entre 18 y 65 años de edad (la media de edad era de 37 a 44 años), y sus síntomas cumplían los criterios de la International Headache Society para migraña con o sin aura.,9 Todos los participantes tuvieron síntomas de migraña durante ≥12 meses, con entre uno y 6 ataques de intensidad moderada a grave por mes antes del período de estudio.
en 6 estudios (n=2027), los investigadores compararon 900 o 1000 mg de aspirina sola con placebo. Para ambos desenlaces primarios, la aspirina sola fue superior al placebo, con un número necesario para tratar (NNT) de 8,1 para el estado sin dolor de 2 horas y 4,9 para el alivio del dolor de cabeza de 2 horas. En 3 estudios (n=1142), la aspirina fue superior al placebo para el alivio de la cefalea durante 24 horas, con un NNT de 6,6., La aspirina más metoclopramida también fue mejor que el placebo para los resultados primarios y secundarios, con un NNT de 8,8 para el estado sin dolor de 2 horas, 3,3 para el alivio de la cefalea de 2 horas y 6,2 para el alivio de la cefalea de 24 horas. Según el análisis de subgrupos, la aspirina más metoclopramida fue más eficaz que la aspirina sola para el alivio del dolor de cabeza durante 2 horas (P=.0131), pero equivalente para el estado sin dolor de 2 horas y el alivio del dolor de cabeza de 24 horas. La adición de metoclopramida a la aspirina redujo significativamente las náuseas (p<.00006) y vómitos (P=.002).,
en 2 estudios (n=726), la aspirina sola fue equivalente a sumatriptán 50 mg para alcanzar el Estado Libre de dolor y alivio de la cefalea a las 2 horas. Dos estudios adicionales (n=523) compararon aspirina más metoclopramida con sumatriptán 100 mg y encontraron que eran iguales para el alivio de la cefalea de 2 horas, pero la combinación de aspirina fue inferior a triptan para el Estado Libre de dolor a las 2 horas (n=528). Los datos fueron insuficientes para comparar la eficacia de la aspirina con zolmitriptán, ibuprofeno o paracetamol más codeína.,
no hubo informes de sangrado gastrointestinal u otros efectos adversos graves atribuibles al tratamiento con aspirina. La mayoría de los efectos adversos fueron alteraciones leves o moderadas del sistema digestivo y nervioso, con un número necesario para dañar de 34 (intervalo de confianza del 95%, 18-340) para la aspirina (con o sin metoclopramida) vs placebo.