Colleen Wittoesch se enteró en marzo de 2016 de que tenía melanoma en estadio tardío de la manera más difícil.
«no podía tener mis pensamientos juntos, me seguía olvidando de las cosas», recuerda. «Una noche estaba hablando con mi hija y ella dijo’ No suenas bien, tenemos que llevarte a la sala de emergencias.'»
una resonancia magnética mostró 12 tumores en su cerebro., Un cirujano quitó los dos más grandes, que estaban aplicando presión en su cerebro y afectando su pensamiento.
Wittoesch buscó tratamiento En MD Anderson, donde había sido voluntaria durante 12 años, siete de ellas en la Clínica de Melanoma.
para el melanoma en estadio IV que se diseminó al cerebro, la cirugía y la radiación pueden extirpar tumores pequeños y aliviar los síntomas, pero no detienen la progresión de la enfermedad. La mediana de supervivencia para estos pacientes es de cuatro a cinco meses.
Se sabe que las metástasis cerebrales del Melanoma son resistentes a múltiples tipos de quimioterapias., Además, debido al mal pronóstico asociado con metástasis cerebrales de melanoma, las compañías farmacéuticas a menudo excluyen a los pacientes de los ensayos clínicos.
en 2016, esto había comenzado a cambiar, y el oncólogo de Wittoesch, el Dr. Rodabe Amaria, profesor asistente de Oncología Médica del Melanoma, la inscribió en un ensayo clínico de dos fármacos de inmunoterapia diseñados para liberar al sistema inmunitario para atacar el cáncer.
no mucho después del régimen inicial de tres meses de los fármacos ipilimumab y nivolumab, Amaria tuvo buenas noticias.,
«recuerdo haber escuchado sus tacones mientras bajaba por el pasillo a la sala de la clínica», dice Wittoesch. «Tenía lágrimas en los ojos y dijo ‘Colleen, no hay nada, absolutamente nada allí. El cáncer desapareció.'»
esa respuesta completa ha perdurado.
Los resultados del ensayo clínico de Wittoesch fueron reportados en agosto en el New England Journal of Medicine.
resultados notables con la combinación de inmunoterapia
«históricamente, menos del 20 por ciento de estos pacientes sobreviven durante un año., Con la combinación de inmunoterapia en este estudio, el 82 por ciento ha sobrevivido hasta un año», dice el líder del estudio, El Dr. Hussein Tawbi, PH.D., Profesor Asociado de Oncología Médica del Melanoma.
de 94 pacientes en el estudio de un solo grupo, con una mediana de seguimiento de 14 Meses, 24 (26%) presentaron una respuesta completa sin signos de enfermedad, 28 (30%) presentaron una respuesta parcial y dos (2%) presentaron enfermedad estable.
a los nueve meses, 56 pacientes no presentaron progresión de sus tumores cerebrales. «La ausencia de progresión durante tanto tiempo con metástasis cerebrales es notable», dice Tawbi.,
«Este estudio de cambio de práctica demostró que se puede comenzar con la inmunoterapia primero con estos pacientes, abordando tanto el cerebro como la enfermedad en otras partes del cuerpo al mismo tiempo», explica Tawbi. «Y abre nuevas oportunidades para el desarrollo de terapias sistémicas para el melanoma metastásico.»
Todos los pacientes fueron tratados con ipilimumab, que bloquea el punto de control CTLA-4 en las células T, en combinación con nivolumab, que inhibe la activación del punto de control PD1. Normalmente, ambos puntos de control cierran las células T y bloquean la respuesta inmunitaria antitumoral., El bloqueo de los puntos de control permite que las células T, los glóbulos blancos que sirven como los guerreros objetivo del sistema inmunológico, ataquen.
pacientes excluidos previamente de los ensayos clínicos
Una de las razones por las que los pacientes con metástasis encefálicas fueron excluidos de los ensayos clínicos es que la construcción vascular de los vasos sanguíneos que sirven al encéfalo, ajustada a la barrera hematoencefálica, impide que los medicamentos lleguen a los tumores. Dado que la inmunoterapia faculta a las células T para atacar tumores, en lugar de tratar tumores directamente, las células del sistema inmunitario pueden cruzar la barrera., Sin embargo, hubo preocupaciones sobre los efectos secundarios relacionados con el sistema inmunitario.
«estábamos bastante preocupados al entrar en el estudio sobre la inmunoterapia que causa inflamación e hinchazón en el cerebro, por lo que esto fue monitoreado de cerca», dice Tawbi. «Al final, solo el 5 por ciento de los pacientes tenían hinchazón en el cerebro.»
el efecto secundario relacionado con el cerebro más común fue el dolor de cabeza, y la mayoría de estos efectos secundarios fueron de bajo grado y de fácil manejo. En general, 52 pacientes (55 por ciento) tuvieron efectos secundarios más desafiantes, con 19 pacientes (20 por ciento) que tuvieron que abandonar el ensayo.,
para Wittoesch, el principal efecto secundario del tratamiento «fue como tener gripe. Estaba un poco temblorosa y enferma a veces.»
el ensayo es un salvavidas
«nunca he tenido quimioterapia, pero la he visto de cerca, y puede ser bastante dura», dice, refiriéndose a su experiencia como voluntaria del MD Anderson y con el tratamiento de su padre hace años.
«lidiar con el cáncer puede ser una lucha muy difícil», dice. «Sin este ensayo clínico, no estaría aquí, y es un gran placer para mí saber que este estudio se utilizará para ayudar a otras personas.,»
Tawbi señala que los oncólogos continúan trabajando con radioncólogos y neurocirujanos para mejorar aún más los resultados y proporcionar la mejor orientación para los pacientes sobre el tratamiento inicial y el mejor momento para los tratamientos posteriores, si es necesario.
«ayudar al 57 o al 58 por ciento de estos pacientes es una mejora significativa, pero nuestro objetivo es alcanzar el 100 por ciento», dice Tawbi.