médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 11 de diciembre de 2020.,p>
- Descripción general
- Efectos secundarios
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- embarazo
advertencias de embarazo de Tramadol
no se recomienda el uso
AU TGA categoría de embarazo: C
US FDA categoría de embarazo: no asignado
resumen de riesgos: no hay datos suficientes en los seres humanos para informar para defectos congénitos importantes y aborto espontáneo; el uso prolongado de opioides durante el embarazo con fines médicos o no médicos puede resultar en dependencia física en el síndrome de abstinencia de opioides neonatal y neonatal poco después del nacimiento.,
– este medicamento no se recomienda para la medicación obstétrica preoperatoria o para la analgesia post-parto en madres lactantes porque su seguridad en bebés y recién nacidos no ha sido estudiada.
Se ha demostrado que este medicamento cruza la barrera placentaria, con una relación de concentración sérica de vena umbilical a vena materna de 0.83. Los estudios en animales han demostrado que a dosis muy altas, este medicamento tiene un efecto sobre el desarrollo de órganos, el crecimiento óseo y la tasa de mortalidad., El uso prolongado de analgésicos opioides por parte de la madre durante el embarazo puede provocar depresión respiratoria y dependencia física en el neonato y el síndrome de abstinencia neonatal de opioides poco después del nacimiento. Ha habido informes posteriores a la comercialización de convulsiones neonatales, síndrome de abstinencia neonatal, muerte fetal y mortinatos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. el uso crónico de opioides puede causar reducción de LA FERTILIDAD; Se desconoce si estos efectos son reversibles., categoría C: medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o se puede sospechar que causan efectos dañinos en el feto humano o el neonato sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. Los textos adjuntos deben consultarse para más detalles.,categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.,
Ver referencias
advertencias de Tramadol para la lactancia materna
Las reacciones adversas graves en bebés amamantados pueden incluir exceso de sueño, dificultad para amamantar o problemas respiratorios graves que podrían provocar la muerte. Los recién nacidos tienen una capacidad limitada para metabolizar el 0-desmetiltramadol activo.
Un estudio en 75 madres reportó una concentración promedio de leche de 748 mcg/L; esto se traduce en una dosis promedio infantil de 112 mcg / kg y una dosis ajustada al peso materno de 2.24% y 0.64% para el fármaco y su metabolito, respectivamente., El nuevo análisis de los datos utilizando un modelo farmacocinético poblacional mostró una dosis ajustada al peso materno del 2,2% para los metabolizadores rápidos y del 2,6% para los metabolizadores lentos. La cantidad de fármaco presente en la leche materna representa un máximo de 2,6% de la dosis propuesta para recién nacidos por vía intravenosa. Este medicamento puede aumentar los niveles de prolactina; sin embargo, el nivel de prolactina en una madre con lactancia establecida puede no afectar su capacidad para amamantar.,
no se recomienda el uso
excretado en la leche humana: sí
-LA FDA de EE.UU. recomienda no usar tramadol durante la lactancia debido a los riesgos de reacciones adversas graves en bebés amamantados; este medicamento no se recomienda para medicamentos obstétricos preoperatorios o para analgesia post-parto en madres lactantes porque su seguridad en bebés y recién nacidos no se ha estudiado.
– Si los bebés están expuestos a través de la leche materna, deben ser monitoreados por exceso de sedación y depresión respiratoria.
referencias