Dublín — Actavis anunció a principios de esta semana que ha entrado en un acuerdo con Noven Pharmaceuticals para resolver todos los litigios pendientes de patentes relacionados con la versión genérica de Actavis de Daytrana (methylphenidate transdermal system). Daytrana es un estimulante del SNC indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
bajo los términos del acuerdo, Noven otorgará a Actavis una licencia no exclusiva y con regalías para comercializar su Daytrana genérico a partir del Sept., 1, 2015, o antes bajo ciertas circunstancias. Otros detalles del acuerdo no fueron revelados.
El lanzamiento del producto de Actavis depende de que Actavis reciba la aprobación final de la administración de alimentos y Medicamentos de los EE. Sobre la base de la información disponible, Actavis cree que puede ser un «primer solicitante» para presentar una ANDA para la versión genérica de Daytrana y, en caso de que su ANDA sea aprobada, puede tener derecho a 180 días de exclusividad de mercado genérico.
para los 12 meses terminados en Dic. 31, 2013, Daytrana tenía total de EE.UU., ventas de aproximadamente 9 98 millones, según datos de IMS Health.