efectos secundarios
ensayos clínicos y Vigilancia postcomercialización
Las reacciones adversas enumeradas a continuación reflejan la experiencia de los estudios de Investigación de Accutane (isotretinoína) y la experiencia postcomercialización. Se desconoce la relación de algunos de estos acontecimientos con el tratamiento con Accutane (isotretinoína)., Muchos de los efectos secundarios y reacciones adversas observadas en pacientes que reciben Accutane (isotretinoína) son similares a los descritos en pacientes que toman dosis muy altas de vitamina A (sequedad de la piel y las membranas mucosas, por ejemplo, de los labios, las vías nasales y los ojos).
relación dosis
la queilitis y la hipertrigliceridemia suelen estar relacionadas con la dosis. La mayoría de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos fueron reversibles cuando se interrumpió el tratamiento; sin embargo, algunas persistieron tras la interrupción del tratamiento (Ver advertencias y reacciones adversas).,ver advertencias: lípidos), alteraciones en los niveles de azúcar en sangre (ver precauciones: pruebas de laboratorio)
Gastrointestinal
enfermedad inflamatoria intestinal (ver advertencias: Enfermedad Inflamatoria Intestinal), hepatitis (ver advertencias: hepatotoxicidad), pancreatitis (ver advertencias: lípidos), sangrado e inflamación de las encías, colitis, esofagitis/ulceración esofágica, ileítis, náuseas, otros síntomas gastrointestinales inespecíficos
hematológicos
reacciones alérgicas (ver precauciones: hipersensibilidad), anemia, trombocitopenia, neutropenia, notificaciones raras de agranulocitosis (ver información del paciente)., Ver precauciones: pruebas de laboratorio para otros parámetros hematológicos.
musculoesquelético
hiperostosis esquelética, calcificación de tendones y ligamentos, cierre epifisario prematuro, disminución de la densidad mineral ósea (ver advertencias: esquelético), síntomas musculoesqueléticos (a veces graves) incluyendo dolor de espalda, mialgia y artralgia (ver información para el paciente), dolor transitorio en el pecho (ver información para el paciente), artritis, tendinitis, otros tipos de anomalías óseas, elevaciones de CPK / informes raros de rabdomiólisis (ver precauciones: pruebas de laboratorio).,
neurológica
psiquiátrica
ideación suicida, intentos de suicidio, suicidio, depresión, psicosis, agresión, comportamientos violentos (ver advertencias: trastornos psiquiátricos), inestabilidad emocional
de los pacientes que informaron depresión, algunos informaron que la depresión disminuyó con la interrupción de la terapia y recurrió con la reanudación de la terapia.,lex), distrofia de las uñas, paroniquia, descamación de palmas y plantas de los pies, reacciones fotoalérgicas/fotosensibilizantes, prurito, granuloma piogénico, erupción cutánea (incluyendo eritema facial, seborrea y eczema), síndrome de Stevens-Johnson, aumento de la susceptibilidad a las quemaduras solares, sudoración, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, vasculitis (incluyendo granulomatosis de Wegener; ver precauciones: hipersensibilidad), cicatrización anormal de heridas (cicatrización retardada o tejido de granulación exuberante con costras; ver información para el paciente)
special senses
hearing – hipoacusia (ver advertencias: hipoacusia), tinnitus.,, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP o LDH (ver advertencias: hepatotoxicidad)
elevación del azúcar en sangre en ayunas, elevaciones de CPK (ver precauciones: pruebas de laboratorio), hiperuricemia
disminución de los parámetros de los glóbulos rojos, disminución del recuento de glóbulos blancos (incluyendo neutropenia grave e informes raros de agranulocitosis; ver información del paciente), tasas de sedimentación elevadas, recuento de plaquetas elevado, trombocitopenia
glóbulos blancos en la orina, proteinuria, hematuria microscópica o macroscópica
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