BIVIRKNINGER
Irritation
Acne kliniske forsøg resultater: I særskilte kliniske forsøg for hver koncentration, acne patienter behandlet med Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere 0,1% eller 0.04%, analyse over de tolv ugers periode viste, at kutan irritation score for rødme, afskalning, tørhed, brændende/sviende, eller kløe toppede i løbet af de første to uger af behandlingen, faldende herefter.,
cirka halvdelen af de patienter , der blev behandlet med Retin-A-mikro (tretinoin gel), havde 0, 04% kutan irritation i uge 2. Af de patienter, der oplevede kutane bivirkninger, havde de fleste tegn eller symptomer, der var milde i sværhedsgrad (sværhedsgrad blev rangeret på en 4-punkts ordinal skala: 0=ingen, 1=mild, 2=moderat og 3=svær). Mindre end 10% af patienterne oplevede moderat kutan irritation, og der var ingen alvorlig irritation i uge 2. I undersøgelser af Retin-A mikro (tretinoin gel) mikrosfære, 0.,04%, i hele behandlingsperioden størstedelen af patienterne oplevede en vis grad af irritation (mild, moderat eller svær) med 1% (2/225) af de patienter, der scorer et tegn på en alvorlig irritation rating, og 1,3% (3/225) af patienter, der er behandlet med Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.04%, ophørt behandling på grund af irritation, som i prisen tørhed i en patient, og peeling og urticaria hos en anden.
i undersøgelser af Retin-A mikro (tretinoin gel) mikrosfære, 0.,1%, ikke mere end 3% af patienterne havde kutan irritation scorer tegn på alvorlige irritation bedømmelse, selv om 6% (14/224) af patienter, der er behandlet med Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.1% ophørt behandling på grund af irritation. Af disse 14 patienter har fire alvorlig irritation efter 3 til 5 dages behandling med blærer hos en patient.
Resultater i undersøgelser af personer uden acne
I en halv-face sammenligning forsøg, der gennemføres i op til 14 dage i kvinder med følsom hud, men uden acne, Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.,1% var statistisk mindre irriterende end tretinoincreme, 0, 1%. Hertil kommer, at en kumulativ 21 dages irritation evaluering hos forsøgspersoner med normal hud viste, at RetinA-Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.1%, havde en lavere irritation profil end tretinoin fløde, 0.1%. Den kliniske betydning af disse irritationsundersøgelser for patienter med acne er ikke fastlagt. Sammenlignelig effektivitet af Retin-A mikro (tretinoin gel) mikrosfære, 0,1% og tretinoin creme, 0,1%, er ikke blevet fastslået. Den lavere irritation af Retin-en mikro (tretinoin gel) mikrosfære, 0.,1% hos personer uden acne kan henføres til egenskaberne af dets køretøj. Bidraget fra nedsat irritation af MICROSPONGE-systemet er ikke fastlagt. Ingen irritation undersøgelser har været udført for at sammenligne Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.04%, med enten Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0,1% eller tretinoin fløde, 0.1%.
huden hos visse følsomme individer kan blive for rød, edematøs, blæret eller skorpet., Hvis disse virkninger opstår, skal medicinen enten afbrydes, indtil hudens integritet er genoprettet, eller medicinen skal justeres til et niveau, som patienten kan tolerere. Effekt er imidlertid ikke blevet fastslået for lavere doseringsfrekvenser (se dosering og ADMINISTRATION afsnit).
ægte kontaktallergi over for topisk tretinoin forekommer sjældent. Der er rapporteret midlertidig hyper – eller hypopigmentering ved gentagen anvendelse af tretinoin. Nogle personer er blevet rapporteret at have øget modtagelighed for sollys, mens de er under behandling med tretinoin.,
Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Retin-A Micro (Tretinoin Gel)