Abstrakt
Baggrund
Det er tanken, at en reduktion i hyppigheden af basal insulin injektioner kan lette behandling accept og tilslutning blandt patienter med type 2-diabetes. Insulin icodec er en basal insulinanalog designet til en gang ugentlig administration, der er under udvikling til behandling af diabetes.,
Metoder
Vi har foretaget en 26-ugers, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, fase 2 forsøg for at undersøge effekten og sikkerheden af en gang ugentligt insulin icodec sammenlignet med én gang daglig insulin glargine U100 i patienter, der ikke tidligere havde modtaget på lang sigt insulin behandling, og hvis type 2-diabetes var utilstrækkeligt kontrolleret (glycated hæmoglobin-niveau, 7.0 til 9,5%), mens de tager metformin, med eller uden en dipeptidyl peptidase 4-hæmmer. Det primære slutpunkt var ændringen i glyceret hæmoglobinniveau fra baseline til uge 26., Sikkerhedsendepunkter, inklusive episoder med hypoglykæmi og insulinrelaterede bivirkninger, blev også evalueret.
resultater
i alt 247 deltagere blev tilfældigt tildelt (1:1) For at modtage icodec eller glargin. Baseline karakteristika var ens i de to grupper; den gennemsnitlige baseline glycated hæmoglobin-niveau var 8.09% i icodec gruppe og 7.96% i glargine gruppe. Den skønnede ændring fra baseline i glycated hæmoglobin-niveau var -1.33 procentpoint i icodec gruppe og -1.15 procentpoint i glargine gruppe, at skønnet hjælp af 6.69% og 6.,87%, henholdsvis i uge 26, den vurderet til mellem-gruppen forskel i ændringen fra baseline blev -0.18 procentpoint (95% CI, -0.38 til 0,02, P=0.08). De observerede priser på hypoglykæmi med sværhedsgrad niveau 2 (blod glucose niveau, <54 mg per deciliter) eller niveau 3 (svær kognitiv svækkelse) var lav (icodec gruppe, 0.53 begivenheder per patient-år; glargine gruppe, 0.46 begivenheder per patient-år; estimeret rate ratio, 1.09; 95% CI, 0,45 til 2.65)., Der var ingen forskel mellem grupperne i insulinrelaterede vigtige bivirkninger, og hyppigheden af overfølsomhed og reaktioner på injektionsstedet var lav. De fleste bivirkninger var milde, og ingen alvorlige hændelser blev anset for at være relateret til forsøgsmedicinerne.
Konklusion
én Gang ugentlig behandling med insulin icodec havde glukose-sænkende effekt og sikkerhedsprofil svarer til én gang daglig insulin glargine U100 i patienter med type 2-diabetes. (Finansieret af Novo Nordisk; NN1436-4383 ClinicalTrials.gov nummer, NCT03751657.,)
QUICK TAGE VIDEO SAMMENDRAG
Gang Ugentlige Insulin til Type 2-Diabetes
01:42