Cochrane (Dansk)

femoghalvfems forsøg opfyldte inklusionskriterierne og inkluderede i alt 216,480 deltagere. Tredive-seks forsøg (119,114 deltagere), der er vurderet RV1, 15 forsøg (88,934 deltagere) RV5, og fire forsøg (8432 deltagere) Rotavac.

RV1

Børn vaccineret, og har fulgt op på de første år af livet

Børn vaccineret, og der blev fulgt på op til to år

Ingen øget risiko for alvorlige uønskede hændelser (SAE) blev registreret (RR 0,88 TIL 95% CI 0.83 til 0,93; høj sikkerhed beviser)., Der var 30 tilfælde af intussusception rapporteret i 53,032 børn efter RV1 vaccination og 28 sager i 44,214 børn efter placebo eller ingen intervention (RR AF 0,70, 95% CI 0.46 til 1,05; lav-sikkerhed beviser).

RV5

Børn vaccineret, og har fulgt op på de første år af livet

I lav dødelighed lande, RV5 formentlig forhindrer, at 92% af svær rotavirus diarré-tilfælde (RR 0.08, 95% CI-0.03 at 0.22; 4132 deltagere, 5 forsøg; moderat-sikkerhed beviser). Vi identificerede ikke undersøgelser, der rapporterede om svær all-cause diarr.i lande med lav dødelighed., I høj dødelighed lande, RV5 forhindrer, at 57% af svær rotavirus diarré (RR 0.43, 95% CI 0.29 at 0.62; 5916 deltagere, 2 forsøg; høj sikkerhed beviser), men der er sandsynligvis kun lidt eller ingen forskel på vaccine og placebo for alvorlige alle-er årsag til diaré (RR 0.80, 95% CI 0,58 til 1.11; 1 forsøg, 4085 deltagere; moderat-sikkerhed beviser).

Børn vaccineret, og der blev fulgt på op til to år

Ingen øget risiko for alvorlige uønskede hændelser (SAE) blev registreret (RR 0.93 95% CI 0.86 til 1,01; moderat til høj sikkerhed beviser)., Der var 16 tilfælde af intussusception i 43,629 børn efter RV5 vaccination og 20 tilfælde i 41,866 børn efter placebo (RR 0.77, 95% CI 0.41 til 1.45; lav-sikkerhed beviser).

Rotavac

børn vaccineret og fulgt op det første leveår

Rotavac er ikke blevet vurderet i nogen RCT i lande med lav børnedødelighed. I Indien, et land med høj dødelighed, forebygger Rotavac sandsynligvis 57% af alvorlige tilfælde af rotavirus-diarr. (RR 0, 43, 95% konfidensinterval 0, 30 til 0.,60; 6799 deltagere, bevis for moderat sikkerhed); forsøget rapporterede ikke om alvorlig all-cause diarr.ved et års opfølgning.

Børn vaccineret, og der blev fulgt på op til to år

Ingen øget risiko for alvorlige uønskede hændelser (SAE) blev registreret (RR 0.93 95% CI 0.85 til 1,02; moderat-sikkerhed beviser). Der var otte tilfælde af intussusception i 5764 børn efter Rotavac vaccination og tre sager i 2818 børn efter placebo (RR 1.33, 95% CI 0,35-5.02; meget lav-sikkerhed beviser).,

Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for en effekt på dødelighed fra enhver rotavirus vaccine (198,381 deltagere, 44 forsøg; lav til meget lav-sikkerhed beviser), som forsøg blev ikke drevet til at påvise en effekt ved dette endepunkt.

Leave a Comment