DUBLIN — Actavis tidligere i denne uge annonceret at de har indgået en aftale med Noven Pharmaceuticals med til at løse alle udestående tvister, der er relateret til Actavis’ generisk version af Daytrana (methylphenidat transdermalt system). Daytrana er et CNS-stimulerende middel, der er indiceret til behandling af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse.
i henhold til aftalen, Noven vil give Actavis en ikke-eksklusiv, royalty-bærende licens til at markedsføre sin generiske Daytrana begynder på Sept., 1, 2015, eller tidligere under visse omstændigheder. Andre detaljer om forliget blev ikke offentliggjort.
lancering af Actavis’ produkt er betinget af, at Actavis modtager endelig godkendelse fra U. S. Food and Drug Administration om dets forkortede nye lægemiddelapplikation. Baseret på tilgængelig information mener Actavis, at det kan være en “første ansøger” at indgive en ANDA til den generiske version af Daytrana, og hvis dens ANDA godkendes, kan den have ret til 180 dages eksklusivitet på det generiske marked.
for 12 måneder slutter December. 31, 2013, Daytrana havde samlet USA, $ 98 millioner, ifølge IMS Health data.