BIVIRKNINGER
Kliniske Forsøg og Postmarketing Surveillance
De bivirkninger, der er anført nedenfor afspejler erfaringerne fra de undersøgte studier af Accutane (isotretinoin) , og postmarketing erfaring. Forholdet mellem nogle af disse hændelser og Accutane (isotretinoin) terapi er ukendt., Mange af de bivirkninger og bivirkninger, der ses hos patienter, der får Accutane (isotretinoin), ligner dem, der er beskrevet hos patienter, der tager meget høje doser A-vitamin (tørhed i huden og slimhinderne, f.eks.
Dosisforhold
Cheilitis og hypertriglyceridæmi er normalt dosisrelaterede. De fleste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske forsøg, var reversible, når behandlingen blev afbrudt; nogle fortsatte dog efter behandlingsophør (se advarsler og bivirkninger).,se ADVARSLER: Lipider), forandringer i blodsukkerniveauet (se FORHOLDSREGLER: Laboratorieundersøgelser)
Mave
inflammatorisk tarmsygdom (se ADVARSLER: Inflammatory Bowel Disease), hepatitis (se ADVARSLER: Hepatotoksicitet), pancreatitis (se ADVARSLER: Lipider), blødning og betændelse i tandkødet, colitis, esophagitis/esophageal ulceration, ileitis, kvalme, andre uspecifikke gastrointestinale symptomer
Hæmatologiske
allergiske reaktioner (se FORHOLDSREGLER: Overfølsomhed), anæmi, trombocytopeni, neutropeni, sjældne rapporter om agranulocytose (se patientoplysninger (PATIENT INFORMATION)., Se forholdsregler: laboratorietest for andre hæmatologiske parametre.
Muskel –
skelet hyperostosis, forkalkning af sener og ledbånd, for tidlig epiphyseal lukning, fald i knogletæthed (se ADVARSLER: Skelet), muskel-symptomer (undertiden alvorlig), herunder rygsmerter, myalgi, og ledsmerter (se patientoplysninger (PATIENT INFORMATION), forbigående smerter i brystet (se patientoplysninger (PATIENT INFORMATION ), slidgigt, senebetændelse, andre typer af knogle deformiteter, forhøjelser af CPK/sjældne rapporter om rhabdomyolyse (se FORHOLDSREGLER: Laboratorieundersøgelser).,
Neurologiske
Psykiatriske
selvmordstanker, selvmordsforsøg, selvmord, depression, psykose, aggression og voldelig adfærd (se ADVARSLER: Psykiatriske Lidelser), følelsesmæssig ustabilitet
Af patienter indberetning af depression, nogle rapporterede, at depression aftaget med seponering af behandling og gentog med genoptagelse af behandlingen.,lex), negledystrofi, paronychia, peeling af håndflader og fodsåler, photoallergic/photosensitizing reaktioner, kløe, pyogenic granulom, udslæt (herunder ansigts rødme, seborrhea, og eksem), Stevens-Johnson syndrom, solskoldning øget modtagelighed, svedtendens, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria, vaskulitis (herunder Wegeners granulomatose; se FORSIGTIGHEDSREGLER: Overfølsomhed), unormal sårheling (forsinket heling eller sprudlende granulationsvæv med skorpedannelse; se patientoplysninger (PATIENT INFORMATION)
Specielle Sanser
at Høre – hørehandicap (se ADVARSLER: hørehandicap), tinnitus.,, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP eller LDH (se ADVARSLER: Hepatotoksicitet)
Udvidelse af faste blodsukker, forhøjelser af CPK (se FORHOLDSREGLER: Laboratorieundersøgelser), hyperurikæmi
Fald i de røde blodlegemer parametre, fald i hvide blodlegemer (herunder svær neutropeni og sjældne rapporter om agranulocytose; se patientoplysninger (PATIENT INFORMATION), forhøjet aflejringsrater, forhøjet blod plader, der tæller, trombocytopeni
Hvide blodlegemer i urinen, proteinuri, mikroskopiske eller brutto hæmaturi
Læs hele FDA ordinerende oplysninger for Accutane (Isotretinoin)