Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 11. Prosince 2020.,p>
- Přehled
- Nežádoucí Účinky
- Dávkování
- Odborné
- Tipy
- Interakce
- Těhotenství
Tramadol Těhotenství Varování
Použití není doporučeno
AU TGA těhotenství kategorie: C
FDA těhotenství kategorie: Není Přiřazen
Rizika Shrnutí: nejsou k Dispozici dostatečné údaje u lidí informovat drogami spojená rizika pro hlavní vrozené vady a potrat; dlouhodobé užívání opiátů během těhotenství lékařských nebo nelékařských účelům může vést k fyzické závislosti novorozence a novorozence opioidní abstinenční syndrom krátce po narození.,
– tento lék se nedoporučuje pro porodnické předoperační léky nebo pro analgezii po porodu u kojících matek, protože jeho bezpečnost u kojenců a novorozenců nebyla studována.
bylo prokázáno, že tento lék překračuje placentární bariéru s poměrem koncentrace pupoční žíly k mateřské žíle 0, 83. Studie na zvířatech ukázaly ve velmi vysokých dávkách, tento lék má vliv na vývoj orgánů, růst kostí a úmrtnost., Dlouhodobé užívání opioidních analgetik během těhotenství může mít za následek respirační depresi a fyzickou závislost na syndromu abstinenčního a novorozeneckého opioidního abstinenčního syndromu krátce po narození. Byly zaznamenány postmarketingové zprávy o novorozeneckých záchvatech, novorozeneckém abstinenčním syndromu, úmrtí plodu a stále narozených. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen.
chronické užívání opioidů může způsobit sníženou plodnost; není známo, zda jsou tyto účinky reverzibilní.,
AU TGA těhotenství kategorie C: Léky, které, vzhledem k jejich farmakologické účinky, které způsobily nebo mohou být podezření na vyvolání, škodlivé účinky na lidský plod nebo novorozence bez způsobující malformace. Tyto účinky mohou být reverzibilní. Další podrobnosti by měly být konzultovány s doprovodnými texty.,
US FDA těhotenství kategorie není přiřazen: US FDA změnila pravidlo označování těhotenství pro léky na předpis, aby vyžadovaly označování, které zahrnuje souhrn rizika, diskuse o údajích podporujících tento souhrn, a relevantní informace, které pomáhají poskytovatelům zdravotní péče předepisovat rozhodnutí a poradit ženám o užívání drog během těhotenství. Těhotenské kategorie A, B, C, D a X jsou postupně vyřazovány.,
viz odkazy
upozornění na kojení Tramadol
závažné nežádoucí účinky u kojených dětí mohou zahrnovat nadměrnou ospalost, potíže s kojením nebo vážné problémy s dýcháním, které by mohly mít za následek smrt. Novorozenci mají omezenou schopnost metabolizovat aktivní 0-desmethyltramadol.
studie u 75 matek vykázala průměrnou koncentraci mléka 748 mcg / L; To znamená průměrnou kojeneckou dávku 112 mcg / kg a dávku upravenou hmotností matky 2, 24% a 0, 64% pro léčivo a jeho metabolit., Reanalýza údajů pomocí populačního farmakokinetického modelu ukázala dávku upravenou podle hmotnosti matky ve výši 2, 2% u rozsáhlých metabolizátorů a 2, 6% u špatných metabolizátorů. Množství léčiva přítomného v mateřském mléce představuje maximálně 2,6% navrhované IV novorozenecké dávky. Tento lék může zvýšit hladinu prolaktinu; hladina prolaktinu u matky se zavedenou laktací však nemusí ovlivnit její schopnost kojit.,
použití se nedoporučuje
vylučováno do mateřského mléka: Ano
– americká FDA doporučuje užívat tramadol během kojení kvůli rizikům závažných nežádoucích účinků u kojených dětí; tento lék se nedoporučuje pro porodnické předoperační léky nebo pro postdodávací analgezii u kojících matek, protože jeho bezpečnost u kojenců a novorozenců nebyla studována.
– pokud jsou kojenci vystaveni mateřskému mléku, měli by být sledováni kvůli nadměrné sedaci a depresi dýchání.
viz reference