vedlejší účinky
dráždivý potenciál
výsledky klinických studií s akné: v samostatných klinických studiích pro každou koncentraci pacienti s akné léčeni přípravkem Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere 0, 1% nebo 0, 04% analýza během dvanácti týdnů ukázala, že kožní podráždění skóre pro erytém, peeling, suchost, pálení/bodání nebo svědění vrcholila během prvních dvou týdnů léčby, poté klesala.,
přibližně polovina pacientů léčených přípravkem Retin-A Micro (tretinoin gel) měla 0 , 04% kožní podráždění ve 2.týdnu. Z těch pacientů, u nichž se vyskytly kožní nežádoucí účinky, měla většina příznaků nebo příznaků, které byly mírné závažnosti (závažnost byla hodnocena na 4bodové pořadové stupnici: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední a 3=závažná). Méně než 10% pacientů zaznamenalo mírné kožní podráždění a ve 2.týdnu nedošlo k silnému podráždění. Ve studiích na Mikrosféře Retin-A Micro (tretinoin gel), 0.,04%, po celou dobu léčby u většiny pacientů došlo k určitému stupni podráždění (mírné, střední nebo závažné) s 1% (2/225) pacientů, kteří měli skóre svědčící o závažném hodnocení podráždění; a 1, 3% (3/225) pacientů léčených přípravkem Retin-A Micro (tretinoin gel) mikrosféra, 0, 04%, přerušila léčbu kvůli podráždění, která zahrnovala suchost u jednoho pacienta a peeling a kopřivku u druhého.
ve studiích na Mikrosféře Retin-A Micro (tretinoin gel), 0.,1%, ne více než 3% pacientů mělo skóre kožního podráždění svědčící o závažném hodnocení podráždění; ačkoli 6% (14/224) pacientů léčených mikrosférou Retin-A Micro (tretinoin gel) 0, 1% přerušilo léčbu v důsledku podráždění. Z těchto 14 pacientů mají čtyři závažné podráždění po 3 až 5 dnech léčby s puchýři u jednoho pacienta.
výsledky studií subjektů bez akné
ve srovnávací studii s polovičním obličejem prováděné po dobu až 14 dnů u žen s citlivou kůží, ale bez akné, Retin-mikro (tretinoinový gel) mikrosféra, 0.,1% bylo statisticky méně dráždivé než tretinoinový krém, 0, 1%. Kromě toho kumulativní 21denní hodnocení podráždění u subjektů s normální kůží ukázalo, že mikrosféra RetinA Micro (tretinoin gel), 0, 1%, měla nižší profil podráždění než krém tretinoin, 0, 1%. Klinický význam těchto studií podráždění u pacientů s akné není stanoven. Srovnatelná účinnost mikrosféry Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,1% a krému tretinoin, 0,1%, nebyla stanovena. Nižší dráždivost Retinu-mikro (tretinoinový gel) mikrosféra, 0.,1% u subjektů bez akné může být způsobeno vlastnostmi jeho vozidla. Příspěvek snížené dráždivosti systémem MICROSPONGE nebyl stanoven. Žádné podráždění studie byly provedeny s cílem porovnat Retin-A Mikro (tretinoin gel) microsphere, 0.04%, buď s Retin-A Mikro (tretinoin gel) microsphere, 0.1%, nebo tretinoin krém, 0.1%.
kůže některých citlivých jedinců může být nadměrně červená, edematózní, puchýřovitá nebo krustovaná., Pokud se tyto účinky vyskytnou, léčba by měla být buď přerušena, dokud nebude obnovena celistvost kůže, nebo by měla být léčba upravena na úroveň, kterou může pacient tolerovat. Účinnost však nebyla stanovena pro nižší dávkovací frekvence (viz část dávkování a podávání).
skutečná kontaktní alergie na topický tretinoin se vyskytuje jen zřídka. Při opakované aplikaci tretinoinu byla hlášena Dočasná hyper – nebo hypopigmentace. U některých jedinců byla hlášena zvýšená náchylnost k slunečnímu záření při léčbě tretinoinem.,
Přečtěte si celou FDA předepisující informace pro Retin-A Micro (Tretinoin Gel)