Kojení
obecně platí, že Americká Akademie Pediatrů se domnívá, že progesteron musí být kompatibilní s kojení.V mléce kojících matek bylo identifikováno 7 detekovatelných množství progestinů; obecně se neočekává, že přítomnost progestinů v mléce bude mít nepříznivé účinky na produkci laktace. Účinky progestinů přítomných v mateřském mléce na kojící dítě však nebyly stanoveny.,86 podávání jakéhokoli léku kojícím matkám by mělo vzít v úvahu přínos léku matce a potenciál rizika pro kojené dítě.
Interakce
Možné interakce patří: barbiturát; léky na spaní nebo záchvaty; bexaroten; karbamazepin; ethotoin; ketokonazol; fenytoin; rifampin, Tento seznam nemusí popisovat všechny možné interakce. Poskytněte svému poskytovateli zdravotní péče seznam všech léků, bylin, léků bez předpisu nebo doplňků stravy, které používáte. Také jim řekněte, jestli kouříte, pijete alkohol nebo používáte nelegální drogy., Některé položky mohou interagovat s vaším lékem.
Vaginální přípravky progesteronu (např. Crinone, Endometrin, a Prochieve) by neměl být používán s jinými intravaginální přípravky (např. vaginální antimykotika, jako je například klotrimazol, mikonazol, terkonazol, nebo tioconazole) jako souběžné užívání může změnit progesteronu uvolnění a absorpci z pochvy. Oddělte dobu podání, abyste zabránili interakci., Výrobci Crinonu a Prochieve naznačují, že jiné intravaginální produkty mohou být použity, pokud uplynulo 6 hodin před nebo po vaginálním podání progesteronu.1011 Endometrin je obecně nedoporučuje pro použití s jinými vaginálními přípravky (např. protiplísňové přípravky), protože to může změnit progesteronu uvolnění a absorpce z vaginální vložit a potenciál pro interakce nebyla formálně hodnocena, použít jiné vaginální produkty, pokud z lékařského hlediska nutné, ale uvědomte si, že odpověď na Endometrin mohou být změněny.,5
léky, které mohou indukovat jaterní enzymy, mohou urychlit rychlost metabolismu hormonů včetně hormonální antikoncepce. Těhotenství bylo hlášeno během léčby estrogeny, perorálními kontraceptivy nebo progestiny u pacientů užívajících fenytoin současně.12 žen užívajících hormony i léky vyvolávající jaterní enzymy by mělo svým předepisujícím lékařům hlásit průlomové krvácení., U pacientů, kterým je předepsána souběžná léčba antikonvulzivy vyvolávajícími enzymy, je třeba zvážit alternativní nebo další formu antikoncepce, nebo mohou být v případě potřeby indikovány hormonální režimy s vyšší dávkou. Alternativní nebo další antikoncepční činidlo může být nutné pokračovat po dobu jednoho měsíce po přerušení interakčního léku. U pacientů užívajících tyto hormony pro jiné indikace může být nutné sledovat snížení klinického účinku na fenytoin, přičemž úprava dávky se provádí na základě klinické účinnosti.,
léky, které mohou indukovat jaterní enzymy, mohou urychlit rychlost metabolismu hormonů včetně hormonální antikoncepce. Těhotenství, byly hlášeny v průběhu léčby s estrogeny, perorální antikoncepce, nebo progestiny u pacientů užívajících fenytoin (aktivní metabolit fosphenytoin) současně.1312 žen užívajících hormony i léky vyvolávající jaterní enzymy by mělo svým předepisujícím lékařům nahlásit průlomové krvácení.,U pacientů, kterým je předepsána souběžná léčba antikonvulzivy vyvolávajícími enzymy, je třeba zvážit alternativní nebo další formu antikoncepce, nebo mohou být v případě potřeby indikovány hormonální režimy s vyšší dávkou. Alternativní nebo další antikoncepční činidlo může být nutné pokračovat po dobu jednoho měsíce po přerušení interakčního léku. U pacientů užívajících tyto hormony pro jiné indikace muset být sledovány pro snížení klinického účinku, zatímco na fosphenytoin, s provést úpravu dávky na základě klinické účinnosti.,
léky, které mohou indukovat jaterní enzymy, mohou urychlit rychlost metabolismu hormonů včetně hormonální antikoncepce. Těhotenství bylo hlášeno během léčby estrogeny, perorálními kontraceptivy nebo progestiny u pacientů užívajících fenytoin současně.12 podobná interakce může být očekávána s ethotoinem.14 žen užívajících hormony i léky vyvolávající jaterní enzymy by mělo svým předepisujícím lékařům hlásit průlomové krvácení., U pacientů, kterým je předepsána souběžná léčba antikonvulzivy vyvolávajícími enzymy, je třeba zvážit alternativní nebo další formu antikoncepce, nebo mohou být v případě potřeby indikovány hormonální režimy s vyšší dávkou. Alternativní nebo další antikoncepční činidlo může být nutné pokračovat po dobu jednoho měsíce po přerušení interakčního léku. U pacientů užívajících tyto hormony pro jiné indikace může být nutné sledovat snížení klinického účinku na ethotoin, přičemž úprava dávky se provádí na základě klinické účinnosti.,
estrogeny a progestiny jsou citlivé na lékové interakce s léky indukujícími jaterní enzymy, jako je karbamazepin. Současné podávání karbamazepinu s estrogeny, perorálními kontraceptivy nebo progestiny může zvýšit eliminaci hormonu.151617 ženy užívající hormony i léky vyvolávající jaterní enzymy by měly svým předepisujícím lékařům hlásit průlomové krvácení., Pokud se používá pro antikoncepce, alternativní nebo doplňkové formy antikoncepce by měla být zvážena u pacientů předepsané jaterních enzymů, léků k jeho vyvolání, nebo vyšší dávky hormonální režimů může být uvedeno, kde přijatelné nebo použitelné jako těhotenství, byly hlášeny u pacientů užívajících jaterní enzym vyvolávající lék fenytoin současně s hormonální antikoncepcí. Alternativní nebo další antikoncepční činidlo může být nutné pokračovat po dobu 1 měsíce po přerušení interakčního léku., U pacientů užívajících tyto hormony pro jiné indikace může být nutné sledovat snížení klinického účinku na karbamazepin, přičemž úprava dávky se provádí na základě klinické účinnosti.
estrogeny a progestiny jsou citlivé na lékové interakce s léky indukujícími jaterní enzymy, jako jsou barbituráty. Současné podávání barbiturátů s estrogeny, perorálními kontraceptivy, non-perorálními kombinovanými kontraceptivy nebo progestiny může zvýšit eliminaci hormonu.,181910 ženy užívající hormony i léky vyvolávající jaterní enzymy by měly svým předepisujícím lékařům hlásit průlomové krvácení. Pokud se používá k antikoncepci, měla by být zvážena alternativní nebo další forma antikoncepce u pacientů předepsaných léků indukujících jaterní enzymy. Vyšší dávky hormonální režimů může být uvedeno, kde přijatelné nebo použitelné jako těhotenství, byly hlášeny u pacientů užívajících jaterní enzym vyvolávající lék fenytoin současně s hormonální antikoncepcí., Alternativní nebo další antikoncepční činidlo může být nutné pokračovat po dobu 1 měsíce po přerušení interakčního léku. Navíc, epileptických žen užívajících antikonvulziva a Pp může být na vyšší riziko nedostatku kyseliny listové sekundární k aditivním účinkům na metabolismus kyseliny listové; v případě, perorální antikoncepce dojde k selhání, aditivní účinky by mohly potenciálně zvýšit riziko defektů neurální trubice v těhotenství.,20 pacientů užívajících tyto hormony pro jiné indikace může být nutné sledovat, aby se snížil klinický účinek na barbituráty, přičemž úprava dávky byla provedena na základě klinické účinnosti.
estrogeny a progestiny jsou citlivé na lékové interakce s léky indukujícími jaterní enzymy, jako je rifampin, rifabutin nebo rifapentin. Současné podávání těchto léků estrogeny, perorálními kontraceptivy nebo progestiny může zvýšit eliminaci hormonu.,21222310 kromě toho jsou volné koncentrace estrogen-hormonů sníženy, protože rifampin zvyšuje schopnost vázat estrogenní bílkoviny. Navíc, stejně jako jiné antiinfekční látky, rifampin nepřímo inhibuje enterohepatickou recirkulaci estrogenu narušením růstu GI flóry. Žen užívajících hormony, a některý z těchto léků by měly podávat zprávy průlom krvácení na své předepisující; odhaduje se, že 70% žen užívajících perorální antikoncepci a rifampin zkušenosti menstruační abnormality, a 6% otěhotnět.,2425 pokud se používá k antikoncepci, měla by být zvážena alternativní nebo dodatečná forma antikoncepce u pacientů předepsaných rifampinem, rifabutinem nebo rifapentinem. Hormonální režimy s vyšší dávkou mohou být indikovány, pokud jsou přijatelné nebo použitelné. Alternativní nebo další antikoncepční činidlo může být nutné pokračovat po dobu 1 měsíce po přerušení interakčního léku. U pacientů užívajících tyto hormony pro jiné indikace muset být sledovány pro snížení klinického účinku, zatímco na rifampin, rifabutin, nebo rifapentine, s provést úpravu dávky na základě klinické účinnosti.,
metabolismus progesteronu byl inhibován ketokonazolem, známým inhibitorem jaterních enzymů cytochromu P450 3A4.8 nebylo zjištěno, zda by jiné léky, které inhibují jaterní enzymy CYP3A4, měly podobný účinek. Další takové léky patří cimetidin,26 klaritromycin,27 danazol,21 diltiazem,28 erytromycin,21 flukonazol,21 itrakonazol,21 troleandomycin, verapamil,21 a vorikonazolu.29 tento seznam nezahrnuje všechny léky, které inhibují CYP3A4.,
Ačkoli specifické studie nebyly provedeny, s progesteronu (včetně progesteronu, nitroděložní tělísko, IUD), alternativní nebo další nehormonální metoda antikoncepce se doporučuje během aprepitantu, fosaprepitant léčby a 28 dnů po aprepitant ukončení léčby, aby se zabránilo potenciál pro selhání použité metody antikoncepce.30
bromokriptin se používá k obnovení ovulace a funkce vaječníků u amenorrheických žen.31 progestinů může způsobit amenoreu, a proto působí proti požadovaným účinkům bromokriptinu. Současné použití se nedoporučuje.,
potraviny mohou zvýšit biologickou dostupnost progesteronu podávaného perorálně.8 průměrná maximální sérová koncentrace (Cmax) byly mírně zvýšila, když progesteron podáván s nebo 2 hodiny po vysoce tučné snídani vzhledem k nalačno. Naproti tomu, když byly kapsle podávány 4 hodiny po snídani s vysokým obsahem tuku, došlo k významnému zvýšení Cmax. Nebyl zjištěn žádný vliv na dobu až do maximálních koncentrací v séru (Tmax). Účinky potravy na farmakokinetiku progesteronu vykazovaly vysokou variabilitu intra-a intersubjektů.,
v publikované studii byl progesteron podáván intravenózně pacientům s pokročilými malignitami ve vysokých dávkách (až 10 g po dobu 24 hodin) současně s pevnou dávkou doxorubicinu (60 mg / m2) IV bolusem. Byla pozorována zvýšená neutropenie indukovaná doxorubicinem a trombocytopenie.32 podobné účinky se mohou objevit u liposomálních doxorubicinů.
na Základě interakce s tamoxifenem, bexaroten kapsle může teoreticky zvýšit rychlost metabolismu a snížení plazmatické koncentrace jiných substrátů metabolizován CYP3A4, včetně progestiny.,33
Bosentan je významným induktorem jaterních enzymů CYP3A.2134 Specifické interakce nebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku souběžné podávání bosentanu a hormonální antikoncepce (perorální kontraceptiva, estrogeny nebo progestiny), zahrnující perorální, injekční nebo implantabilní prostředky.34 vzhledem k tomu, že mnoho z těchto léků je metabolizováno CYP3A4, 21 existuje možnost selhání antikoncepce při současném podávání bosentanu.34 žen by se při užívání bosentanu nemělo spoléhat pouze na hormonální antikoncepci; bosentan je teratogenní a během těhotenství je kontraindikován.,34 vzhledem k tomu, že mnoho z těchto léků je metabolizováno CYP3A4, je možné snížit účinnost hormonální náhrady při současném podávání bosentanu.Je známo, že 34
progesteron snižuje příjem jodidu do tkáně štítné žlázy.35 za účelem zvýšení vychytávání štítné žlázy a optimalizace expozice tkáně štítné žlázy radionukleotidu jodidu sodného I-131 zvažte zadržování progesteronu před léčbou jodidem sodným I-131.Tento seznam nemusí obsahovat všechny možné interakce., Poskytněte svému poskytovateli zdravotní péče seznam všech léků, bylin, léků bez předpisu nebo doplňků stravy, které používáte. Také jim řekněte, jestli kouříte, pijete alkohol nebo používáte nelegální drogy. Některé položky mohou interagovat s vaším lékem.
nežádoucí účinky / Nežádoucí účinky
mezi nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se během léčby progesteronem patří menstruační nepravidelnost, změny menstruačního toku a dysmenorea nebo amenorea. Tyto účinky mohou být nerozeznatelné od těhotenství., Progesteron také způsobuje špinění, průlomové krvácení, přírůstek hmotnosti, nevolnost, zvracení, citlivost prsou nebo mastalgii a mírnou bolest hlavy. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují méně často u OCs pouze pro progestin ve srovnání s kombinovanými OCs. Další hlášené nežádoucí účinky během terapie patří melasma, chloasma, snížení libida, zvýšení libida, prsu, výtok, cervicitis, galaktorea, hirsutismus, leukorea, neobvyklá slabost, a záněty pochvy., Postmarketingové zkušenosti s perorálním progesteronem zahrnují karcinom endometria, hypospadii, intra-děložní smrt, menoragii, menstruační poruchu, metoragii, ovariální cysty a spontánní potrat plodu.36 Další nežádoucí účinky spojené s intravaginální gel patří zvětšení prsů, dyspareunie, nykturie, perineální bolest, dysmenorea, premenstruační napětí, vaginální suchost a vaginální výtok.37 nežádoucí účinky spojené s vaginálními vložkami zahrnují vaginální podráždění, vaginální svědění, vaginální pálení a vaginální bolest/nepohodlí.,5
u pacientů užívajících progesteron se může objevit retence tekutin a / nebo edém. U pacientů se srdečním selháním a/nebo onemocněním ledvin může dojít k exacerbaci jejich stavu. Postmarketingové zprávy o nežádoucích účincích s perorálním progesteronem zahrnují edém obličeje, oběhový kolaps, vrozené srdeční onemocnění, hypertenzi, hypotenzi a sinusovou tachykardii.36
u pacientů užívajících progesteron nebo jinou hormonální antikoncepci může dojít k emoční labilitě., Tento nepříznivý účinek se může projevit jako duševní deprese, úzkost, frustrace, podrážděnost, hněv nebo jiné emocionální výbuchy. Další CNS a psychiatrické nežádoucí účinky hlášeny, zahrnují nespavost, agrese, zapomnětlivost, migréna, třes, bolest hlavy, závratě, ospalost a únavu. Zprávy o postmarketingových zkušenostech zahrnují křeče, depersonalizaci, dezorientaci, dysartrii, ztrátu vědomí, parestézie, sedaci, stupor, potíže s chůzí, synkopu, přechodný ischemický záchvat, sebevražedné myšlenky a pocit opilosti.,36
vložení intrauterinního zařízení (IUD) obsahujícího progesteron může vést k infekci. Riziko infekce je největší během prvních 20 dnů po vložení. Neléčená infekce může vést k zánětlivé onemocnění, které vyžaduje odstranění systému a odpovídající antibiotickou léčbu. Partner pacienta může také vyžadovat antibiotickou léčbu. Bolest dělohy může následovat počáteční vložení progesteronového nitroděložního tělíska a obvykle reaguje na analgetickou terapii. Bolest by neměla trvat déle než několik hodin po vložení nitroděložního tělíska.,5
tromboembolické onemocnění je častější u uživatelů hormonální antikoncepce než u uživatelů, kteří nejsou uživateli. Dříve, tromboembolických onemocnění jako hluboká žilní trombóza (DVT), se zdá být více souvisí s estrogenovou terapií, než aby progestin terapie, nicméně, tam je nějaký důkaz, že různé typy progestinů jsou spojeny s různou mírou žilní tromboembolie. V obvyklých dávkách, ženy užívající třetí generace progestinů (např. desogestrel nebo gestoden) se zdá, mají zvýšené riziko žilní tromboembolické nemoci ve srovnání se ženami obdržení předchozí generace progestinů.,3839 riziko je ještě větší u žen s genetickou predispozicí nebo rodinnou anamnézou žilního tromboembolického onemocnění.40 tromboembolie nebo tvorba trombů byla také spojena s vysokými dávkami progestinů. Jiné vzácné nežádoucí účinky, které se mohou objevit během léčby progestinem, mohou zahrnovat plicní embolii, trombózu sítnice, hepatom, hepatitidu (a zvýšené jaterní enzymy), cholestázu, žloutenku a hyperglykémii.36
intramuskulární podání progesteronu často způsobuje reakci v místě vpichu., Nežádoucí lokální reakce zahrnují erytém, podráždění, bolest a otok v místě injekce. Obecnější dermatologické příhody byly hlášeny a patří alopecie, svědění, kopřivka, akné, vyrážka (blíže neurčené), seborrhea, změna barvy kůže, horečka, návaly horka. Byly hlášeny anafylaktoidní reakce a přecitlivělost, včetně dušnosti, rinitidy, astmatu, hyperventilace a těsnosti krku.,3637
GI nežádoucí účinky hlášené s progesteronem použití patří bolesti břicha, nadýmání, nevolnost, zvracení, dyspepsie, dysfagie, říhání, plynatost, zánět žaludku, průjem, zácpa, anorexie, stimulace chuti k jídlu a hubnutí. Akutní pankreatitida a oteklý jazyk byly hlášeny po uvedení na trh.,36
Nežádoucí účinky hlášené s progesteronem použití zahrnují abnormální chůze, bolest kloubů, dušení (u perorálních přípravků), rozštěp rtu, rozštěp patra, hučení v uších, závratě, zánět močového měchýře, dysurie, zvýšená frekvence močení, bolest nohou, muskuloskeletální bolest, chřipkové příznaky, xeroftalmie, benigní cysty, purpura, anémie, infekce, zánět hltanu, zánět vedlejších nosních dutin, infekce močových cest a zánět spojivek.3637
skladování
Uchovávejte tento lék při 68 ° F až 77°F (20°C až 25 ° C) a mimo teplo, vlhkost a světlo. Uchovávejte všechny léky mimo dosah dětí., Po uplynutí doby použitelnosti vyhoďte všechny nepoužité léky. Nevyplachujte nepoužité léky ani nalijte umyvadlo nebo odtok.