ve rozsáhlé observační studii pacientů z lékárenských databází amerického ministerstva pro záležitosti veteránů vědci zjistili, že léčba revmatoidní artritidou (RA) leflunomidem byla spojena s významně zvýšeným, ale skromným, neúmyslným úbytkem hmotnosti ve srovnání s jinými terapiemi, zatímco prednison byl spojen s větším přírůstkem hmotnosti. Tyto výsledky byly nedávno publikovány v Arthritis & revmatologie.,1
„index nízké tělesné hmotnosti (BMI) je spojen s nepříznivými dlouhodobými výsledky u pacientů s RA.2-7 asociace mezi BMI a dlouhodobými riziky mohou být částečně vysvětleny změnami hmotnosti souvisejícími s onemocněním v průběhu času u pacientů s těžkým RA, “ 7,8 napsal Joshua F.Baker, MD, MSCE, z Lékařského centra Philadelphia va a University of Pennsylvania, Philadelphia a kolegové. „Antirevmatické léky modifikující onemocnění (DMARDs) používané k léčbě RA mohou také ovlivnit změny hmotnosti.,“
High Yield Souhrn Údajů
- Leflunomidu byla spojena s mírné snížení hmotnosti ve srovnání s jinými terapiemi pro RA
- Predisone byla spojena s větší váze v porovnání s jinými terapiemi pro RA
Zatímco možnost, že leflunomid může způsobit ztrátu hmotnosti v RA byla diskutována již více než deset let,9-12 žádné předchozí studie zkoumala změny hmotnosti jako trvalý výsledek ve velkém, v reálném světě prostředí., A zatímco vysokodávkový prednison byl široce přijímán jako příčina přírůstku hmotnosti, existuje jen velmi málo důkazů na podporu možnosti přírůstku hmotnosti ve srovnání s jinými terapiemi.
předchozí studie také nesrovnávaly změnu hmotnosti pozorovanou u inhibitorů faktoru nekrózy nádorů (TNFi), ani neuvažovaly o tom, jak jiné prvky, jako je současná léčba nebo aktivita onemocnění, mohly ovlivnit změnu hmotnosti.,
pokračovat ve čtení
aby se pokusili vyplnit některé z těchto mezer ve znalostech, vědci použili data z amerického ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) zdravotní systém a hodnotili změnu hmotnosti během 3, 6 a 12 měsíců u pacientů s RA, kteří byli zahájení léčby leflunomidem, prednisonem nebo tnfi ve srovnání s pacienty, kteří zahajují léčbu methotrexátem.,
vědci doufali, že získají přehled o tom, které farmakoterapie RA byly trvale spojeny se změnami hmotnosti navzdory úpravě pro různé zmatky.
z 52 662 léčebných kúr u 32 859 pacientů s RA byl pozorován přírůstek hmotnosti po 6 měsících u pacientů užívajících methotrexát, prednison a TNFi. Pacienti užívající prednison měli v průměru větší přírůstek hmotnosti (β =0, 072 kg/m2, 95% interval spolehlivosti 0, 042, 0, 10; P<.001) než ti, kteří užívají methotrexát.
tato sdružení zůstala, když byla upravena pro skóre sklonu a v analýzách citlivosti.,
„síla této asociace, nedostatek útlumu asociace po úpravě pro více proměnných a skóre sklonu a biologická věrohodnost tohoto zjištění naznačují, že toto pozorování pravděpodobně nebude plně vysvětleno zmatením indikací a předpojatostí kanálu,“ napsali autoři. „Analýzy citlivosti provedené v tomto dokumentu naznačují, že sdružení bylo ještě robustnější, když vyloučilo ty, kteří předčasně ukončili léčbu, což naznačuje, že pozorovaná asociace není jednoduše způsobena špatnou odpovědí a výsledným selháním léčby.,“
Shrnutí & Klinická Použitelnost
Vědci z této rozsáhlé observační studie zjistila, že ve srovnání s methotrexátem, léčbu RA s leflunomid byl spojován s hubnutí na 6 měsíců, vzhledem k tomu, že léčbu RA s prednisonem byla spojena s přírůstkem tělesné hmotnosti.,
faktory, které byly nezávisle spojeny s větším rizikem úbytku hmotnosti, zahrnovaly vyšší věk, základní úroveň C-reaktivního proteinu( CRP), Menší zlepšení hladiny CRP, vyšší základní BMI, stav aktivního kouření, séropositivitu proti cyklickému citrulinovanému peptidu (CCP), delší dobu trvání onemocnění, anamnézu plicního onemocnění, malignitu nebo městnavého srdečního selhání a větší rozsah celkové komorbidity.,
omezení & zveřejnění
- zdravotní systém amerického ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) měl vysoký podíl mužů, což nemusí být zobecnitelné pro jiné populace. Zatímco bylo zjištěno, že sex a Rasa interagují s primárními analýzami, tato zjištění by měla být potvrzena u jiných populací.
- BMI nemusí být ideálním ukazatelem změn onemocnění RA, ke kterým dochází kvůli složení těla.
2. Mikuls TR, Fay BT, Michaud K, Sayles H, Thiele GM, CaplanL, et al., Asociace aktivity onemocnění a léčby mortalitou u mužů s revmatoidní artritidou: výsledky z registru VARA. Revmatologie (Oxford). 2011;50:101–9.
3. Kaufmann J, Kielstein V, Kilian S, Stein G, Hein G. vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a radiologickou progresí u pacientů s revmatoidní artritidou. J Revmatol. 2003;30:2350–5.
4. Van der Helm-van Mil AH, van der Kooij SM, Allaart CF, prsty RE, Huizinga TW. Vysoký index tělesné hmotnosti má ochranný účinek na množství destrukce kloubů v malých kloubech při časné revmatoidní artritidě. Ann Rheum Dis., 2008;67:769–74.
5. Westhoff G, Rau R, Zink a. radiografické poškození kloubů u časné revmatoidní artritidy je vysoce závislé na indexu tělesné hmotnosti. Artritida Rheum. 2007;56:3575–82.
6. Escalante a, Haas RW, del Rincon i. paradoxní účinek indexu tělesné hmotnosti na přežití u revmatoidní artritidy: role komorbidity a systémového zánětu. Arch Stážista Med. 2005;165:1624–9.
9. Osiri M, Shea B, Robinson V, Suarez-Almazor M, Strand V, Tugwell P, et al. Leflunomid pro léčbu revmatoidní artritidy: systematický přehled a metaanalýza. J Revmatol. 2003;30:1182–90.,
10. Osiri M, Shea B, Robinson V, Suarez-Almazor M, Strand V, Tugwell P, et al. Leflunomid pro léčbu revmatoidní artritidy. Cochrane Database Syst Rev. 2003: CD002047.
11. Alcorn N, Saunders S, Madhok R. hodnocení přínosů a rizik leflunomidu: hodnocení leflunomidu u revmatoidní artritidy 10 let po licencování. Drogový Saf. 2009;32:1123–34.
12. Coblyn JS, Shadick N, Helfgott s. leflunomid související hubnutí u revmatoidní artritidy. Artritida Rheum. 2001;44:1048–51.
follow @RheumAdvisor