i Přes pozitivní předklinické výsledky, kolem 30% léčiva selhat lidský klinických studiích se v důsledku způsobuje nežádoucí vedlejší účinky. Dalších 60% nevytváří požadovaný účinek.
in vivo testování, zejména v klinických studiích, je životně důležitým aspektem lékařského výzkumu obecně. Studie In vivo poskytují cenné informace týkající se účinků určité látky nebo progrese onemocnění v celém živém organismu.,
hlavními typy in vivo testů jsou studie na zvířatech a klinické studie.
studie na zvířatech
vědci používají studie na zvířatech k odhalení mechanismů, které jsou základem různých chorobných procesů a k posouzení bezpečnosti vznikajících léčebných postupů.
studie na zvířatech působí jako druh střední cesty mezi experimenty in vitro a zkouškami na lidech. Většina studií na zvířatech používá laboratorně chované myši nebo krysy, které jsou téměř geneticky identické. V důsledku toho mohou vědci sledovat různé biologické účinky v komplexních organismech.,
testování geneticky podobných subjektů v laboratorním prostředí nabízí stupeň kontroly, který v klinické studii neexistuje.
klinické studie
Pokud se kandidát na léčivo objeví jak Bezpečný, tak účinný ve studiích in vitro a na zvířatech, vědci vyhodnotí jeho účinky u lidí prostřednictvím klinických studií.
vědci často porovnávají účinky nových léků proti účinkům placeba.
mnozí považují randomizované kontrolované studie (RCTs) za zlatý standard pro farmaceutické testování. Všechny RCTs musí zahrnovat randomizaci a kontrolu.,
v randomizaci vědci náhodně přiřadí účastníky buď do skupiny léčby, nebo do skupiny s placebem.
s kontrolou vědci porovnávají výsledky účastníka, který obdržel nový lék nebo zásah, s výsledky od účastníka kontrolní skupiny. Účastníci kontrolní skupiny dostávají alternativní léčbu, jako je placebo nebo starší forma nového léku.
vědci se mohou rozhodnout“ slepit “ svůj RCT zadržením informací, které by mohly ovlivnit účastníka experimentu, dokud proces neskončí.,
zaslepený RCT může zahrnovat distribuci léčby a placeba ve stejných kapslích, takže účastníci nemohou zjistit, ve které léčebné skupině se nacházejí.
oslepování může také zahrnovat zadržování informací od členů výzkumného týmu i účastníků. Toto je známé jako dvojité oslepování.
oslepování pomáhá snížit zkreslení nebo systematické chyby, které mohou ohrozit návrh studie a platnost jejích výsledků.