DUBLIN — Actavis dříve tento týden oznámila, že uzavřela dohodu s Noven Léčiv urovnat všechny nevyřešené patentové spory týkající se Actavis‘ generické verze Daytrana (methylfenidát transdermální systém). Daytrana je stimulant CNS indikovaný k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou.
Podle podmínek dohody, Noven poskytne Actavis non-exclusive, royalty-ložiska licenci na trh jeho generic Daytrana na začátku Září., 1, 2015, nebo dříve za určitých okolností. Další podrobnosti o vypořádání nebyly zveřejněny.
uvedení přípravku Actavis na trh je podmíněno tím, že Actavis obdrží konečné schválení od amerického Úřadu pro potraviny a léčiva o jeho zkrácené nové aplikaci léků. Na základě dostupných informací, Actavis věří, že to může být „první žadatel“ podat ANDA pro generické verze Daytrana a jeho ANDA být schválena, může být nárok na 180 dnů generic výhradního práva na trhu.
po dobu 12 měsíců končících Dec. 31, 2013, Daytrana měl celkem USA., tržby ve výši přibližně 98 milionů dolarů, podle údajů IMS Health.