VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Klinických Studiích a Postmarketingovém Sledování
nežádoucí účinky uvedené níže odrážejí zkušenosti z hodnocených studií Accutane (isotretinoin) , a po uvedení přípravku na trh zkušenosti. Vztah některých z těchto událostí k léčbě Accutanem (isotretinoinem) není znám., Mnoho vedlejší účinky a nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Accutane (isotretinoin) jsou podobné těm, které jsou popsány u pacientů užívajících velmi vysoké dávky vitamínu A (suchost kůže a sliznic, např. rtů, nosní průchod, a oči).
vztah k dávce
cheilitida a hypertriglyceridémie jsou obvykle spojeny s dávkou. Většina nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích byla při přerušení léčby reverzibilní; některé však přetrvávaly i po ukončení léčby (viz varování a nežádoucí účinky).,viz VAROVÁNÍ: Lipidy), změny hladiny cukru v krvi (viz OPATŘENÍ: Laboratorní Testy)
Gastrointestinální
zánětlivé onemocnění střev (viz VAROVÁNÍ: Zánětlivé Střevní Onemocnění), hepatitida (viz VAROVÁNÍ: Hepatotoxicita), pankreatitida (viz VAROVÁNÍ: Lipidy), krvácení a zánět dásní, kolitida, ezofagitida/jícnu, ulcerace, ileitis, nevolnost, další nespecifické gastrointestinální příznaky,
Hematologické
alergické reakce (viz UPOZORNĚNÍ: Hypersenzitivní reakce), anémie, trombocytopenie, neutropenie, vzácně agranulocytóza (viz INFORMACE o PACIENTOVI)., Viz opatření: laboratorní testy na další hematologické parametry.
Pohybového aparátu
skeletální hyperostóza, kalcifikace šlach a vazů, předčasné uzavření epifyzeální, pokles minerální kostní denzity (viz VAROVÁNÍ: Kosterní), muskuloskeletální symptomy (někdy závažné), včetně bolesti zad, myalgie a artralgie (viz INFORMACE o PACIENTOVI), přechodné bolesti na hrudi (viz INFORMACE o PACIENTOVI ), artritida, zánět šlach, ostatní typy kostní abnormality, zvýšení CPK/vzácné případy rabdomyolýzy (viz OPATŘENÍ: Laboratorní Testy).,
Neurologické
Psychiatrické
suicidální myšlenky, pokusy o sebevraždu, sebevražda, deprese, psychózy, agrese, násilné chování (viz VAROVÁNÍ: Psychiatrické Poruchy), emocionální nestabilitu,
pacienti vykazující depresi, někteří uvádějí, že deprese odezněly po ukončení léčby a opakovaly se obnovení terapie.,lex), nehtové dystrofie, zánět nehtového lůžka, peeling na dlaních a chodidlech, fotoalergické/fotosensitizační reakce, svědění, pyogenní granulom, vyrážka (včetně obličeje, erytém, seborea, ekzém), Stevens-Johnsonův syndrom, spálení náchylnost zvýšený, pocení, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka, vaskulitida (včetně Wegenerova granulomatóza; viz OPATŘENÍ: Přecitlivělost), abnormální hojení ran (opožděné hojení nebo rozjaření granulační tkáně s krusty; viz INFORMACE pro pacienty)
Speciální Smysly
Sluchu – sluchové postižení (viz VAROVÁNÍ: hluchota), tinnitus.,, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP nebo LDH (viz VAROVÁNÍ: Hepatotoxicita)
Výška půst hladinu cukru v krvi, zvýšení CPK (viz OPATŘENÍ: Laboratorní Testy), hyperurikémie,
snížení parametrů červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek (včetně závažné neutropenie a vzácné případy agranulocytózy; viz INFORMACE o PACIENTOVI), a zvýšené rychlosti sedimentace, zvýšený počet trombocytů, trombocytopenie
Bílé krvinky v moči, proteinurie, mikroskopické nebo hrubé hematurie
Přečtěte si celý FDA informace pro předepisování Accutane (Isotretinoin)