kdo by neměl dostávat INCRELEX®?
vaše dítě by nemělo dostávat INCRELEX®, pokud vaše dítě: je alergické na mecasermin nebo na kteroukoli složku přípravku INCRELEX®; dokončilo pěstování; má jakékoli rakovinné nádory nebo výrůstky; nebo má v anamnéze rakovinu. Vaše dítě by nikdy nemělo dostávat INCRELEX® žílou.
co mám říct lékaři svého dítěte dříve, než moje dítě začne INCRELEX®?,
informujte svého lékaře o všech zdravotních stavech vašeho dítěte, včetně případů, kdy má vaše dítě cukrovku; zakřivená páteř (skolióza); nebo je těhotná nebo kojená.
informujte svého lékaře o všech lécích (předpis a volně prodejné), vitamínech a bylinných doplňcích, které vaše dítě užívá. Zvláště informujte lékaře svého dítěte, pokud vaše dítě užívá inzulín nebo jiné léky proti cukrovce; možná je nutná změna dávky.
jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku INCRELEX®?,
INCRELEX® může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
- nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). INCRELEX® může snížit hladinu cukru v krvi. Je důležité dát svému dítěti INCRELEX® pouze 20 minut před jídlem nebo 20 minut po jídle nebo občerstvení, aby se snížila pravděpodobnost nízké hladiny cukru v krvi. Nedávejte svému dítěti INCRELEX®, pokud vaše dítě nemůže jíst. Mezi příznaky nízké hladiny cukru v krvi patří: závratě; únava; neklid; hlad; podrážděnost; potíže se soustředěním; pocení; nevolnost; a rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Těžká nízká hladina cukru v krvi může způsobit bezvědomí, záchvaty nebo smrt., Vaše dítě by se nemělo účastnit vysoce rizikových činností (např. řízení, cvičení atd.).) do 2 až 3 hodin po injekci přípravku INCRELEX®, zejména na začátku léčby. Vaše dítě by mělo mít vždy k dispozici zdroj cukru, jako je pomerančový džus, glukózový gel, bonbón nebo mléko, pokud se vyskytnou příznaky nízké hladiny cukru v krvi. Pokud vaše dítě nereaguje a nemůže pít tekutiny obsahující cukr,měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc pro vaše dítě.
- alergické reakce jsou závažným, ale běžným vedlejším účinkem přípravku INCRELEX®., Okamžitě zavolejte lékaře svého dítěte, pokud vaše dítě dostane vyrážku nebo kopřivku, která se obvykle objevuje několik minut až hodin po injekci a někdy se může objevit na mnoha místech na kůži. Přestaňte přípravek INCRELEX® užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud má vaše dítě potíže s dýcháním nebo se dostane do šoku, s příznaky, jako jsou závratě, bledá, vlhká kůže nebo omdlení. INCRELEX® může také způsobit reakce v místě vpichu včetně: ztráty tuku (lipoatrofie); zvýšení tuku (lipohypertrofie); bolest; zarudnutí; nebo modřiny.
- zvýšený tlak v mozku (intrakraniální hypertenze)., INCRELEX®, stejně jako růstový hormon, může někdy způsobit dočasné zvýšení tlaku v mozku. Mezi příznaky patří přetrvávající bolest hlavy a nevolnost s zvracením.
- zvětšené mandle. Mezi příznaky patří: chrápání, potíže s dýcháním, spánková apnoe (stav, kdy se dýchání během spánku krátce zastaví) nebo tekutina ve středním uchu.
- problém s kostmi zvaný uklouzlá kapitálová femorální epifýza. Když se horní část kosti horní nohy (stehenní kosti) oddělí. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc pro vaše dítě, pokud vaše dítě vyvine kulhání nebo má bolesti kyčle nebo kolena.,
- zhoršená skolióza (způsobená rychlým růstem).
- nádorové výrůstky. U dětí, které dostaly INCRELEX®, bylo pozorováno několik případů nádorových nádorů. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vašeho dítěte objeví nové výrůstky nebo příznaky rakoviny.
- benzylalkoholová toxicita. Benzylalkohol, konzervační látka v přípravku INCRELEX®, může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně úmrtí u kojenců.
mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku INCRELEX® patří:
nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie); reakce v místě vpichu; alergické reakce; a zvětšené mandle.,
to nejsou všechny vedlejší účinky přípravku INCRELEX®. Pokud má vaše dítě nežádoucí účinky, které jsou nepříjemné nebo které nezmizí, zavolejte lékaře svého dítěte. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
co je INCRELEX®?
INCRELEX® (mecasermin) je lék na předpis používaný k léčbě dětí, které jsou velmi krátké na svůj věk, protože jejich tělo nevytváří dostatečný růstový faktor podobný inzulínu-1 (IGF-1). Tento stav se nazývá závažný primární nedostatek IGF-1. INCRELEX® by neměl být používán místo růstového hormonu., Není známo, zda je INCRELEX® Bezpečný a účinný u dětí mladších 2 let.
INCRELEX® úplné informace o předepisování
informace o pacientech INCRELEX®.